詳細(xì)介紹
。
1.柔韌性高
2.低析出物
3.不含有機(jī)可塑劑、增塑劑或乳膠添加劑
4.不含過氧化物副產(chǎn)品、或多氯聯(lián)苯(PCB)類化合物易于滅菌
5.根據(jù)性能要求提供三種不同硬度,可在較大溫度范圍內(nèi)保持穩(wěn)定
6.彈性好
7.無(wú)外來(lái)的味道或氣味
8.非濕潤(rùn)表面(疏水性表面)
簡(jiǎn)介:
*Pharma-50硅膠管符合FDA 、USP、ANSI/NSF-51、ISO10993、3-A、EP、日本藥典等標(biāo)準(zhǔn)。
*Pharma-50制藥級(jí)硅膠管為鉑金硫化硅膠管。半透明白色,氣味溫和;耐溫范圍為-51~+135℃;可以蒸汽、射線、氣體滅菌。
*Pharma-50硅膠管常用作制藥級(jí)蠕動(dòng)泵管,敏感液體(如蛋白溶液、注射用水)的輸送等,光滑的疏水性內(nèi)表面,防止微生物積聚。
*Pharma-50硅膠管生產(chǎn)過程遵循cGMPs相關(guān)的嚴(yán)格控污政策,保證穩(wěn)定的產(chǎn)品純度和質(zhì)量,不含過氧化物副產(chǎn)品、或PCB,不含有機(jī)可塑劑、增塑劑或乳膠添加劑。
*Pharma-50硅膠管肖氏硬度A=50。另有Pharma-65、80,分別對(duì)應(yīng)不同硬度。
道康寧可提供專業(yè)的技術(shù)支持,包括析出度、典型物性等工程數(shù)據(jù)。
采用SILASTIC生物醫(yī)藥級(jí)彈性體制成,該彈性體超過美國(guó)藥典(USP)第六類塑料測(cè)試的要求
cGMPs對(duì)制藥產(chǎn)品的規(guī)定制造 生產(chǎn)工廠經(jīng)美國(guó)食品和藥品監(jiān)督
4.管理局(FDA)注冊(cè)(CFN1816403)和檢驗(yàn)
1.降低超高純度液體的污染可能性
2.可追溯性
3.性能穩(wěn)定
4.嚴(yán)格的變化控管
•50肖氏A:中等硬度
•65肖氏A:中高硬度
•80肖氏A:高硬度
具有更高硬度的道康寧Pharman-65和Pharman-80軟管可提供更高的抗壓性和抗扭曲性,以滿足更為嚴(yán)格的應(yīng)用要求
編號(hào) | Silastic | Pharma 50 | Pharma 65 | Pharma 80 | Pharma APT |
材質(zhì) | 鉑金硫化硅膠 | ||||
顏色 | 半透明 | ||||
硬度 | 65A | 50A | 65A | 80A | 50A |
溫度范圍 | -54至249℃ | -70至270℃ | |||
滅菌方式 | 高溫高壓、環(huán)氧乙烷、伽馬射線 | ||||
抗腐蝕性 | 一般 | 好 | |||
認(rèn)證 | USP CALSS VI、GMP、FDA、EP | ||||
應(yīng)用 | 制藥、食品、飲料、血制品、疫苗等 |
型號(hào) | 訂貨號(hào) | 英制(inch) 內(nèi)*外 | 公制(mm) 內(nèi)*外*壁厚 | 對(duì)應(yīng)國(guó)產(chǎn)規(guī)格 |
Pharma 50-MP | 4007684 | 0.125×0.250 | 3.2×6.4×1.6 | 16# |
Pharma 50-MP | 4007685 | 0.1875×0.3125 | 4.8×8×1.6 | 25# |
Pharma 50-MP | 4007686 | 0.1875×0.375 | 4.8×9.6×2.4 | 15# |
Pharma 50-MP | 4007687 | 0.250×0.375 | 6.4×9.6×1.6 | 17# |
Pharma 50-MP | 4007688 | 0.250×0.4375 | 6.4×11.1×2.4 | 24# |
Pharma 50-MP | 4007690 | 0.3125×0.500 | 8×12.7×2.4 | 35# |
Pharma 50-MP | 4006923 | 0.375×0.500 | 9.6×12.7×1.6 | |
Pharma 50-MP | 4007733 | 0.375×0.625 | 9.6×16×3.2 | 73# |
Pharma 50-MP | 4007735 | 0.500×0.750 | 12.7×19.1×3.2 | 82# |
Pharma 50-MP | 4096614 | 0.315×0.630 | 8×16×2 | |
Pharma 50-MP | 4073026 | 1.00×1.375 | 25.4×35×4.8 | 92# |