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注射針韌性測試儀GB/T 18457、ISO 9626
閱讀:87 發(fā)布時間:2024-1-29注射針韌性測試確保針不會在使用過程中斷裂,這是保證患者安全的關(guān)鍵。如果針在皮下或肌肉注射時斷裂,可能導(dǎo)致針尖留在體內(nèi),造成嚴重的健康風(fēng)險。
RX9626-C 醫(yī)用注射針管(針)韌性測試儀操控范圍包括:公稱規(guī)格、管壁、角度、打印設(shè)定、測試、左擺、右擺、時間、標定,檢定等功能設(shè)定。
主要用于測定醫(yī)用注射針針管韌性性能的物理特性。
其測試標準為:GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管,IS09626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法。
GB/T 18457-2015標準中規(guī)定,將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。
其試驗程序為:
將針管一端牢固地固定在夾具上,按規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁---20°、超薄壁---15°。在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。
ISO 9626:2016作為國際標準,它規(guī)定了用于制造皮下針和其他醫(yī)療設(shè)備的剛性不銹鋼針管的尺寸、機械性能和測試方法。標準涵蓋了從3.4毫米到0.18毫米的公制尺寸的管材,不適用于柔性管材。它還包括對管材的剛性、抗斷裂性、酸度、表面光潔度、清潔度和樣本尺寸等方面的要求和測試方法。
注射針韌性測試儀可對公稱規(guī)格:0.1~6.5mm所有規(guī)格可測試。其彎曲距離為6~95mm,精度:±0.05mm(18種規(guī)格),實時顯示測試加壓值,過載自動斷電、斷電自動存儲。
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