崩解度是指某些藥物劑型(片劑、丸劑等),使用藥典規(guī)定的檢測裝置,在一定條件下測得的全部崩解并通過篩網(wǎng)所需時間的限度,是衡量藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。所用崩解介質(zhì)通常是水、人工腸液與人工胃液等,測定溫度為37±0.5℃。在使用崩解儀時,操作者需遵循規(guī)范的操作方法,才能確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,并延長儀器的使用壽命。
崩解儀的使用方法:
一、準(zhǔn)備工作:
1、在水浴箱中放入無鹽水至表示刻度。
2、將盛有所需溶液的1000ml燒杯放入水浴箱中。
3、將吊籃懸掛于金屬支架上,調(diào)節(jié)水位高度,使吊籃上升時篩網(wǎng)在水面下25mm處,下降時距底25mm,然后取下吊籃備用。
二、開始測試:
1、插上電源,然后按電源開關(guān)接通電源,此時電源指示燈應(yīng)亮,時間顯示窗應(yīng)顯示“0:00”,溫度顯示窗應(yīng)顯示水浴實際溫度,潛水泵運轉(zhuǎn)。
2、按加熱鍵啟動加熱器工作,此時加熱指示燈應(yīng)亮,顯示的溫度值開始上升。(二次按加熱鍵為停止加熱,加熱指示燈滅)
3、按溫度設(shè)定鍵查看或設(shè)定恒溫值。注:設(shè)定溫度應(yīng)高于環(huán)境溫度;溫度達到設(shè)定溫度時,加熱指示燈會滅。
4、按時間設(shè)定鍵設(shè)定所需時間。
5、當(dāng)溫度達到預(yù)置溫度后,取六片藥片,分別置于吊籃的六支玻璃管中,按藥典規(guī)定需要加擋板的加上擋板,將吊籃懸掛于金屬支架上,開啟開關(guān)崩解儀開始工作。
6、藥片全部崩解時的時間即為該藥片的崩解時限。
三、使用結(jié)束:
1、崩解時限測定結(jié)束后,關(guān)閉電機開關(guān)取下吊籃,在水池中用清水反復(fù)沖洗至無藥物殘渣,并用無鹽水沖洗2~3遍,然后放置于崩解儀旁邊。
2、取出燒杯把用過的溶液倒入水池,并將燒杯洗凈放置于崩解儀旁邊。
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