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筆式注射器活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀YYB-01操作步驟
筆式注射器主要由筆帽、筆芯、注射筒和注射針組成，因其外形呈筆形而得名，主要用于胰島素的注射，又稱胰島素筆或注射筆。
胰島素存放在筆芯中，在使用前，通過(guò)筆帽對(duì)注射針進(jìn)行保護(hù)，防止誤刺穿。使用時(shí)，將筆帽取下，露出注射針，實(shí)現(xiàn)藥物的遞送。通過(guò)注射，藥物將直接進(jìn)入肌體或人體血液，對(duì)人身體健康和生命安全會(huì)有很大的影響，因此，國(guó)家專門(mén)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)筆式注射器進(jìn)行規(guī)范和管理。
其中，筆式注射器活塞滑動(dòng)性則是一項(xiàng)重要筆式注射器檢測(cè)指標(biāo)。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》和YBB00162004-2015《筆式注射器用澳化丁基橡膠活塞和墊片》等2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)出筆式注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀YYB-01檢測(cè)儀器，專業(yè)用于檢測(cè)筆式注射器及預(yù)灌封注射器的活塞滑動(dòng)性能指標(biāo)，又稱為筆式注射器活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀、注射器滑動(dòng)性檢測(cè)儀等。
筆式注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀YYB-01檢測(cè)儀器
借助筆式注射器活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試時(shí)，可參照YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》中規(guī)定的步驟進(jìn)行操作：
取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí)，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出）相連，以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞，在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)，暫停5秒鐘，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作。
記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的大作用力，取10個(gè)大值的平均值作為“啟動(dòng)力”，應(yīng)不得過(guò)30N；記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需的力，取10個(gè)值的平均值作為“持續(xù)推動(dòng)力”，應(yīng)不得過(guò)15N；記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒鐘后重新推動(dòng)活塞的作用力，取10個(gè)大值的平均值為“重新啟動(dòng)力”，應(yīng)不得過(guò)30N；并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有“顫動(dòng)”（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)）現(xiàn)象。