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無菌注射器需要檢測哪些性能?
閱讀:91 發(fā)布時間:2023-2-23無菌注射器都需要檢測哪些性能?
我們接觸的最多的無菌注射器大部分是按照《GB 15811 一次性使用無菌注射器》標準生產(chǎn)的,有些注射器是有特定用途,比如疫苗注射器、預(yù)灌封注射器、胰島素注射器、麻醉用注射器等,那么它們生產(chǎn)工藝參照標準是不一樣的。今天威夏科技要和您聊聊的就是常用一次性使用無菌注射器及其質(zhì)檢設(shè)備無菌注射器測試儀。
一次性使用無菌注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。一般與一次性無菌注射針組合使用,應(yīng)用于皮下、肌肉、靜脈注射藥液、抽血、溶藥等。
根據(jù)《GB 15811 一次性使用無菌注射器》的標準要求,注射器的物理性能需要滿足:
1、外觀上,注射器內(nèi)部應(yīng)清潔、無微粒、無異物;注射器外部不應(yīng)有毛邊、毛刺、塑流、缺損。基準線應(yīng)清晰可見。
2、刻度容量允差、殘留容量、分度值應(yīng)在標準規(guī)定的范圍內(nèi);按規(guī)定的力,進行泄漏試驗,注射器不應(yīng)出現(xiàn)泄漏的情況。
3、活塞與桿芯連接應(yīng)牢固,在相關(guān)試驗下,活塞與桿芯不應(yīng)分離。
4、注射器所使用的的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的要求。
5、注射器器身應(yīng)密合,不應(yīng)出現(xiàn)泄漏現(xiàn)象。
6、根據(jù)標準規(guī)定的力進行相關(guān)試驗,滑動性能力值應(yīng)符合要求。
另外注射器還需要檢測化學(xué)要求和生物要求,在物理性能、化學(xué)性能和生物性能三個方面都合格的一次性使用無菌注射器才是合格的注射器。
無菌注射器的物理性能檢測可以借助科學(xué)的專業(yè)設(shè)備,例如注射器滑動性測試儀、注射器魯爾圓錐接頭多功能測試儀、注射器泄漏測試儀、注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、注射器連接牢固度測試儀、注射器測量容量測試儀等無菌注射器測試儀。
以上就是一次性使用無菌注射器的簡單介紹,本文由威夏科技原創(chuàng)提供,希望對您有所幫助。