處理二手30平方東富龍凍干機(jī)
并不是解決清潔問(wèn)題的萬(wàn)能良藥。由于大多數(shù)凍干產(chǎn)品是水溶性的,CIP可能會(huì)從凍干機(jī)內(nèi)部產(chǎn)品,但不太可能從板層下表面去除膠塞所引入的硅酮。此外,任何外部污染的情況都是未知的。同時(shí),CIP也不會(huì)掉落的膠塞,西林瓶或玻璃碎片——應(yīng)該在凍干機(jī)的排水管中加入一個(gè)篩子,以便于移除這些物品。
清潔效果的驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)有爭(zhēng)議的話題??梢暻鍧?,取樣和10ppm規(guī)則可能無(wú)法做為標(biāo)準(zhǔn),雖然說(shuō)常見的標(biāo)準(zhǔn)是小劑量(MTD)標(biāo)準(zhǔn)的0.1%。將擦拭區(qū)域的污染外推到整個(gè)凍干機(jī)內(nèi)表面的總面積的污染,進(jìn)而假設(shè)在其在腔體內(nèi)均勻分布于下一批次的所有產(chǎn)品?;蛘撸ǜ粐?yán)格地說(shuō)),在板層之間的假設(shè)空間內(nèi)使用修定的MTD。
其提供一個(gè)可驗(yàn)證,封閉,自動(dòng)的清洗過(guò)程,允許使用適當(dāng)?shù)那逑磩ㄈ缬斜匾?,降低了勞?dòng)力成本和可,并防止污染擴(kuò)散到無(wú)菌區(qū)域或操作人員。然而,CIP不應(yīng)被視為清洗凍干機(jī)的方法,因?yàn)?/span>CIP過(guò)程自身沒有一個(gè)反饋機(jī)制來(lái)驗(yàn)證清潔效果,并且不能去除非溶解固體物體。出于這些原因,CIP應(yīng)在開始時(shí)進(jìn)行目視檢查,以腔室內(nèi)的固體物體,并在CIP循環(huán)完成后驗(yàn)證清潔的有效性。綜上所述擦拭清潔驗(yàn)證是一個(gè)有用的定期輔助方法。由于CIP的可重復(fù)性。
近年來(lái),隨著我國(guó),化妝品,食品等行業(yè)的蓬勃發(fā)展,許多企業(yè)開始采用冷凍干燥工藝進(jìn)行生產(chǎn),冷凍干燥機(jī)是保證其產(chǎn)品質(zhì)量的重要設(shè)備,它的設(shè)備特性不僅要保證能夠長(zhǎng)期,穩(wěn)定,安全地正常運(yùn)行,還必須符合GMP的基本要求。為此,我們對(duì)冷凍干燥機(jī)的主要技術(shù)特性和如何選用問(wèn)題進(jìn)行了探討 , 以供大家參考。
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