陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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醫(yī)藥級交聯(lián)羧甲纖維素鈉符合cp2020標(biāo)準(zhǔn)藥典輔料
2022-3-29 閱讀(139)
提 供 商 | 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司 | 資料大小 | 248.4KB |
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醫(yī)藥級交聯(lián)羧甲纖維素鈉符合cp2020標(biāo)準(zhǔn)藥典輔料
CAS號:74811-65-7 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末,有引濕性。本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【類別】 藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】 密封保存。
產(chǎn)品名稱:交聯(lián)羧甲基纖維素鈉
又稱:交聯(lián)CMC-Na
本品為交聯(lián)的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):CP2020
包裝: 25kg/袋。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末,有引濕性。本品在水中溶脹并形成混懸液。
【貯藏】 密閉保存。
【類別】 藥用輔料,崩解羽和填充劑等。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉用途:本品接觸水時(shí),在溶脹力的作用下迅速溶脹,故有良好的崩解效果,是纖維素型超級崩解劑,可快速崩解與溶出。在藥劑中主要用作崩解劑。其可壓性能好,崩解力強(qiáng),可用于所有的壓片工藝。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點(diǎn)是可壓性好,崩解力強(qiáng)。在片劑生產(chǎn)工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),但外加比內(nèi)加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內(nèi)加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時(shí)限和釋放效果不會經(jīng)時(shí)而變。用作崩解劑時(shí)用量可達(dá)5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)。