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中級(jí)會(huì)員·5年
PyroGene 重組因子 C 內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 產(chǎn)品型號(hào)
- Lonza/龍沙 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 上海 所在地
訪問次數(shù)：1125更新時(shí)間：2024-07-02 09:43:28
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
|---|
產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品參數(shù)：
檢測(cè)方法：重組C因子法
內(nèi)容：重組C因子蛋白，反應(yīng)緩沖液，內(nèi)毒素檢測(cè)用水，內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品
保存溫度：2℃–8℃
產(chǎn)品概述：
PyroGene™ 重組C因子試劑盒是一種非動(dòng)物源的LAL鱟試劑替代方案，F(xiàn)DA已許可將其作為一種替代方法。C因子是鱟試劑酶促反應(yīng)的步，C因子結(jié)合內(nèi)毒素后被激活和發(fā)揮絲氨酸蛋白酶酶切活性，從而激活B因子，產(chǎn)生級(jí)聯(lián)反應(yīng)。因此重組生產(chǎn)的C因子，也可以被內(nèi)毒素結(jié)合激活，發(fā)揮酶切活性，切割帶熒光基團(tuán)的合成底物，釋放熒光基團(tuán)。反應(yīng)在96孔板中進(jìn)行，使用380nm波長(zhǎng)激發(fā)、440nm波長(zhǎng)發(fā)射檢測(cè)，在反應(yīng)時(shí)間零點(diǎn)檢測(cè)背景值，37℃孵育1小時(shí)后再測(cè)定反應(yīng)熒光值，扣減得到熒光值差，建立log10濃度和log10熒光值差對(duì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)曲線，通過標(biāo)曲來計(jì)算樣品內(nèi)毒素濃度。
一項(xiàng)全球、多中心的研究顯示：使用PyroGene™從水和其它測(cè)試產(chǎn)品中回收內(nèi)毒素與基于LAL的方法相當(dāng)。試劑盒驗(yàn)證的結(jié)果發(fā)表在藥典論壇36(1)卷（2010年1月-2月）。
重組C因子內(nèi)毒素定量系統(tǒng)包括：PyroGene™ 重組因子C試劑盒，WinKQCL™ 內(nèi)毒素檢測(cè)和分析軟件，熒光酶標(biāo)儀。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
PyroGene™ 重組C因子試劑盒采用終點(diǎn)分析法，靈敏度0.005-5EU/mL
檢測(cè)性高：高通量且分析簡(jiǎn)單，靈敏度更高，且可以有效排除G因子旁路干擾，消除油β-葡聚糖導(dǎo)致的假陽性問題，特異性更好
批件穩(wěn)定性好：由于C因子和底物都是可以人工生產(chǎn)，批間能夠得到很好
確保供應(yīng)安全：非動(dòng)物源試劑，有效保護(hù)鱟資源，可持續(xù)、可靠的替代檢測(cè)方法，有力補(bǔ)充和替代鱟試劑檢測(cè)方法
行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)：繼歐洲藥典（EP）、美國藥典（USP）、日本藥典（JP）之后，2020版中國藥典四部9251也將重組C因子方法列為內(nèi)毒素檢測(cè)方法
場(chǎng)景應(yīng)用：
水樣本檢測(cè)，原輔料檢測(cè)，制藥過程樣品檢測(cè)，產(chǎn)品放行檢測(cè)，植物原料樣品，特別適用于有β-葡聚糖干擾的樣品內(nèi)毒素檢測(cè)
訂購信息：
產(chǎn)品貨號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品描述 |
50-658NV | PyroGene Bulk Kit 2880 Test Kit | 30×96測(cè)試 /瓶rFC酶溶液，30×6ml /瓶熒光底物， 30×5ml /瓶rFC 試劑盒緩沖液，10瓶?jī)?nèi)毒素 |
50-658U | PyroGene 192 Test Kit | 2×96測(cè)試/瓶rFC酶溶液，2×6ml /瓶熒光底物， 2×5ml /瓶rFC試劑 盒緩沖液，2瓶?jī)?nèi)毒素， |
190035 | LAL 試劑槽 | <0.005 EU / ml，10/包 |
25-340 | LAL 試劑級(jí)多孔板 | 96孔板，內(nèi)毒素測(cè)試（<0.0005 EU/孔），50 /箱 |
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