LOGAN祿亙?nèi)艹鰞x-UV在線分析系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)
SYSTEM UV 1900-12是一款采用新技術(shù)模塊化設(shè)計的全自動12位溶出在線紫外分析系統(tǒng)。它由UDT系列單機(jī)溶出度儀、SYP-1200泵、UV檢測器和操作軟件系統(tǒng)組成。該系統(tǒng)具有樣品溶出、采集、進(jìn)樣UV、檢測讀數(shù)、數(shù)據(jù)分析、溶出曲線繪制和報告打印等一系列功能,實現(xiàn)溶出-UV分析實驗一體化。
LOGAN祿亙?nèi)艹鰞x-UV在線分析系統(tǒng)應(yīng)用范圍:
用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
主要特點(diǎn):
l 同時進(jìn)行12個樣品的溶出測試,提高工作效率
l 具有溶出配件存放功能,節(jié)省空間
l 補(bǔ)光燈設(shè)計便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象
l 高精度注射泵保證取樣的準(zhǔn)確性,避免手動取樣誤差
l 避免樣品長時間放置時,揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據(jù)偏差
l 不同光程的流通池,實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)光程的2、5、10倍數(shù)的檢測
l 具有二級過濾裝置,提高過濾效果
l 根據(jù)藥典規(guī)定自動判定樣品溶出度是否合格
l 進(jìn)行多點(diǎn)取樣時,可自動繪制溶出曲線
l 數(shù)據(jù)審計追蹤功能、三級權(quán)限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能:
l 可拓展分區(qū)管理,實現(xiàn)一機(jī)多轉(zhuǎn)速功能,提高研發(fā)效率
l 配備適宜的溶出配件,即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法
l 配置籃法/槳法攝像系統(tǒng),記錄藥物的溶出圖像信息
l 配置12個溫度探頭,獨(dú)立監(jiān)控每個溶出杯內(nèi)溫度
l 配置溶出杯雙重蓋,有效降低溶媒蒸發(fā)
l 升級軟件后,可登錄APP實施遠(yuǎn)程監(jiān)控