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        1. 上海島通應(yīng)用科技有限公司
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          美國pms 不溶性微粒檢測儀:APSS-2000 產(chǎn)品介紹

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          APSS-2000液體不溶性微粒檢測儀用于測量和監(jiān)測多種液體中的懸浮粒子,本系統(tǒng)達(dá)到或超過目前所有的USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)。配方功能使APSS-2000系統(tǒng)更能適應(yīng)未來規(guī)則的變更。APSS-2000系統(tǒng)由SLS-2000注射采樣器,LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光譜儀、以及SamplerSight-Pharma軟件組成,使分析報(bào)告能夠滿足21CFR-11“電子記錄和簽名"規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)。

          產(chǎn)品細(xì)節(jié)

          • 從1.5到125μm的設(shè)置大小的能力

          • 從0.4毫升到1升的樣本體積

          • 適用于靜脈內(nèi)溶液測試的小容量注射器以及袋子的適配器

          • 自動化傳感器校準(zhǔn)

          • 以每毫升或是沒容器單位報(bào)告的粒子監(jiān)測

          • 可用不同的自定義報(bào)告格式

          • 遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma

          • 自動化校準(zhǔn)或是例行驗(yàn)證功能

          • 100%樣本體積下的更優(yōu)精確度

          • 0.1毫升內(nèi)的精確采樣來產(chǎn)生可重復(fù)的結(jié)果

          • 綜合軟件開發(fā)文件以及完整的設(shè)備資格確認(rèn)、操作資格確認(rèn)以及性能資格確認(rèn)協(xié)議

          • 在重復(fù)采樣過程的方法下,已減少的操作員失誤以及已提高的工藝精確度

          • 通過/未通過的標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)警等級來確保質(zhì)量控制

          • 符合美國、歐盟、日本以及美國食品藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)的注射用制藥監(jiān)測

          • 零件/制藥設(shè)備清潔測試

          • 適用于凈化水測試以及注射用水的實(shí)驗(yàn)室水采樣

          • 過濾效率測試



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