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無(wú)塵車(chē)間施工方案

一、概述

     本方案針對(duì)無(wú)塵車(chē)間的性闡述施工方法，顧名思義無(wú)塵車(chē)間對(duì)潔凈程度要求比較高，給施工帶來(lái)一定的難度。

     由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對(duì)比較高，所以對(duì)廠(chǎng)房的依賴(lài)程度非常高，建廠(chǎng)過(guò)程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時(shí)技術(shù)問(wèn)題是一個(gè)非常全面，多、多行業(yè)的問(wèn)題，還有組織管理、協(xié)調(diào)的問(wèn)題。

二、工程特點(diǎn)

1、在安裝過(guò)程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無(wú)毒、美觀(guān)，施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。

2、項(xiàng)目在施工安裝過(guò)程中，各交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時(shí)，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，嚴(yán)格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。

3、對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢(shì)，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。

4、管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀(guān)，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。

三、溝通及協(xié)調(diào)

1、與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)

（1）按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿(mǎn)足的需求是項(xiàng)目的目標(biāo)。

（2）在工程開(kāi)工前和開(kāi)工初期，項(xiàng)目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對(duì)工程各的詳細(xì)工作計(jì)劃與建設(shè)單位代表進(jìn)行交流，根據(jù)其要求進(jìn)行調(diào)整，服從整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的總體計(jì)劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進(jìn)度計(jì)劃、材料及設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。

（3）我方技術(shù)人員在認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙的基礎(chǔ)上，與建設(shè)單位進(jìn)行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量情況，遵照GMP的有關(guān)要求，進(jìn)行詳細(xì)的施工程序規(guī)劃及步驟。

（4）根據(jù)安裝計(jì)劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場(chǎng)時(shí)間和地點(diǎn)，由我方技術(shù)人員配合建設(shè)單位進(jìn)行設(shè)備的裝卸、開(kāi)箱、清點(diǎn)以及在安裝前進(jìn)行防護(hù)。

（5）配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。

2、與設(shè)計(jì)單位溝通及協(xié)調(diào)

（1）在施工過(guò)程中，若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和、提出修改建議，設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)價(jià)的合理方案。

（2）項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)參加與設(shè)計(jì)代表的協(xié)調(diào)會(huì)議，協(xié)商解決有關(guān)問(wèn)題。

3、與監(jiān)理單位溝通及協(xié)調(diào)

（1）在施工過(guò)程中，嚴(yán)格接受的管理。安裝的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目在自檢后主動(dòng)邀請(qǐng)進(jìn)行檢查。

（2）按照要求將施工計(jì)劃和完成情況定期地上報(bào)。

（3）對(duì)施工中出現(xiàn)的問(wèn)題或不合格項(xiàng)目，嚴(yán)格按照的要求進(jìn)行整改，直至達(dá)到要求為止。

4、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào)

（1）門(mén)窗位置留洞口及彩鋼板與門(mén)窗交界處的細(xì)部處理工作。                            

（2）空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻，協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。

（3）潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間，相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，保證開(kāi)孔位置準(zhǔn)確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。

（4）潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合，首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場(chǎng)就位后進(jìn)行彩鋼板安裝，其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后，由預(yù)留通道進(jìn)場(chǎng)就位。在設(shè)備就位時(shí)，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門(mén)窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。

（5）潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合，首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開(kāi)口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。

（6）工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理，做好成品保護(hù)并實(shí)施凈化保證措施。

 四、現(xiàn)場(chǎng)施工管理

     為使該工程能夠按質(zhì)按期的完成，我公司在該現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個(gè)類(lèi)似項(xiàng)目施工經(jīng)驗(yàn)的管理人員，按照項(xiàng)目法施工的要求，進(jìn)行全過(guò)程、的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作?，F(xiàn)場(chǎng)施工管理工作分為三個(gè)階段，確保有效的控制現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生，以項(xiàng)目完工時(shí)達(dá)到潔凈要求。

1、階段：要求一般的污染控制

     這一階段開(kāi)始前，凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外，建筑的門(mén)窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過(guò)程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動(dòng)力設(shè)備、一次配管和配線(xiàn)（電纜橋架及電氣配管配線(xiàn)）、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。

  管理規(guī)定：

  （1）進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間的所有人員，必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)，并佩帶相應(yīng)的胸徽（準(zhǔn)入證）入室；

  （2）進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間應(yīng)穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內(nèi)；

  （3）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；

  （4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴(kuò)散，每天工作結(jié)束時(shí)應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；

  （5）施工材料堆放整齊；

  （6）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便；

  （7）有違犯以上規(guī)定者，應(yīng)立即取消在無(wú)塵車(chē)間工作的。

2、第二階段：要求較高的污染控制

     這一階段可界定為階段之后、吹掃之前的作業(yè)過(guò)程，工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各管線(xiàn)穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全面*的清掃工作。

  管理規(guī)定：

（1）凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過(guò)該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)，并佩帶相應(yīng)的胸徽（準(zhǔn)入證）入室；

（2）進(jìn)入該區(qū)域的人員，應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具，后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會(huì)穿潔凈鞋套>:

（3）帶入的材料應(yīng)是潔凈的，工具、機(jī)具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi)；

（4）所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制，發(fā)生碎屑、塵埃，應(yīng)立即用吸塵器清除；

（5）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；

（6）潔凈室內(nèi)每天由專(zhuān)職人員至少清掃一次；

（7）室內(nèi)防止堆積過(guò)多材料；

（8）除必須的、物流門(mén)洞外，其他門(mén)洞應(yīng)予以封堵；

（9）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便；

（10）有違犯以上規(guī)定者，應(yīng)立即取消在無(wú)塵車(chē)間工作的。

第三階段：要求*的污染控制

     這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過(guò)程，工作內(nèi)容如安裝過(guò)濾器、全面測(cè)試前的后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測(cè)試考核及二次配管配線(xiàn)等。

  管理規(guī)定：

 （1）凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過(guò)該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)，并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證（準(zhǔn)入證）入室；

 （2）只有必要的人員和用戶(hù)代表，才能進(jìn)入潔凈室，將控制在低限度；

 （3）、物流應(yīng)分開(kāi)：一般只設(shè)一個(gè)，對(duì)物流要嚴(yán)加控制，要有專(zhuān)人值班，且不得常開(kāi)；

 （4）進(jìn)入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級(jí)別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過(guò)氣閘室進(jìn)入潔凈區(qū)；

 （5）進(jìn)入潔凈區(qū)的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件；

 （6）不得在潔凈區(qū)進(jìn)行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進(jìn)行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時(shí)，應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，并用真空吸塵器隨時(shí)吸除塵埃；

 （7）在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備，應(yīng)做到每天清洗一次；

 （8）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便；

 （9）配備專(zhuān)職的潔凈施工監(jiān)督員，巡回檢查、監(jiān)督，對(duì)違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開(kāi)潔凈室；對(duì)嚴(yán)重違規(guī)者，還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。

五、確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施

1、宗旨

(1)為保證無(wú)塵車(chē)間工程的質(zhì)量，對(duì)無(wú)塵車(chē)間的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。     

(2)無(wú)塵車(chē)間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。

(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定，并有出廠(chǎng)合格或質(zhì)量文件，沒(méi)有出廠(chǎng)合格或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可使用。超過(guò)工廠(chǎng)保質(zhì)期的材料不得使用。

2、裝修施工要點(diǎn)

（1）根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線(xiàn)、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

（2）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線(xiàn)支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。

（3）建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

（4）根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:

a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、

 易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁

 面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物。        

c.門(mén)窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封，使污染粒

 子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈

 度房間之間的內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

（5）施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃。

（6）在己安裝過(guò)濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。

（7）注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

3、空調(diào)施工要點(diǎn)

（1）風(fēng)管和部件應(yīng)采用鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔，總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過(guò)濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。

（2）風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無(wú)漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。   

（3）過(guò)濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達(dá)到清潔要求后，開(kāi)啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝過(guò)濾器。

（4）過(guò)濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開(kāi)包裝進(jìn)行外觀(guān)檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求，然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。

4、照明施工安裝要點(diǎn)

（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠(chǎng)房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。

（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車(chē)間內(nèi)設(shè)置紫外線(xiàn)殺菌燈。

（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時(shí)清掃。平頂山凈化車(chē)間報(bào)價(jià)