應用領(lǐng)域 | 能源,電子,交通,汽車,電氣 |
---|
產(chǎn)品簡介
詳細介紹
前進流完整性檢測儀前進流完整性檢測儀完整性測試技術(shù)可用于判斷凈化物品是否存在缺陷,孔隙率是否符合規(guī)范要求。因此,它被廣泛應用于制藥企業(yè)、生物工程、凈化物品生產(chǎn)企業(yè)和科研機構(gòu)。在制藥行業(yè),凈化設備完整性測試是過濾過程的必要要求。美國食品和藥物管理局(FDA)在《無菌產(chǎn)品制造指南》(2004年)中明確規(guī)定:“對于由一個或多個凈化設備組成的過濾系統(tǒng),其驗證應包括壞條件下的微生物挑戰(zhàn)檢查驗證和完整性檢查驗證。"
《中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年)附錄1“無菌藥品"規(guī)定:“使用無菌凈化設備后,需要立即用適當?shù)姆椒z查并記錄其完整性。常用方法包括泡點檢查驗證、擴散流檢查驗證或保壓檢查驗證。"一、產(chǎn)品特點高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預;高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;高人性化:觸摸屏輸入,操作界面友好;多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;高集成化:儀器采用便攜設計,體積小,使用輕便;高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);高實用化:數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。二、應用范圍 圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯囊式濾芯 (Capsule)小型濾芯 (Mini cartridge)空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
過濾器/濾芯完整性測試方法過濾器完整性測試范圍
濟南賽成自主研發(fā)的全自動過濾器完整性測試儀,采用*數(shù)字傳感器技術(shù),檢測精度高,可以用于各種對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器的完整性測試。