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          YRD CCY-II型磁場刺激儀技術(shù)參數(shù)

          閱讀:223          發(fā)布時(shí)間:2024-7-16


          YRD CCY-II型磁場刺激儀技術(shù)參數(shù)


          1.適應(yīng)癥:刺激人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng),用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)功能的檢測、評定、改善,對腦神經(jīng)及神經(jīng)損傷性疾病的輔助治療(僅用于檢測和治療研究不滿足招標(biāo)文件要求);

          2.主機(jī):

          2.1.★外觀結(jié)構(gòu):一體式主機(jī),脈沖源,冷卻系統(tǒng)高度集成,可靠性佳;非堆疊結(jié)構(gòu),穩(wěn)定性好,無傾覆、墜落風(fēng)險(xiǎn)。(彩頁或截圖證明)

          2.2.▲冷卻系統(tǒng):液態(tài)內(nèi)循環(huán)冷卻系統(tǒng),非風(fēng)冷或靜態(tài)液冷或外循環(huán)液冷;冷卻系統(tǒng)具備自主知識產(chǎn)權(quán),可被證實(shí)降低噪音和節(jié)約能源。

          2.3.▲操作系統(tǒng):筆記本電腦承載管理軟件,非一體機(jī)或觸摸屏。(提供筆記本電腦節(jié)能證書或3C證書)

          2.4.刺激線圈最大磁感應(yīng)強(qiáng)度:1.0T~6T

          2.5.磁感應(yīng)強(qiáng)度的最大變化率:至少包括20KT/s~80KT/s

          2.6.脈沖上升時(shí)間:至少包括60μs±10μs

          2.7.輸出脈沖寬度:至少包括340μs±20μs

          2.8.輸出脈沖頻率:0Hz~50Hz可調(diào)

          2.9.▲脈沖頻率允差值:±2%(省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報(bào)告證明)

          2.10.▲電介質(zhì)強(qiáng)度:主機(jī)內(nèi)部高壓儲能電容安全可靠,電介質(zhì)強(qiáng)度可達(dá)4000VAC(省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的安規(guī)證明)

          3.安全預(yù)警:

          3.1.冷卻系統(tǒng)流量過低,產(chǎn)品會彈出異常信息的提示文字,并自動(dòng)關(guān)閉產(chǎn)品停止輸出。

          3.2.在設(shè)備連續(xù)工作中,可以通過按下設(shè)備面板上的停止開關(guān),儀器立即停止輸出。

          3.3.按程序程控刺激功能進(jìn)行工作,產(chǎn)品出現(xiàn)脈沖源故障時(shí),會彈出異常信息的提示文字,并自動(dòng)關(guān)閉產(chǎn)品停止輸出。

          3.4.可記錄電容放電次數(shù),當(dāng)電容放電次數(shù)達(dá)到上限具有提示功能。

          3.5.磁刺激線圈表面溫度≤40℃

          4.刺激線圈:

          4.1.標(biāo)配圓形或8字形線圈,能實(shí)現(xiàn)雙面雙向刺激(需出具刺激線圈圖樣,線圈背部加裝冷卻系統(tǒng)的不具備此功能)

          4.2.▲線圈全封閉一體式工藝,無孔設(shè)計(jì),加工一次成型(省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報(bào)告照片頁證明)

          4.3.可擴(kuò)展臨床用線圈拍包括:圓形,8字形、雙錐(蝶)形、兒童型;

          4.4.▲可擴(kuò)展科研用線圈拍包括:凹面型、動(dòng)物型、盔式深部型、紅光功能型;(提供實(shí)物圖片加以證明)

          4.5.具有電動(dòng)吸液和電動(dòng)排液功能。

          5.軟件功能:

          5.1.可建立和儲存患者的一般信息、病情信息;一般信息包括:姓名、性別、出生年月日、身高體重、聯(lián)系地址、聯(lián)系電話、檢測日期、門診號或住院號、就診科室等;病情信息包括:主述病史、體檢、初步診斷、操作醫(yī)生簽名等。

          5.2.可實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)功能,病人檔案管理,專家方案,自定義治療方案,海量儲存。

          5.3.實(shí)時(shí)線圈溫度顯示,MEP信息顯示。

          5.4.可根據(jù)病人姓名查找相關(guān)儲存資料調(diào)出回放,復(fù)制粘貼。

          6.檢測模式:

          6.1.檢測項(xiàng)目:支持運(yùn)動(dòng)閾值(MT)、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位(MEP)、中樞神經(jīng)傳導(dǎo)時(shí)間(CMCT)、靜息期檢測等的檢測功能。

          6.2.檢測記錄:運(yùn)動(dòng)閾值與治療方案自動(dòng)記憶功能,可對保存文檔中波形與數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)現(xiàn)。

          6.3.具備自動(dòng)計(jì)算神經(jīng)傳導(dǎo)時(shí)間功能

          6.4.具備運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位(MEP),用于捕捉肌電信號(EMG),并可以在顯示器上顯示波形。

          6.4.1.通道數(shù):2通道

          6.4.2.★采樣率:100KHz(省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報(bào)告證明)

          6.4.3.傳輸方式:有線傳輸,非無線傳輸,確保信號穩(wěn)定。

          6.4.4.★最小分辨率:≤0.1μV,頻率測量范圍:1Hz~25KHz。(第三方檢測報(bào)告證明)

          7.刺激模式

          7.1.單脈沖(sTMS)、重復(fù)脈沖(rTMS)、復(fù)合刺激(TBS)、成對脈沖輸出(pTMS)等多種刺激模式自由調(diào)整。

          7.2.具有手動(dòng)刺激和按程序程控刺激的功能。

          7.3.定時(shí)時(shí)間按照方案的需要設(shè)置,在預(yù)定時(shí)間(方案的總時(shí)間)到達(dá)后設(shè)備自動(dòng)終止磁場輸出,允差:±10%。

          7.4.內(nèi)置多種專家方案,可供臨床選擇,支持刺激方案自定義,設(shè)置刺激時(shí)間、輸出頻率、刺激間歇、刺激強(qiáng)度、刺激數(shù)量等。

          7.5.能顯示閾值強(qiáng)度、以百分比表示相對輸出強(qiáng)度,顯示刺激序列、刺激時(shí)間、刺激數(shù)量。

          7.6.治療方案提供詳細(xì)圖文描述,配合定位帽標(biāo)識,刺激部位360度呈現(xiàn),提供精準(zhǔn)靶點(diǎn)指導(dǎo)。

          8.觸發(fā)輸出:觸發(fā)脈沖波寬350μs±50μs,幅度5V±0.5V。

          9.觸發(fā)輸入:輸入脈沖波寬≥16μs,幅度5V±0.5V的信號,能被觸發(fā)。

          10.操作軟件上調(diào)節(jié)觸發(fā)輸入延時(shí)時(shí)間,軟件在0~500ms范圍可調(diào),步長0.1ms。

          11.操作軟件上調(diào)節(jié)觸發(fā)輸出延時(shí)時(shí)間,軟件在-500~500ms范圍可調(diào),步長0.1ms。

          12.▲支持?jǐn)U展經(jīng)顱磁刺激隨動(dòng)導(dǎo)航系統(tǒng)(提供經(jīng)顱磁刺激隨動(dòng)導(dǎo)航系統(tǒng)檢測報(bào)告)

          13.★開放式的技術(shù)平臺,可與電刺激、近紅外、導(dǎo)航等設(shè)備兼容。(彩頁或應(yīng)用場景照片證明)

          14.設(shè)備生產(chǎn)廠家取得國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的ISO13485、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。


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