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產(chǎn)品簡介
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染。生物制藥GMP車間，認(rèn)準(zhǔn)沃霖。
詳細(xì)介紹
GMP車間的生產(chǎn)工藝流程
GMP標(biāo)準(zhǔn)操作流程包括原材料的采集、運輸、接收、檢測與質(zhì)控、存儲、復(fù)蘇，不合格產(chǎn)品的處理等。
車間選址和外環(huán)境設(shè)計
GMP車間應(yīng)建立在自然環(huán)境良好的區(qū)域，應(yīng)遠離空氣嚴(yán)重污染、水質(zhì)嚴(yán)重污染或病原微生物（含未知或無檢測手段的病原微生物）豐富的場所，應(yīng)遠離振動或噪聲干擾的區(qū)域；如果車間有細(xì)胞儲存功能，則應(yīng)進行環(huán)境風(fēng)險評估，不應(yīng)設(shè)在地震斷裂帶或者地質(zhì)災(zāi)害活躍區(qū)域。干細(xì)胞制劑車間周圍應(yīng)綠化；車間所在廠區(qū)內(nèi)盡量減少露土面積，不應(yīng)種植易散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞a(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物；車間應(yīng)建立并實施防蟲、防鼠、防花粉等措施，防止無關(guān)動物進入控制區(qū)域。
生物新藥GMP車間 —— 生物車間 —— GMP車間車間 —— 新藥GMP車間
沃霖提供各種車間廠房設(shè)計裝修建設(shè)
醫(yī)藥GMP車間建設(shè)的凈化空調(diào)設(shè)計,首先要充分了解設(shè)計對象的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點等。比如,設(shè)計的若是固體制劑生產(chǎn)線潔凈區(qū),就首先要弄清楚固體制劑生產(chǎn)的特點、工藝流程、生產(chǎn)工序中有無特殊要求、對潔凈度等級的要求、溫濕度控制要求、生產(chǎn)過程中有無熱濕產(chǎn)生、有無粉塵產(chǎn)生等等;特別是軟膠囊生產(chǎn)線潔凈區(qū)的設(shè)計,由于其對室內(nèi)溫濕度控制要求特殊且嚴(yán)格,設(shè)計人員更要全面仔細(xì)地向業(yè)主了解產(chǎn)品及其生產(chǎn)特征。
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司成立于2013年，作為高XIN技術(shù)企業(yè)、廣東省潔凈協(xié)會理事單位。廣州沃霖公司堅持以真誠、專業(yè)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，用心努力在實驗室及潔凈行業(yè)不斷學(xué)習(xí)前進，嚴(yán)格把控質(zhì)量控制體系，為客戶提供更加專業(yè)的設(shè)計建造方案，建設(shè)更加專業(yè)創(chuàng)新的潔凈車間和實驗室回饋社會。
公司先后通過了ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證，知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有二十余項實用型磚利及十余項軟件著作磚利，且具備建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級等專業(yè)建設(shè)資質(zhì)。公司不斷向各高?？蒲袉挝挥嘘P(guān)專家合作交流，投入大量資金重點研發(fā)，對潔凈車間及實驗室的設(shè)計、制造、安裝、維護實施一站式服務(wù)，在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風(fēng)等行業(yè)中建設(shè)有多個工程案例，可為客戶提供設(shè)計、安裝施工、調(diào)試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認(rèn)證、CMA/CANS、“實驗動物許可證"等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理，秉持“嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)、用戶"的服務(wù)態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。
