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        1. 濟南竹巖儀器設(shè)備有限公司
          中級會員 | 第7年

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          微泄漏密封性試驗機

          參  考  價面議
          具體成交價以合同協(xié)議為準

          產(chǎn)品型號MLD-10

          品       牌竹巖儀器

          廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

          所  在  地濟南市

          更新時間:2024-11-22 19:37:07瀏覽次數(shù):1516次

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          產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 5萬-10萬
          應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,文體,電子,印刷包裝 外形尺寸 350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
          電源 220VAC,50Hz 重量 36kg
          微泄漏密封性試驗機是參照標準《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開發(fā)的測試儀器,用于檢測無菌包裝容器密封完整性。

           微泄漏密封性試驗機是參照標準《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開發(fā)的測試儀器,用于檢測無菌包裝容器密封完整性。

           

          應(yīng)用范圍

          微泄漏密封性試驗機采用真空衰減法測試原理,可用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器、預灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)廠家、制藥廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測機構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位的容器包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測。

          原理簡介

          美國材料試驗學會(ASTM)2009年推出了真空衰減法作為包裝無損檢漏的測試標準ASTM F2338-09,該測試標準后來又得到了美國FDA的批準和認可。國內(nèi)暫時還沒有相關(guān)的測試標準出臺。

          真空衰減法的原理是將包裝容器置于專門的測試腔體中,對測試腔體抽真空,容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)部氣體通過漏孔泄漏進入測試腔體,主機壓力傳感器監(jiān)測到壓力的變化,將壓力變化值和參考值做比較,以判定容器是否合格。

          微泄漏密封性測試儀 真空衰減法密封性測試儀

          主要特點

          • 智能化嵌入式操作系統(tǒng),人性化界面設(shè)計,所見即所得;
          • 8英寸彩色液晶電容觸控屏,高清顯示,便捷觸控;
          • 測試腔體采用316L不銹鋼材質(zhì),內(nèi)部拋光處理,耐腐蝕,易清潔;
          • 外殼采用304不銹鋼材質(zhì),易清潔,無污染;
          • 一體式氣路設(shè)計,提高測試穩(wěn)定性;
          • 電磁閥采用SMC中真空直動式,執(zhí)行速度更高;
          • 采用絕壓、差壓雙觸感器測試技術(shù);
          • 可測出泄漏率低至0.01sccm;
          • 測試無需準備樣品,真正無損檢測方式;
          • 標準配置微型打印機,隨時打印實驗數(shù)據(jù);
          • 標準RS232數(shù)據(jù)通信接口,方便數(shù)據(jù)導出與上位機連接;
          • 系統(tǒng)滿足GMP權(quán)限管理和審計追蹤要求,滿足注射劑一致性評價要求;

          技術(shù)指標

          測試系統(tǒng)

          雙傳感器測試技術(shù)

          測試方法

          差壓真空衰減法

          參照標準

          ASTM F2338-092020

          顯示屏

          8英寸電容觸摸屏

          極限真空范圍

          10Pa(0.1mbar)

          測試靈敏度

          可檢測出0.01ccm泄漏率(相當于理論漏孔1.0微米)

          測試結(jié)果顯示

          合格/不合格

          權(quán)限管理

          4級權(quán)限管理(可定制)

          數(shù)據(jù)導出

          測試數(shù)據(jù)可導出至上位機

          系統(tǒng)升級

          儀器可通過數(shù)據(jù)接口在線升級系統(tǒng)軟件

          測試腔開啟方式

          標配手動開啟(也可配置自動方式)

          外形尺寸

          350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)

          電源

          220VAC,50Hz

          凈重

          36kg

          氣源

          標配無需氣源(測試腔如采用自動方式配置常規(guī)氣源0.8MPa

          執(zhí)行標準

          ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》;

          YY/T 068/1.18-2020無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》;

           

          產(chǎn)品配置

          標準配置

          主機、真空泵、測試腔;

          選購件

          可調(diào)漏孔(用于隨時校準儀器);

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