產(chǎn)品分類品牌分類
-
壓片機(jī) 膠體磨 不銹鋼儲(chǔ)罐 保健品設(shè)備 熔噴布檢測(cè)儀 真空干燥箱 真空乳化機(jī) 真空上料機(jī) 熔噴機(jī) 超臨界萃取設(shè)備 真空冷凍干燥機(jī) 擠出機(jī) 軟膠囊設(shè)備 微波干燥機(jī) 水處理設(shè)備 低溫液氮粉碎機(jī) 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī) 制藥廠設(shè)備 粉碎機(jī) 濕法混合制粒機(jī) 干式造粒機(jī) 沸騰干燥制粒機(jī) 噴霧干燥機(jī) 酒精回收塔 雙錐干燥機(jī) 全自動(dòng)裝盒機(jī) 搖擺顆粒機(jī) 中藥提取機(jī)組 槽型混合機(jī) V型混合機(jī) 三維混合機(jī) 二維混合機(jī) 30B*粉碎機(jī) 瓶裝線設(shè)備 濃縮蒸發(fā)器 提取罐 平板泡罩包裝機(jī) 不銹鋼攪拌罐 不干膠貼標(biāo)機(jī) 蒸發(fā)器 超微粉碎機(jī) 高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī) 膠囊充填機(jī) 高效包衣機(jī)
-
冷卻塔 制氮機(jī) 三足離心機(jī) 制冷機(jī) MVR蒸發(fā)器 板框式壓濾機(jī) 不銹鋼計(jì)量罐 空壓機(jī) 洗滌過(guò)濾干燥機(jī) 薄膜蒸發(fā)器 分散機(jī) 鹽廠設(shè)備 超細(xì)磨 萃取離心機(jī) 臥式螺旋降塵離心機(jī) 捏合機(jī) PE塑料儲(chǔ)罐 滾筒刮板干燥機(jī) 砂磨機(jī) 帶式壓濾機(jī) 鑄鐵壓濾機(jī) 熱交換器 換熱器 流化床干燥機(jī) 破碎機(jī) 撕碎機(jī) 空心槳葉干燥機(jī) 多效蒸發(fā)器 直線灌裝機(jī) 石墨冷凝器 鈦管冷凝器 化工廠設(shè)備 鈦材蒸發(fā)器 搪瓷儲(chǔ)罐 立式升降球磨機(jī) 離心噴霧干燥機(jī) 平板離心機(jī) 平板刮刀離心機(jī) 板式換熱器 搪瓷片式冷凝器 玻璃鋼儲(chǔ)罐 盤(pán)式干燥機(jī) 閃蒸干燥機(jī) 熱網(wǎng)加熱器 石墨換熱器 不銹鋼冷凝器 隔膜壓濾機(jī) 干燥機(jī) 離心機(jī) 反應(yīng)釜
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 外文名 rotary tableting press 沖 模 數(shù) 33付 大壓片壓力 40kn 大壓片直徑 12mm 目錄 1 簡(jiǎn)介 2 技術(shù)參數(shù) 3 機(jī)構(gòu)造說(shuō)明 4 沖模裝法 5 使用注意事項(xiàng) 6 保養(yǎng)說(shuō)明 7 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)驗(yàn)證簡(jiǎn)介編輯旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片時(shí)轉(zhuǎn)盤(pán)的速度、物料的充填深度、壓片厚度可調(diào)節(jié)。機(jī)上的機(jī)械緩沖裝置可避免因過(guò)載而引起的機(jī)件損壞。機(jī)內(nèi)配有吸粉箱。通過(guò)吸嘴可吸取機(jī)器動(dòng)轉(zhuǎn)時(shí)所產(chǎn)生的粉塵,避免粘結(jié)堵塞,并可回收原料重新使用。技術(shù)參數(shù)編輯大壓片深度: 15mm 大片劑厚度: 6mm 轉(zhuǎn) 盤(pán) 轉(zhuǎn) 速: 11-28轉(zhuǎn)/分生 產(chǎn) 能 力: 4.3-11萬(wàn)片/h 電動(dòng)機(jī)功率: 2.2千瓦、960轉(zhuǎn)/分、380/50伏/赫外 形 尺 寸: 930×900×1600mm 單沖壓片機(jī)工作原理:該單沖壓片機(jī)特點(diǎn)是一種小型臺(tái)式電動(dòng)連續(xù)壓片的機(jī)器,也可以手搖,壓出的藥片厚度平均,光澤度高,無(wú)需拋光。由于單沖壓片機(jī)只有一付沖模,所以稱單沖壓片機(jī);物料的充填深度,壓片厚度均可調(diào)節(jié)。二手旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)結(jié)構(gòu)特征: 1、本機(jī)的上半部為壓片結(jié)構(gòu):它的組成主要為上沖、中模、下沖三個(gè)部分連成一體,周圍19付沖模均勻排列在轉(zhuǎn)盤(pán)的邊緣上、上下沖桿的尾部嵌在固定的曲線導(dǎo)軌上,當(dāng)轉(zhuǎn)盤(pán)作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)時(shí),上下沖即隨著曲線軌導(dǎo)作升降運(yùn)動(dòng)而達(dá)到壓片目的。 2、主要工作過(guò)程分為:⑴充填;⑵壓片;⑶出片。三道程序連續(xù)進(jìn)行,充填和壓片有調(diào)節(jié)控制機(jī)構(gòu),附有表牌說(shuō)明,操作簡(jiǎn)易。 3、本機(jī)采用流柵式加料機(jī)構(gòu),能使物料均勻地充滿???,減少片重差異。 4、電動(dòng)機(jī)裝在機(jī)座內(nèi),用三角皮帶拖動(dòng)蝸桿傳動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán),并在電動(dòng)機(jī)軸上裝置無(wú)級(jí)變速皮帶輪,通過(guò)電機(jī)的移動(dòng),可任意調(diào)節(jié)速度,使用安全可靠無(wú)噪音。 5、機(jī)座的側(cè)面裝有吸粉箱,其中有鼓風(fēng)機(jī)、儲(chǔ)粉室、濾粉室,當(dāng)機(jī)器在高速運(yùn)轉(zhuǎn)中,產(chǎn)生飛粉和中模下墜的粉末,通過(guò)吸粉嘴排除之,不致粘結(jié)塞住,保持運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)正常。
機(jī)構(gòu)造說(shuō)明編輯 1、上壓輪架裝置上蓋為整體鑄件,槽內(nèi)裝壓輪,它套在曲軸上,軸外端有械桿連接螺旋彈簧,當(dāng)壓輪面上受壓過(guò)大時(shí),使曲軸的偏心力矩作用而使彈簧壓縮,增大上下壓輪間距離,減低壓力,借以保護(hù)件和沖模模的安全使用,壓力的調(diào)節(jié),旋轉(zhuǎn)花形手把改變彈簧的長(zhǎng)度,使彈簧的壓力恰至足夠需要。 2、上軌道裝置導(dǎo)軌盤(pán)為一圓盤(pán)形,周圍嵌有經(jīng)過(guò)熱處理的導(dǎo)軌片,用螺釘緊固,上沖尾部的凹槽沿著導(dǎo)軌的凸邊運(yùn)轉(zhuǎn),而作有軌跡的升降運(yùn)動(dòng)。
3、19孔轉(zhuǎn)盤(pán)裝置轉(zhuǎn)盤(pán)為一整體鑄件,周圍有19個(gè)垂直均勻排列的??祝變?nèi)裝置19付沖模,整體套在固定立軸上,工作時(shí)由蝸桿傳動(dòng),整體的轉(zhuǎn)盤(pán)它抱著全部沖模作順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。 4、傳動(dòng)軸附離合器裝置傳動(dòng)軸水平安裝在軸承托架內(nèi),中間有蝸桿,前端有試車手輪,后端為錐形圓盤(pán)離合器,有手柄控制開(kāi)關(guān)與停車,離合器的接觸靠螺旋彈簧的壓力傳輸,若機(jī)器的負(fù)荷超過(guò)彈簧的壓力時(shí),就發(fā)生打滑,這樣勿使機(jī)器遭受嚴(yán)重的損壞。 5、加料器裝置圓桶錐底形料斗和月形回流柵式的加料器,為供料給壓輪壓片。加料器的裝置注意其平面應(yīng)校準(zhǔn)至將碰面末碰轉(zhuǎn)盤(pán)面,一般留空隙0.03-0.1毫米,空隙可由支柱裝置調(diào)節(jié)。粉量調(diào)整方法,在料斗架的頂部有一滾花螺釘,為調(diào)節(jié)料斗的高度,控制粉子的流量,其高度須根據(jù)顆粒的大小和充填量,可觀察柵式加料器內(nèi)粉子的積貯量勿外溢為合格。調(diào)整后應(yīng)將側(cè)面的滾花螺釘旋緊。
6、主體、下導(dǎo)軌、下壓輪裝置主體為一方箱形,長(zhǎng)方形槽內(nèi)裝下壓輪,其平面上裝有一副經(jīng)過(guò)熱處理的軌導(dǎo),用螺釘緊固著,當(dāng)下沖在運(yùn)行時(shí),它的尾部嵌在軌導(dǎo)槽內(nèi),隨著槽的坡度而作升降運(yùn)動(dòng),軌導(dǎo)的末端有一個(gè)圓孔,用圓面積片蓋著,為裝置下沖之用,下壓輪裝在主體的槽內(nèi),它套在曲軸上,曲軸的外端裝有斜齒輪和蝸桿連結(jié),旋轉(zhuǎn)蝸桿,通過(guò)齒輪的減速而作微量的轉(zhuǎn)動(dòng),當(dāng)軸的偏心向上時(shí),壓輪上升,壓力增加片薄,下則片厚,借以控制片劑的厚度和軟硬。表牌上的標(biāo)記從0-6相應(yīng)于片劑的厚度,由于斜齒輪有自鎖作用,允許在運(yùn)轉(zhuǎn)中進(jìn)行調(diào)節(jié),但調(diào)整后,應(yīng)將中間的花形手把扳緊。 7、充填調(diào)節(jié)裝置充填調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)裝置在主體的內(nèi)部,在主體的平面上可觀察到月形的充填軌,它由螺旋的作用而上升或下降來(lái)控制充填量,圓盤(pán)上的表牌刻度從0-45等于充填量每格0.01毫米,轉(zhuǎn)動(dòng)圓盤(pán)進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí),向右轉(zhuǎn)充填量增加,向左轉(zhuǎn)減少,在圓盤(pán)右邊裝有0-15表尺為充填量,單位為毫米。
8、機(jī)座及電動(dòng)機(jī)裝置機(jī)座為一立體方箱形,電動(dòng)機(jī)裝在座內(nèi)的活動(dòng)板上,凋節(jié)速度時(shí),旋轉(zhuǎn)機(jī)座外圓形手輪,調(diào)節(jié)時(shí)先松手輪中心的滾花螺母后轉(zhuǎn)動(dòng)手輪,向左旋快,向右旋慢,調(diào)整后應(yīng)將滾花螺母上緊,機(jī)座內(nèi)裝有電器,在前門(mén)上裝有電流表,按鈕開(kāi)關(guān)和紅綠指示燈,電源接通時(shí)紅燈亮。表示線路有電,當(dāng)開(kāi)動(dòng)電動(dòng)機(jī)后,紅燈滅綠燈亮表示電動(dòng)機(jī)已正常運(yùn)轉(zhuǎn),電流表為測(cè)定電動(dòng)機(jī)的負(fù)荷用。 9、吸粉器裝置吸粉箱為一長(zhǎng)方體,裝在機(jī)座的左側(cè)面,其后面有鼓風(fēng)機(jī),用三角皮帶傳動(dòng),下為儲(chǔ)粉室,上面為濾粉室,內(nèi)有圓形濾粉布袋5只,當(dāng)鼓風(fēng)機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生吸力,使沖模上產(chǎn)生的飛粉和中模下墮的粉末通過(guò)吸粉管墮入儲(chǔ)粉室中,氣體即轉(zhuǎn)彎上升通過(guò)濾粉袋排出,氣中所含的微粉粒留在濾粉袋內(nèi),因此使用一定時(shí)間后,可能使濾粉袋窒塞,失去效用,這時(shí)須停車,將濾粉袋和儲(chǔ)粉盤(pán)內(nèi)的粉粒,開(kāi)門(mén)排出,注意門(mén)和粉管等腰三角形裝置,其結(jié)合處漏氣,否則會(huì)影響吸粉的效能。
10、C型無(wú)級(jí)變速輪裝置它裝置在電動(dòng)機(jī)軸上,其內(nèi)部有兩片斜面的活片,靠12個(gè)螺旋彈簧兩面頂住,產(chǎn)生正壓力,變速方法為移動(dòng)電動(dòng)機(jī),使兩輪之間距離改變,而三角帶在活片槽內(nèi)相應(yīng)地增大或減少半徑,由于半徑的改變而速度改變,從而達(dá)到一定范圍的無(wú)級(jí)變速要求。沖模裝法編輯沖模裝置前,首先要拆下料斗、加粉器、加料器架等零件,并將轉(zhuǎn)盤(pán)的工作面、??缀桶惭b的沖模逐件揩擦干凈,做好準(zhǔn)備工作,依照以下步驟進(jìn)行安裝。
(1)中模裝置:將轉(zhuǎn)盤(pán)上的中模固緊螺釘逐件族出與轉(zhuǎn)盤(pán)外圓面積平,勿使中模裝入與螺釘?shù)念^部碰著,中模裝置甚緊,放置時(shí)要平,可用中模打棒(隨機(jī)工具)則上沖孔穿入,用于錘輕輕打入,中模進(jìn)入模??咨淦矫娌豢筛叱鲛D(zhuǎn)臺(tái)平面為合格,然后將螺釘固緊之。(2)上沖裝置:應(yīng)將上導(dǎo)軌盤(pán)的缺口處嵌舌扳上,中桿的尾部涂些植物油,逐件插入孔內(nèi),用大拇指和食指旋轉(zhuǎn)沖桿,檢驗(yàn)頭部進(jìn)入中模上下及轉(zhuǎn)動(dòng)靈活,須無(wú)硬擦現(xiàn)象為合格,全部裝妥后應(yīng)將嵌舌扳下。(3)下沖裝置:拉開(kāi)主體上的小門(mén),由主體的圓孔裝上,裝法與上沖同,裝妥后必須將圓片蓋平。
(4)沖模全部套裝畢后,將拆下的零件按原位置裝好,用手繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)試車手輪,使轉(zhuǎn)盤(pán)旋轉(zhuǎn)1-2轉(zhuǎn),觀察上下沖進(jìn)入中??缀驮谇€導(dǎo)上行動(dòng),必須靈活無(wú)碰撞和硬擦現(xiàn)象,開(kāi)動(dòng)電動(dòng)機(jī),使空車運(yùn)轉(zhuǎn)2-3分鐘,平穩(wěn)正常即可投入生產(chǎn)。使用注意事項(xiàng)編輯 1、使用前須重復(fù)檢查沖模的質(zhì)量,是否有缺邊、裂縫、變形和緊松不全情況及裝置是否完整良好等工作。 2、檢查顆粒原料的粉子是否干燥及顆粒中的粉末含量不超過(guò)10%。如不合格的不要硬壓,否則會(huì)影響機(jī)器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)及使用壽命和原料損耗。 3、初次試車應(yīng)將壓力調(diào)節(jié)器控制的指示針?lè)胖?上,將粉子倒入斗內(nèi),用手轉(zhuǎn)動(dòng)試車手輪,同時(shí)調(diào)節(jié)充填和壓力,逐步增加到片劑的重量和硬軟程度達(dá)到成品要求,然后先開(kāi)動(dòng)電動(dòng)機(jī),再開(kāi)離合器,進(jìn)行正式運(yùn)轉(zhuǎn)生產(chǎn),在生產(chǎn)過(guò)程中,須定時(shí)抽驗(yàn)片劑的質(zhì)量,是否符合要求,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整之。 二手旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)
4、速度的選擇對(duì)機(jī)器使用的壽命有直接的影響,由于原料的性質(zhì)粘度及片徑大小和壓力在使用上不能作統(tǒng)一規(guī)定,本機(jī)的結(jié)構(gòu)無(wú)級(jí)變速裝置,慢速適用于壓制礦物、植物草素、大片徑、粘度差等和快速難以成型的物料??焖龠m用于壓制粘合,滑潤(rùn)性好的和易于成型物料。因此,使用者必須根據(jù)實(shí)際情況而定。 5、管理人員必須熟悉本機(jī)的技術(shù)性能,內(nèi)部構(gòu)造,控制機(jī)構(gòu)的使用原理及運(yùn)轉(zhuǎn)期間不得聞開(kāi)工作地點(diǎn),為防止發(fā)生故障而損壞機(jī)件,借以保證安全生產(chǎn)為前提。 6、在使用中要隨時(shí)注意機(jī)器響聲是否正常,遇有尖叫聲和怪聲即行停車進(jìn)行檢查消除之,不得勉強(qiáng)使用。 7、機(jī)器設(shè)備上的防護(hù)罩、安全蓋等的裝置不要拆除,使用時(shí)應(yīng)裝妥。 8、沖模需經(jīng)嚴(yán)格探傷試驗(yàn)和外形檢查,要無(wú)裂、變形、缺邊,硬度適宜和尺寸的準(zhǔn)確,如不合格的切勿使用,以免機(jī)器遭受嚴(yán)重?fù)p壞。 9、加料品裝置與轉(zhuǎn)臺(tái)面平,高低準(zhǔn)確,如高則產(chǎn)生漏粉,低則有銅屑磨落影響片劑質(zhì)量。
10、細(xì)粉多的原料不要使用,因它會(huì)使上沖飛粉多,下沖漏料多,影響機(jī)件容易磨損和原料損耗。 11、不干燥的原料不要使用,因它會(huì)使粉子粘在沖頭面上 12、運(yùn)轉(zhuǎn)中如有跳片或停滯不下,切不可用手去取,以免造成傷手事故。 13、開(kāi)車應(yīng)先開(kāi)動(dòng)電動(dòng)機(jī),待運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,再開(kāi)動(dòng)離合器。 14、使用中如發(fā)現(xiàn)機(jī)器震動(dòng)異?;虬l(fā)生不正常怪聲,應(yīng)立即停車檢查。 15、使用中壓不要過(guò)大,一般以電動(dòng)機(jī)的負(fù)荷來(lái)測(cè)定,用380伏電動(dòng)機(jī)在壓片時(shí)的重載電流以不超過(guò)4安培為正常。
16、片重差異增加,在加片過(guò)程中,重量差異不能超過(guò)出藥典所規(guī)定的限度,方為合格,但在壓片過(guò)程中,常發(fā)現(xiàn)片重差異增加,原因及處理簡(jiǎn)介如下:(1)、沖頭長(zhǎng)短不齊,易造成片重差異增加,故使用前用卡尺將每個(gè)沖頭檢查合格后再用,如出現(xiàn)個(gè)別減少,可能下沖運(yùn)動(dòng)失靈,致使顆粒的充填量較其它為少,應(yīng)檢查出個(gè)別下沖,清除障礙。(2)、加料斗高低裝置不對(duì),則可造成一只加料斗中顆粒落下的速度快,而加料器上堆積的顆粒多,另一只加料斗中顆粒下的速度較慢,而加料器上堆積的顆粒少,造成顆粒加入??讜r(shí)不平衡而產(chǎn)生,可調(diào)整加料斗的位置,使兩加料斗中顆粒應(yīng)保持一定數(shù)量和落下速度相等,二只加料器上堆積的顆粒相似,并使顆粒能均勻地加入模孔內(nèi)。(3)、顆粒引起片重變化,顆粒過(guò)濕,細(xì)粉過(guò)多,顆粒粗細(xì)相差過(guò)大,以及顆粒中潤(rùn)滑劑不足,亦均能引起片重差導(dǎo)的變化,應(yīng)提高顆粒質(zhì)量。(4)產(chǎn)生片重變化的原因,總的情況系由于壓片機(jī)故障或工作上疏忽所造成,故在壓片過(guò)程中,應(yīng)該作好機(jī)件保養(yǎng)工作,詳細(xì)檢查機(jī)件有無(wú)損害,并每隔一定時(shí)間(10-20分鐘)稱片重一次,片重是否合于規(guī)定保養(yǎng)說(shuō)明編輯 1、定期檢查機(jī)件,每月進(jìn)行1-2次,檢查項(xiàng)目為蝸輪、蝸桿、軸承、壓、曲軸、上下軌導(dǎo)等各活動(dòng)部分是否轉(zhuǎn)動(dòng)靈活和磨損情況,發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)及時(shí)修復(fù)使用。 2、一次使用完畢或停工時(shí),應(yīng)取出剩余粉劑,刷清機(jī)器各部分的殘留粉子,如停用時(shí)間較長(zhǎng),必須將沖模全部拆下,并將機(jī)器全部揩擦清潔,機(jī)件的光面涂上防銹油,用布蓬罩好。 3、沖模的保養(yǎng)應(yīng)放置在有蓋的鐵皮箱內(nèi),使沖模全沖全部浸入油中,并要保持清潔,勿使生銹和碰傷,能定制鐵箱以每一種規(guī)格裝一箱,可避免使用時(shí)造成裝錯(cuò)及有助于掌握損缺情況。 4、使用場(chǎng)所應(yīng)經(jīng)常打掃清潔尤其對(duì)醫(yī)藥和食用的片劑制造更不宜有灰砂、飛塵存在。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)安裝說(shuō)明 1、本機(jī)為整臺(tái)裝箱,拆箱后搬至適當(dāng)使用處,墊平后即可使用,如地位固定可加裝地腳釘。 2、電氣線路的裝置,應(yīng)注意電壓,用戶未提出者,一律規(guī)定為380伏,并在接線時(shí)應(yīng)注意電動(dòng)機(jī)旋轉(zhuǎn)方向,必須與機(jī)上的箭頭轉(zhuǎn)向一致,切勿倒轉(zhuǎn),為保證電氣安全必須裝接有效地線。 3本機(jī)應(yīng)裝置在干燥清潔,光線充足的室內(nèi)使用。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)驗(yàn)證編輯 1、設(shè)計(jì)確認(rèn)預(yù)確認(rèn)是對(duì)供應(yīng)商所提供的技術(shù)資料的核查,設(shè)備、備品備件的檢查驗(yàn)收,對(duì)照設(shè)備說(shuō)明書(shū),考察該設(shè)備的主要性能參數(shù)是否適合生產(chǎn)工藝、維修保養(yǎng)、清洗等要求。預(yù)確認(rèn)主要內(nèi)容包括:按圖樣及標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真檢查設(shè)備包裝箱是否符合國(guó)家標(biāo)推規(guī)定的包裝形式,包裝箱上的標(biāo)志、內(nèi)容是否清晰完整,無(wú)破損現(xiàn)象;按裝箱單內(nèi)容檢查箱內(nèi)物品是否齊全;按圖樣及技術(shù)要求檢查整機(jī)裝配質(zhì)量和機(jī)器外觀,是否符合設(shè)計(jì)圖樣、技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),有無(wú)敲毛碰傷等現(xiàn)象。并做好預(yù)確認(rèn)的各種檢查記錄
2、安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)確定該設(shè)備在規(guī)定的限度和承受能力下是否能正常持續(xù)運(yùn)行,確證其是否符合GMP、國(guó)家和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)安裝確認(rèn)主要內(nèi)容包括: ?、侔词褂谜f(shuō)明書(shū)檢查機(jī)器安裝情況,確認(rèn)機(jī)器防震墊是否安裝就位,機(jī)器是否校準(zhǔn)水平,機(jī)器四周及高空是否留出大于2m的空間; ?、跍y(cè)定環(huán)境溫、濕度,是否達(dá)到GMP規(guī)定的環(huán)境溫度18~26℃、相對(duì)濕度45%~65%,用塵埃測(cè)定儀測(cè)定空氣潔凈度是否達(dá)到300000級(jí)潔凈級(jí)別; ?、郯词褂谜f(shuō)明書(shū)檢查輔助設(shè)施配套情況,如電源、吸粉箱、篩片機(jī)、上料器等是否配齊; ?、軝C(jī)器調(diào)試情況,主要是目測(cè)物料流量調(diào)節(jié)裝置、壓力調(diào)節(jié)裝置、充填調(diào)節(jié)裝置、片厚調(diào)節(jié)裝置、速度調(diào)節(jié)裝置等是否調(diào)節(jié)作用明顯,有無(wú)失效、失控現(xiàn)象; ?、輽C(jī)器空運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn),空運(yùn)轉(zhuǎn)1~2h,按技術(shù)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否平穩(wěn),有無(wú)異常噪聲,儀器儀表工作狀況是否可靠。
1. 沖和模:沖和模是壓片機(jī)的基本部件,如圖14-7(a)所示,每副沖模由上沖、中模、下沖3個(gè)部件構(gòu)成。上、下沖的結(jié)構(gòu)相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭和中模的??紫嗯浜?,可以在中??字凶杂缮舷禄瑒?dòng),但不會(huì)存在可以泄漏藥粉的間隙。沖模加工尺寸為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尺寸,具有互換性。沖模的規(guī)格以沖頭直徑或中??讖絹?lái)表示,一般為5.5-12mm,每0.5mm為一種規(guī)格,共有14種規(guī)格。
沖頭和沖模在壓片過(guò)程中受的壓力很大,常用軸承鋼(如crl5等)制作,并熱處理以提高其硬度。
沖頭的類型很多,沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識(shí)別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標(biāo)志。壓制不同劑量的片劑,應(yīng)選擇大小適宜的沖模。