每個(gè)藥學(xué)院都值得擁有的CAD!
CAD的應(yīng)用前景
隨著藥物研究的全面深入和新的分析技術(shù)升級(jí),新分析方法的更新迭代將成為推動(dòng)每個(gè)藥學(xué)院學(xué)科實(shí)力提升的重要支撐之一。CAD(Charged Aerosol Detector)電霧式檢測(cè)器較傳統(tǒng)紫外檢測(cè)器、ESLD蒸發(fā)光散射檢測(cè)器等有著獨(dú)到優(yōu)勢(shì),作為藥物全面表征和深入研究的重要補(bǔ)充手段,在藥物研發(fā)的多個(gè)方面展示出特殊的價(jià)值;同時(shí),作為*引入2020版藥典的新分析方法,CAD應(yīng)用前景廣闊,值得每一所藥學(xué)院擁有。隨著新版藥典實(shí)施,CAD在制藥行業(yè)的廣泛普及,將對(duì)藥學(xué)院人才培養(yǎng)方面提出了新的要求:教學(xué)維度如何與時(shí)俱進(jìn),培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)需要的應(yīng)用型人才,了解分析技術(shù),同樣值得重視。
助力藥物研究
多角度展現(xiàn)獨(dú)到優(yōu)勢(shì)
CAD是一種新型的、通用的質(zhì)量型檢測(cè)器,適于分析任何非揮發(fā)性和半揮發(fā)性物質(zhì),分析物既不需要發(fā)色團(tuán),也不需要離子化,讓化合物無(wú)處遁形(例如無(wú)紫外吸收的化合物),因此受到越來(lái)越多的中外研究者關(guān)注。我們僅以近3年中外期刊發(fā)表的幾篇文章為例,選取若干代表性的藥物研究方向,一探CAD檢測(cè)器在研究中的獨(dú)到優(yōu)勢(shì):
天然產(chǎn)物-有效成分及指紋圖譜
藥學(xué)研究雜志,44(2017)642-646
HPLC-CAD 同時(shí)測(cè)定知母根莖與須根中5 種呋甾皂苷的含量
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所馬百平研究員團(tuán)隊(duì)在藥學(xué)研究雜志發(fā)表基于CAD檢測(cè)器的文章,建立了高效液相色譜-電霧式檢測(cè)器(HPLC-CAD)同時(shí)測(cè)定知母根莖與須根中5種無(wú)紫外吸收呋甾皂苷含量的方法。該方法重現(xiàn)性良好,結(jié)果準(zhǔn)確可靠,5種組分的檢測(cè)限均<1 ng,較ELSD方法具有靈敏度(文獻(xiàn)報(bào)道,目前ELSD廣泛用于知母皂苷的含量測(cè)定,但其靈敏度較低,*低檢測(cè)限在50~100 ng1),不僅可作為中藥知母多成分含量測(cè)定的方法,也可為其他主含皂苷的中藥的多成分含量測(cè)定提供參考和借鑒。
藥物制劑研究
J Pharm Biomed Anal. 2019 Feb 20.
Ion Quantification in Liposomal Drug Products Using High Performance Liquid Chromatography
來(lái)自美國(guó)Frederick National Laboratory for Cancer Research的研究團(tuán)隊(duì)報(bào)道了其基于HPLC-CAD進(jìn)行的方法優(yōu)化,這一方法基礎(chǔ)簡(jiǎn)單、可以直接用于定量分析阿霉素脂質(zhì)體Doxil載藥脂質(zhì)體產(chǎn)品中的總離子和內(nèi)外離子,該方法快速、準(zhǔn)確,大大提高了檢測(cè)和定量的下限。隨著更多仿制藥的開(kāi)發(fā),這種簡(jiǎn)便的離子定量方法可用于幫助建立與參考藥物成分的相似性。
生物藥研究
J Chromatogr A. 2019 Aug 16J Pharm Biomed Anal. 165(2019) 41-46
Charged Aerosol Detector HPLC as a Characterization and Quantification Application of Biopharmaceutically Relevant Polysialic Acid From E. Coli K1
多聚唾液酸(polySia)在生物制藥中被廣泛應(yīng)用,來(lái)自德國(guó)的研究團(tuán)隊(duì)采用高效液相色譜(HPLC)和CAD檢測(cè)器快速分析生物制藥相關(guān)的多聚唾液酸鏈長(zhǎng),這一方法被該研究團(tuán)隊(duì)評(píng)價(jià)為是一種快速的能夠替代一種目前常規(guī)DMB HPLC應(yīng)用的方法。與HPLC-FLD不同,CAD方法能夠在3小時(shí)之內(nèi)提供了多聚唾液酸實(shí)際鏈長(zhǎng)的測(cè)定。此外,HPLC-CAD方法可以成功地應(yīng)用于寡聚到多聚唾液酸(直到DP∼65)的直接檢測(cè),并且可用于監(jiān)測(cè)多聚唾液酸polySia avDP20(平均聚合度20)的熱水解和色譜分離情況,而無(wú)需DMB樣品衍生。
藥用輔料研究
European Journal of Pharmaceutical Sciences. 144(2020)105211.
Acidic and Alkaline Hydrolysis of Polysorbates Under Aqueous Conditions: Towards Understanding Polysorbate Degradation in Biopharmaceutical Formulations
聚山梨酯(吐溫)是生物制劑中**的藥用輔料之一,近年來(lái),人們探索了不同的降解途徑,旨在了解生物制藥制劑中聚山梨酯水解的根本原因。來(lái)自德國(guó)的研究團(tuán)隊(duì)報(bào)道了在pH條件下,研究聚山梨酯的加速水解過(guò)程,并發(fā)表在European Journal of Pharmaceutical Sciences. 其中,該團(tuán)隊(duì)采用RP-HPLC-CAD檢測(cè)了聚山梨酯的組成變化,結(jié)果表明,聚山梨酯對(duì)化學(xué)水解的穩(wěn)定性取決于所選擇的pH條件,并且聚山梨酯20和聚山梨酯80的穩(wěn)定性存在顯著差異。
前瞻教學(xué)*
培養(yǎng)接軌制藥行業(yè)應(yīng)用型人才
隨著國(guó)家推進(jìn)應(yīng)用型人才培養(yǎng),如何打通產(chǎn)學(xué)研,重要的是了解產(chǎn)業(yè)需要;伴隨2020藥典的推行,CAD的行業(yè)普及化趨勢(shì)已不言而喻,教學(xué)作為人才培養(yǎng)的重要環(huán)節(jié)之一,如何與時(shí)俱進(jìn)的設(shè)計(jì)課程、培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)所需技能,對(duì)于每所藥學(xué)院而言,都舉足輕重。