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        1. 帕剌斯儀器(上海)有限公司

          各國口罩標準知多少?Palas PMFT適用多國口罩標準!

          時間:2021-5-17 閱讀:726
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          在去年開始的疫情大環(huán)境下,口罩生產(chǎn)已經(jīng)成為媒體討論的熱門話題。不同標準的口罩等級分類,如FFP 1-3和KN95/KP95等,以及各國對于測試條件的定義和允差的區(qū)別,使得口罩過濾效率測試結(jié)果各不相同。當改變顆粒物質(zhì)量濃度或粒徑分布時,不同標準之間的測試結(jié)果也大相徑庭。質(zhì)量濃度的過濾效率取決于氣溶膠中的大顆粒物,小顆粒物的透過率會明顯高于基于質(zhì)量濃度計算出的結(jié)果。即使是EN 149標準內(nèi)部的數(shù)據(jù)可比性,也會因為粒徑分布和發(fā)塵濃度的不同而產(chǎn)生一定的透過率差異,從而影響到口罩等級劃分的結(jié)果。面對諸多挑戰(zhàn),我們該如何應對?

          Palas® PMFT系列口罩過濾效率測試臺助力檢測機構(gòu)和口罩/熔噴布生產(chǎn)企業(yè)直面挑戰(zhàn)!PMFT系列口罩測試臺符合中國、歐盟和美國等國家的相關標準,可提供符合國標GB2626、歐標EN149、美標NIOSH (42CFR84)和ASTM F2100等的過濾效率測試,為用戶的國內(nèi)銷售和出口業(yè)務提供有力支持。測試臺搭載的Promo®系列粒徑譜儀會根據(jù)標準要求選擇相應的光度計模式完成測量,同時配備油和鹽兩個發(fā)生器,支持口罩及平面濾料的過濾效率測試,最大至450 l/min的流量調(diào)節(jié)范圍,支持模擬呼吸阻力測試。對生產(chǎn)企業(yè)而言,PMFT 1000系列產(chǎn)品在過濾效率測試和分析的基礎之上,也可以提供各粒徑下的顆粒物過濾效率信息,有助于研發(fā)部門持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品。當前疫情下,基于顆粒物粒徑測量透過率尤為重要!
          各國口罩標準知多少?下面我們一起來了解下口罩那些事兒,PMFT適用不同國家的標準詳解和對比:


          PMFT適用國GB2626

          中國口罩的幾個主要標準為GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規(guī)范、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求。根據(jù)口罩的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。數(shù)字表示過濾效率的大小,KN系列以氯化鈉顆粒物進行檢測,KP系列以油類顆粒物檢測。標準的修訂版本GB 2626-2019 《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式發(fā)布,2020年7月1日正式實施,新標準增加了呼吸器材料、產(chǎn)品可拆卸部件的泄漏性檢測方法等要求。該標準的測試流量為85L/min。呼吸阻力的指標要求為:吸氣阻力不超過350pa,呼氣阻力不超過250pa。


          PMFT適用歐標EN 149/EN 13274-7

          歐洲歐盟對于口罩歐洲統(tǒng)一(Conformite Europeenne,CE)認證的標準包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,為可防護微粒的過濾式半口罩,根據(jù)測試的粒子穿透率分為P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三個等級,F(xiàn)FP1低過濾效果≥80%,F(xiàn)FP2低過濾效果≥94%,F(xiàn)FP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與醫(yī)用防護口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。該標準的測試流量為 95L/min。
          EN 149包含多項測試,可以使用PMFT1000來基于EN149標準做過濾效率測試。EN149的過濾效率測試方法,與EN13274-7類似。EN 13274-7針對防護性口罩過濾效率測試。由于PMFT不僅提供整個粒徑范圍內(nèi)的質(zhì)量濃度的過濾效率數(shù)據(jù),還可以提供不同粒徑下的過濾效率數(shù)據(jù),因此使用PMFT1000測試口罩,可以獲得比EN13274-7所要求的更多的信息。


          PMFT適用美標NIOSH (42CFR84)和ASTM F2100

          美國NIOSH標準對口罩的濾網(wǎng)材質(zhì)和過濾效率進行了分級,該標準在全世界的認可度是很高的。按口罩中間層的濾網(wǎng)材質(zhì)分為三種:N、R、P系列,根據(jù)過濾效率每一種又可分為三個級別。N用于可防護非油性懸浮微粒,通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等,說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的。目前肆虐的霧霾污染中,懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等,如炒菜產(chǎn)生的油煙是油性顆粒物。R、P用于可防護非油性及含油性懸浮微粒,相比于R系列,P系列使用的時間相對較長,具體使用時間可參考不同制造商的標注。N95口罩就是N系列中過濾效率≥95%的一類口罩,并經(jīng)佩戴者臉龐緊密度測試時,確保在密貼臉部邊緣狀況下,空氣能透過口罩進出,符合此測試的才頒發(fā)N95認證號碼。N95口罩不等于醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用防護口罩規(guī)定口罩的過濾效果要達到N95要求,且具有表面抗?jié)裥院脱鹤韪裟芰Α?/section>
          ASTMF2100標準是一個醫(yī)用標準,該標準將口罩分為三個等級:低防護(Level1)、中防護(Level2)和高防護(Level3)。級別越高,防護性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask;Level3口罩可在手術室內(nèi)使用,也叫surgical mask。接觸病毒的機會特別大時,應選擇級別更高的防護。Level1能阻擋95%的細菌微粒,即使只達到低防護標準,就已經(jīng)足夠保護一般社區(qū)使用者;Level2與Level3(中至高防護標準)則需要口罩阻擋至少98%細菌和微粒,壓力差方面則只需低于49.0Pa/cm,較低防護標準寬松一點,因為較難在達到更佳防護力的同時維持透氣性。中、高防護標準主要的區(qū)別在于高防護(Level3)標準對于阻擋液體能力的要求更高。

          引用文獻:
          GB2626-2006《呼吸防護用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
          YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
          GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》
          GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規(guī)范》
          TAJ1001-2015《PM2.5 防護口罩》
          NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)
          EN149:2001+A1-2009
          EN14683-2014 ASTM F2100-2004

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