醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）測(cè)試儀操作簡(jiǎn)單，連接方便，連接被測(cè)件后只需一鍵操作便能完成測(cè)試，提高檢測(cè)效率。采用生物安全柜負(fù)壓試驗(yàn)系統(tǒng)，具備風(fēng)機(jī)排風(fēng)系統(tǒng)和進(jìn)出風(fēng)高效過(guò)濾器，操作人員安全。生物安全柜配置升降玻璃門(mén)，方便觀察。

HZ-0469-A型 醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）測(cè)試儀

 

設(shè)計(jì)方案說(shuō)明

◆ 該設(shè)計(jì)方案作為供需雙方的一種預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)，描述了設(shè)備制造的相關(guān)要求及范圍；

◆該設(shè)計(jì)方案可作為合同附件及驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)，但該設(shè)計(jì)方案的驗(yàn)收和制造標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家、行業(yè)、地區(qū)的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等是該設(shè)計(jì)方案的有效延伸；

◆該設(shè)計(jì)方案不能免除設(shè)備生產(chǎn)商對(duì)設(shè)備可靠性、安全性的*責(zé)任，決定性功能的達(dá)標(biāo)由設(shè)備生產(chǎn)商負(fù)責(zé)；

◆該方案在雙方簽字后有效。

 

HZ-0469-A型 醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）測(cè)試儀熔體流動(dòng)

設(shè)備用途

本設(shè)備*YY 0469-2011中附錄B關(guān)于醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）試驗(yàn)方法的檢測(cè)要求。

 

 

實(shí)驗(yàn)組成

氣路原理圖

1.該試驗(yàn)裝置主要包括氣溶膠發(fā)生裝置、氣溶膠室、采樣器和真空氣源組成。

1.1氣溶膠發(fā)生裝置核心部件為英國(guó)進(jìn)口氣溶膠發(fā)生器和日本進(jìn)口壓力控制單元，由壓力控制單元控制施加在氣溶膠發(fā)生器上的氣體壓力，使發(fā)生器產(chǎn)生合適濃度和粒徑的氣溶膠，氣體壓力控制可精確到0.1kPa，并可在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中實(shí)時(shí)調(diào)整。

1.2氣溶膠發(fā)生裝置的給藥裝置考慮蠕動(dòng)泵給藥在0.01ML/MIN的流量時(shí)為斷續(xù)給藥。因此選用帶儲(chǔ)液的氣溶膠發(fā)生器，可以將藥業(yè)直接加注在發(fā)生器中，通過(guò)調(diào)整噴霧嘴進(jìn)行調(diào)整。

1.3正壓氣源由一臺(tái)無(wú)油空壓機(jī)提供，通過(guò)空氣過(guò)濾器過(guò)濾后連接壓力控制單元，壓力控制5kPa~500kPa可調(diào)。

2.氣溶膠室參照?qǐng)DB.2示意制作，采樣器接口為兩路，并預(yù)留過(guò)濾器接口。

3.采樣器為兩路安德森采樣器，采樣器后端由可調(diào)流量的流量開(kāi)關(guān)控制流量，流量控制范圍0~50L可調(diào)。采樣器與流量計(jì)之間需要進(jìn)行氣體干燥。

4.真空氣源由兩臺(tái)真空泵提供，每臺(tái)真空泵能夠提供不小于30L/MIN的負(fù)壓氣體流量。

程序功能

1.各實(shí)驗(yàn)步驟開(kāi)放設(shè)置：將所有實(shí)驗(yàn)中的步驟按照統(tǒng)一時(shí)間軸進(jìn)行配置參數(shù)，例如發(fā)生器工作時(shí)間、采樣器工作時(shí)間等，全部開(kāi)放開(kāi)啟時(shí)間和關(guān)閉時(shí)間。可以將實(shí)驗(yàn)過(guò)程自由搭配，更加靈活和直觀。

2.負(fù)壓進(jìn)氣壓力保護(hù)功能，對(duì)正壓進(jìn)氣壓力進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中能夠滿足氣溶膠發(fā)生器的用氣需求，產(chǎn)生合格的氣溶膠。否則報(bào)警并停止實(shí)驗(yàn)。

3.負(fù)壓源保護(hù)功能，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)控負(fù)壓壓力和流量，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)驗(yàn)條件，否則報(bào)警并停止實(shí)驗(yàn)。

4.正壓氣體自動(dòng)控制功能，只需輸入發(fā)生器工作所需的壓力，系統(tǒng)內(nèi)部算法將自動(dòng)進(jìn)行反饋壓力調(diào)整，能夠迅速穩(wěn)定在所需壓力。

 

實(shí)驗(yàn)過(guò)程

1、打開(kāi)空壓機(jī)真空泵電源及閥門(mén)，進(jìn)行充氣。

2、連接各部分管路。

3、連接安德森采樣器。

4、向噴霧器中加入試驗(yàn)用菌液。

6、在參數(shù)設(shè)置界面按照標(biāo)準(zhǔn)B.4中實(shí)驗(yàn)時(shí)間設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)。

7、按照B.4的實(shí)驗(yàn)步驟，依次進(jìn)行陽(yáng)性質(zhì)控、樣品挑戰(zhàn)和陰性質(zhì)控實(shí)驗(yàn)。

8、將瓊脂平板進(jìn)行培養(yǎng)。

9、清潔設(shè)備內(nèi)部和管路，以便下次進(jìn)行試驗(yàn)。

 

性能特點(diǎn)

• 本設(shè)備*YY 0469-2011中附錄B關(guān)于醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）試驗(yàn)方法的檢測(cè)要求。
• 儀器操作簡(jiǎn)單，連接方便，連接被測(cè)件后只需一鍵操作便能完成測(cè)試，提高檢測(cè)效率。
• 采用生物安全柜負(fù)壓試驗(yàn)系統(tǒng)，具備風(fēng)機(jī)排風(fēng)系統(tǒng)和進(jìn)出風(fēng)高效過(guò)濾器，操作人員安全。生物安全柜配置升降玻璃門(mén)，方便觀察。
• 操作系統(tǒng)選用工業(yè)級(jí)PLC，數(shù)據(jù)處理高效準(zhǔn)確，能夠支持靈活自由的參數(shù)設(shè)置和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。
• 控制終端采用高亮度彩色中文觸摸屏操作，操作界面友好，簡(jiǎn)潔易懂。
• 核心部件全部選用*部件，檢測(cè)精度和重復(fù)精度更高。
• 設(shè)備由良好的保護(hù)功能，在檢測(cè)數(shù)據(jù)超*自動(dòng)啟動(dòng)保護(hù)功能，防止誤操作給設(shè)備造成損傷，同時(shí)降低了檢驗(yàn)人員的操作難度。
• 設(shè)備配置微電腦控制自動(dòng)啟停壓力源，操作簡(jiǎn)單，壓力源自帶壓力緩沖罐，輸出壓力更加穩(wěn)定。

 

技術(shù)參數(shù)

1. 正壓源及空氣過(guò)濾系統(tǒng)，正壓控制輸出5~100kPa可調(diào)；
2. 負(fù)壓源及過(guò)濾系統(tǒng)，提供不小于60L/MIN的負(fù)壓氣源；
3. 氣溶膠發(fā)生裝置，提供符合實(shí)驗(yàn)要求的粒徑及濃度的氣溶膠；
4. 精密流量控制：量程0~30L；
5. 配備采樣器，實(shí)現(xiàn)被測(cè)件的夾持；
6. 液晶觸摸屏顯示、操作；
7. PLC控制；
8. 電源：220V/50Hz；
9. 試驗(yàn)時(shí)間：0-3600S可設(shè)置。

出廠配置清單：

序號(hào)	型號(hào)	描述	數(shù)量
1	生物安全柜	Ⅱ級(jí)生物安全柜	1臺(tái)
2	氣溶膠室		1個(gè)
3	氣溶膠發(fā)生器		1個(gè)
4	采樣器	六級(jí)安德森采樣器	2套
5	采樣器轉(zhuǎn)接頭		2個(gè)
6	采樣管		2根
7	硅膠管	7×11	2米
8	氣管	Φ6	2米
9	過(guò)濾器		3個(gè)

 

 

 

安裝環(huán)境及其它要求：

潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境；安裝位置不小于1500×1000×2500（mm）；220V±10%/10A市電，插座為國(guó)標(biāo)三孔插座。

 

需要配置其它設(shè)備及耗材：

①菌液：金黃色葡萄球菌ATCC 6538

②1.5%的蛋白胨水（或生理鹽水）

③搖床、培養(yǎng)箱

④配菌工具，用②將①稀釋至約2.5×10⁵CFU/mL濃度。并能夠培養(yǎng)確認(rèn)菌液濃度。

⑤TSA培養(yǎng)基，標(biāo)準(zhǔn)9cm即用型平板培養(yǎng)基

⑥-40℃~86℃超低溫冰箱