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22/05/25恒豐萬達|卡比多巴雜質基本情況介紹
閱讀:240 發(fā)布時間:2022-5-25
卡比多巴為外周脫羧酶抑制劑,不易進入中樞,能抑制外周的左旋多巴轉化為多巴胺,使循環(huán)中左旋多巴含量增高,而進入中樞的量多,與左旋多巴合用降低左旋多巴的外周性心血管系統(tǒng)的不良反應,用于各種原因引起的帕金森癥。與左旋多巴合用時,僅抑制外周多巴脫羧酶的活性,減少多巴胺在外周組織的生成,減輕其外周不良反應,進而使進入中樞的左旋多巴增多,提高腦內(nèi)多巴胺的濃度,增強左旋多巴的療效,所以是左旋多巴的重要輔助用藥??ū榷喟蛦斡脽o效,臨床上通常將卡比多巴與左旋多巴按1:10或1:4比例配伍制成復方制劑。與左旋多巴合用可出現(xiàn)嘔吐等。還可以引起精神抑郁,面部、舌、上肢及手部的不自主運動。
卡比多巴及卡比多巴一水合物結構式如下:
左旋多巴結構式如下:
經(jīng)查詢歐洲藥典EP10.0,歐洲藥典中列入了卡比多巴EP雜質A-J,為更清晰展示EP藥典中關于卡比多巴雜質的結構CAS號等信息,特從恒豐萬達藥物雜質網(wǎng)中整理出了該項目的EP藥典雜質:
卡比多巴EP雜質 A | 卡比多巴EP雜質 B | 卡比多巴EP雜質C(鹽酸鹽) |
卡比多巴EP雜質 D | 卡比多巴EP雜質 E | 卡比多巴EP雜質 F |
卡比多巴EP雜質 G | 卡比多巴EP雜質H(鹽酸鹽) | 卡比多巴EP雜質 I |
卡比多巴EP雜質 J | 非藥典列入雜質 | |
經(jīng)查詢歐洲藥典EP10.0及美國藥典USP43-NF38,歐洲藥典中列入了左旋EP雜質A-D,美國藥典列入了有關物質A和B,結合歐洲藥典及美國藥典,恒豐萬達雜質網(wǎng)特整理了左旋多巴項目相關雜質;
左旋多巴EP雜質A 左旋多巴USP有關物質A | 左旋多巴EP雜質B | 左旋多巴EP雜質C 左旋多巴USP有關物質B | 左旋多巴EP雜質D |
隨著雜質研究的深入,不同客戶在雜質研究中所研究的雜質也稍有不同,更多卡比多巴左旋多巴工藝雜質、降解雜質、基因毒性雜質等,關注該項目的朋友也可以瀏覽恒豐萬達中的甲基多巴雜質,歡迎與恒豐萬達交流。
詳情聯(lián)系李經(jīng)理