二手旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

我們與國外發(fā)達(dá)國家的壓片機(jī)與壓片技術(shù)的差距還在擴(kuò)大，高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動化、規(guī)?；?的檢測技術(shù)是國外壓片機(jī)技術(shù)主要的發(fā)展方向。*的壓片機(jī)基本在歐美，如德國FETTE、KORSCH，英國MANESTY，比利時COURTOY，美國STOKES等。其產(chǎn)品自動化程度高，符合FDA要求及21CFRPART11的要求。

壓片機(jī)1. 高速高產(chǎn)量。高速高產(chǎn)量是壓片機(jī)生產(chǎn)廠商多年以來始終追求的目標(biāo)，主要的壓片機(jī)廠商都已擁有每小時產(chǎn)量達(dá)到100萬片的壓片機(jī)。Courtoy公司生產(chǎn)的ModulD型壓片機(jī)產(chǎn)量達(dá)107萬片/h；Fette公司生產(chǎn)的4090i型壓片機(jī)產(chǎn)量達(dá)150萬片/h。其產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)壓片機(jī)的產(chǎn)量，國內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過國外，需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝、自動控制等方面有長足的發(fā)展。

2. 壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離。國外的壓片機(jī)輸入輸出的密閉性非常好，盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進(jìn)入料斗，壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚(yáng)和顆粒分層，壓好的片劑通過篩片、片中檢測、金屬探測等進(jìn)入包裝工序，整個過程相當(dāng)密閉。而國內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)壓片過程是敞開的，或者是沒有*密閉，斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚(yáng)。

3. 在位清洗。CIP（在位清洗）壓片機(jī)，使得用戶設(shè)備使用成本大大降低。改善壓片機(jī)的清洗功能，除了設(shè)計(jì)上充分考慮各個部分清洗之外，壓片機(jī)的清洗功能是強(qiáng)調(diào)可拆卸性，只有方便而快速拆卸，才能保證清洗的*性。

4. 電子記錄和電子簽名在壓片機(jī)上的應(yīng)用。1997年8月20日，F(xiàn)DA頒發(fā)的21CFR11第6部分“電子記錄、電子簽名（ER/ES）的有關(guān)條例規(guī)定開始生效。對電子簽名和電子記錄而言，本條例是強(qiáng)制執(zhí)行的，此項(xiàng)條例的目的在于，可以為藥業(yè)及食品的產(chǎn)品加工過程中引入電子技術(shù)而提供便利。其可以提供適用而又實(shí)用的指導(dǎo)方針，闡述如何通過電子形式來完成過去以書面形式完成的任務(wù)。

電子記錄指的是諸如文本、圖形、數(shù)據(jù)、音頻、圖示或其他通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)所創(chuàng)建、修改、維持、存檔、調(diào)取或分配的數(shù)字形式的信息表達(dá)之間的任意組合。電子簽名指的是由個人執(zhí)行、采用或授權(quán)，并經(jīng)過計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)編譯的任意一個或一系列符號，這些符合與個人手寫簽名具有同等的法律效力。

壓片機(jī)21CFRPart11技術(shù)在壓片機(jī)上的應(yīng)用，使得壓片機(jī)具有設(shè)備診斷記錄日志、事故記錄日志和警報提示日志。這些電子記錄和電子簽名上都詳細(xì)地記錄了各種操作數(shù)據(jù)、事故數(shù)據(jù)。符合安全進(jìn)入控制，需要用戶名和密碼才能進(jìn)入操作。所有數(shù)據(jù)都使用了電子簽名功能，包括操作者姓名、日期、時間、序列號、問題、解決辦法、工況數(shù)據(jù)。所有原始數(shù)據(jù)都是不可被人為地修改，保證了結(jié)果的可靠性和真實(shí)性。系統(tǒng)和用戶存在的這些日志會自動存入整個“痕跡審查”文件夾。這些安全屬性數(shù)據(jù)格式“保證了數(shù)據(jù)的變動是在整體檢查控制下進(jìn)行的。

5. 與整條生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)。把一臺壓片機(jī)能夠連接到一條生產(chǎn)線中，德國和英國的壓片機(jī)都具有這種功能。它具有開始、結(jié)束以及轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)功能。利用這一選項(xiàng)功能，可以可靠地、自動地與生產(chǎn)線的其它設(shè)備，例如篩片、吸塵、檢測、輸送、桶裝等連接在一起，同步完成藥片的壓制生產(chǎn)任務(wù)。

同時，在外部設(shè)備上也采用了不同的監(jiān)測手段，提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊，清除粉塵；吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對吸氣管中位置的吸氣壓力進(jìn)行檢測。連續(xù)地對設(shè)定值和實(shí)測值進(jìn)行比較，若檢測儀在吸氣管中10s中內(nèi)沒有檢測到吸氣壓力（沒有流量）時，壓片機(jī)即發(fā)出故障報警提示并停止運(yùn)行。這一功能地保障了生產(chǎn)的可靠性，能夠連續(xù)清除藥片壓制生產(chǎn)過程中的粉塵。與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù)，是今后的發(fā)展趨勢。這種技術(shù)在國內(nèi)也剛剛起步。

6. 遠(yuǎn)程監(jiān)測和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)。隨著網(wǎng)絡(luò)、寬帶網(wǎng)、虛擬等計(jì)算機(jī)*的迅速發(fā)展，設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)測和遠(yuǎn)程診斷技術(shù)也日益興起。計(jì)算機(jī)控制的壓片機(jī)開始在藥廠廣泛應(yīng)用，使得遠(yuǎn)程監(jiān)測和遠(yuǎn)程診斷技術(shù)在壓片機(jī)行業(yè)有了用武之地。國外發(fā)達(dá)國家*的壓片機(jī)上已普遍具備遠(yuǎn)程監(jiān)測和遠(yuǎn)程診斷功能。

建立這種系統(tǒng)也是為了實(shí)現(xiàn)技術(shù)支持中心（服務(wù)方）與壓片機(jī)使用方（用戶）通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)對話，使服務(wù)方可以在異地通過互聯(lián)網(wǎng)了解用戶壓片機(jī)出現(xiàn)的故障所在，以及壓片機(jī)在執(zhí)行指令的工作狀態(tài)，進(jìn)而對壓片機(jī)的故障進(jìn)行判斷并提出可行的解決方案。

通過壓片機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)測和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)的建立，可以實(shí)時排除故障，大大提高了壓片機(jī)生產(chǎn)廠商的售后服務(wù)響應(yīng)能力和速度，同時也提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。壓片機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)測和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)應(yīng)包括人員的配備、網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、硬件設(shè)施、軟件的選擇等，分別來完成故障的監(jiān)測、分析、反饋、下達(dá)及實(shí)時解決服務(wù)這些過程，以保證整個系統(tǒng)的有效運(yùn)行。二手旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)