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安瓿包裝密封性檢測的真空衰減法
閱讀：121 發(fā)布時間：2023-3-4安瓿瓶作為藥劑包裝形式之一，安瓿瓶物理性能檢測是需要進行重點研究關注的。同時，隨著藥包材標準的正式頒布實施，安瓿瓶質量性能分析檢測，有了更加詳細具體的實施提供依據(jù)。本文主要介紹安瓿瓶密封性檢測，安瓿瓶密封性驗證相關理論知識，讓我們一起學習了解一下。
負壓法：該種方法可用YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀來實現(xiàn)：通過對真空室抽真空，使浸在水中的安瓿瓶產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此根據(jù)標準判定試樣的密封系統(tǒng)性能；通過對真空室抽真空，使試樣可以產生一個內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放以及真空后試樣不同形狀數(shù)據(jù)恢復發(fā)展情況，以此提高判定試樣的密封性能。
安瓿瓶密封性試驗儀
安瓿瓶密封性試驗儀有自己的梯度試驗模式，便于快速找出試樣泄漏壓力的臨界值，可預設密封試驗設備的真空度和時間，并可直接輸入值，立即進入試驗模式。
安瓿包裝密封性檢測的真空衰減法
2020年6月CDE發(fā)布的《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南 （征求意見稿）》提出注射包裝密封性試驗的幾種測試方法，真空衰減法、壓力衰減法、高壓放電法和激光頂空分析法是確定性方法。YM-C 醫(yī)療器械密封性測試儀要求。
