《中國藥典》概況

        1, 《中國藥典》英文名稱Chinese Pharmacopeia (縮寫ChP),其后括號內(nèi)的年份表示版

本，版本- (2015年版),新中國成立以來，我國已經(jīng)出版了十版藥典(1953, 1963、 1977, 1985, 1990, 1995、 2000,、 2005、 2010, 2015年版),其中1953年版為一冊， 1963年版開始分成一、二兩部， 2005年版開始分為一、二、三部， 2015年版開始分為一、二、三、四部。第10版，即2015年版是在2010年版的基礎(chǔ)上加以修訂的。按照國家《中華人民共和國標準化法》的規(guī)定，藥品標準每五年應(yīng)修訂一次。各版收載品種情況見表2-1.

     2、基本內(nèi)容與組成

         基本內(nèi)容按順序排列有前言，國家藥典委員會委員名單， 目錄，(中國藥典》沿革、新增品種名單，未收載上版藥典品種名單，新增、修訂與刪除的附錄名單，新老藥名對照，凡例，品名目次，正文和索引等。的組成包括凡例、正文和索引。

        (1)凡例 凡例是解釋和正確地使用，進行質(zhì)量檢定的基本原則，并把與正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定，避免在全書中重復說明。這些規(guī)定具有法定的約束力。凡例是藥典的重要組成部分，藥典從2000年版開始對凡例的編排做了較大調(diào)整，按內(nèi)容歸類整理編排，并冠以標題，便于查閱和使用?，F(xiàn)行版仍基本沿用這種形式。二部藥典凡例的標題有“總則”、“正文”、“通則”、“名稱與編排”、“項目與要求”、“檢驗方法和限度”、“標準品與對照品”、“計量”、“度”、“試藥、試液、指示劑”、“動物試驗。和“說明書、包裝、標簽” 12項，總共38條。

         藥品質(zhì)量檢測工作人員在根據(jù)(2015年版)進行檢測時，為了正確地理解與使用藥典，必須逐條掌握凡例的內(nèi)容和含義，并在工作中切實遵照執(zhí)行。凡例和附錄中使用“除另有規(guī)定外”這一修飾語，表示存在與凡例或附錄有關(guān)規(guī)定不能概括的情況時，在正文的各論中另有規(guī)定。凡例的具體內(nèi)容參見教材附錄部分。

        (2)正文 正文是藥典的主要內(nèi)容，收載藥品及制劑的質(zhì)量標準。(2015年版)二部的正文分為兩部分，部分為化學藥、抗生素等及其制劑的質(zhì)量標準；第二部分為放射藥品的質(zhì)量標準。每一品種項下根據(jù)品種和劑型的不同，按順序可以分別列有： 1.D品名(包括中文名、漢語拼音名與英文名); 2.有機藥物的結(jié)構(gòu)式： 3.分子式與分子量； 4..來源或有機藥物的化學名稱； 5.含量或效價規(guī)定； 6.處方：7.制法； 8.性狀； 9.鑒別； 10.校

查； 11.含量或效價測定； 12.類別；13.規(guī)格； 14.貯藏； 15.制劑； 16.雜質(zhì)信息等。

         (3)索引 索引列在藥典書末，便于快速查閱有關(guān)內(nèi)容，與正文前的目錄作用相同，素引包括中文索引和英文索引，中文索引按漢語拼音順序排列，可檢索到正文和附錄的內(nèi)容：英文索引按英文名稱首字母的順序排列，以英文名和中文名對照的形式排列，只能檢索到正文的內(nèi)容。