詳細(xì)介紹
一、產(chǎn)品說明:
目前,在手術(shù)室、制藥廠、無(wú)菌車間、食品飲料等有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室廣泛采用菌落法測(cè)定空氣中的細(xì)菌數(shù),這種方法的缺點(diǎn)是:
1、采樣時(shí)間長(zhǎng)。
2、由于借助細(xì)菌重力自然沉降,懸浮在空氣中的細(xì)菌難以收集,效率低。
3、受氣流和粒徑影響,測(cè)量誤差大等。
根據(jù)GMP規(guī)范要求,無(wú)菌車間應(yīng)檢測(cè)浮游菌。GYQ-II型浮游細(xì)菌采樣器,根據(jù)規(guī)范要求并參照國(guó)外同類儀器設(shè)計(jì)。
該儀器根據(jù)顆粒撞擊原理,在抽氣泵的作用下,把采樣空氣中的細(xì)菌粒子分離出來。采用狹縫收集法,被采樣的細(xì)菌粒子通過狹縫趨均勻分布在平皿培養(yǎng)基的園環(huán)上,經(jīng)培養(yǎng)后可成為肉眼可數(shù)的細(xì)菌。另外,根據(jù)細(xì)菌分布的情況,還可直觀地得到空氣中細(xì)菌分布動(dòng)態(tài)。
GYQ-II型浮游細(xì)菌采樣器是由單片機(jī)控制電路測(cè)試,有延遲15秒啟動(dòng)功能,測(cè)試速度快、效率高,測(cè)試誤差大大降低。采用周期選擇及特制的抽氣泵。噪聲小、穩(wěn)定可靠,使用方便等特點(diǎn)。
二、工作原理:
空氣中細(xì)菌一般在1μm左右,不同粒徑的顆粒有不同的沖擊慣性。當(dāng)空氣通過狹縫加速后,氣流速度達(dá)41.7m/s,0.5μm以上的粒子,由于慣性沖擊到培養(yǎng)皿里的培養(yǎng)基上被粘附,同時(shí)細(xì)菌被收集在培養(yǎng)基上。
三、技術(shù)參數(shù):
采樣流量:50L/min
采樣周期:本儀器采樣時(shí)間為1~99分鐘任意設(shè)定。
狹縫尺寸:50mm×0.4mm
培養(yǎng)皿尺寸:φ150×10
尺 寸:280×280×300
連接導(dǎo)管:φ10×1.5
電 源:220V50Hz,功率80W
重 量:8kg
四、注意事項(xiàng):
(1)本儀器如出現(xiàn)故障及時(shí)與本公司聯(lián)系,切勿自行拆卸。
(2)搬動(dòng)主機(jī)時(shí),應(yīng)先拔掉電源插頭,要求小心平穩(wěn)移動(dòng),切勿倒置,以免損壞儀器。
(3)電源插座應(yīng)有效的接地,以確保儀器使用時(shí)的人身安全。
五、附件:生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù):
1、為了保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)藥品的污染,生產(chǎn)區(qū)域空間必須滿足規(guī)定的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。
2、藥品生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對(duì)象,同時(shí)還應(yīng)對(duì)環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數(shù)作出必要的規(guī)定。
3、藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的浮游菌根據(jù)空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別。
潔凈室(區(qū))的浮游菌根據(jù)空氣潔凈度級(jí)別表
潔凈級(jí)別 | 塵粒大允許數(shù)/立方米 | 微生物大允許數(shù) | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 沉降菌/皿 | 浮游菌/立方米 | |
100級(jí) | 3500 | 0 | 1 | 5 |
10000級(jí) | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
100000級(jí) | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
300000級(jí) | 10500000 | 60000 | 15 | — |
注:潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試一般以靜態(tài)條件為依據(jù)。