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在微創(chuàng)外科手術(shù)中，一旦在體內(nèi)發(fā)現(xiàn)疾病，就需要手術(shù)切除。手術(shù)中首先使用的是穿刺器械，本實用新型涉及一種穿刺腹壁進入其它外科器械的體腔通道的外科器械，屬于微創(chuàng)外科器械。

一次性使用腹腔鏡穿刺器應(yīng)符合YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的規(guī)定，并特別注意檢驗方法的符合性，如密封性、插拔性能等；腹腔穿刺器的重復(fù)性使用，應(yīng)滿足YYT1783-2021《內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器》的要求。

穿刺器插拔性能是什么？

根據(jù)YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的要求，在臨床使用中，穿刺器械應(yīng)具有一定的穿刺力，以確保能順利地穿刺腹壁組織，所以需要通過專業(yè)的穿刺器插拔性能測試儀器，進行力學(xué)評價。CBT1710-C醫(yī)用穿刺器插拔性能測試儀檢驗穿刺針插入力和拔出力所需的最大力。

 

 

① 穿刺器試驗條件：

穿刺器的拔出和刺穿速度為100毫米分鐘，穿刺行程是10毫米(如果穿刺器的結(jié)構(gòu)不能滿足10毫米的穿刺行程，允許修改行程，需要在檢測報告中注明)。

② 穿刺器的夾具：

確保穿刺器套筒在徑向不受力，并在軸向牢固固定。

③ CBT1710-C 醫(yī)用穿刺器插拔性能測試儀試驗步驟：

1.在夾具上安裝穿刺套和穿刺針，確保穿刺針的軸線與穿刺套筒的軸線一致。

2、調(diào)節(jié)上夾具設(shè)計位置，確認穿刺針針頭與穿刺套上密封圈進行接觸，但不受力，若穿刺針與套管有位置對應(yīng)關(guān)系，應(yīng)確保穿刺針與套管相對位置信息正確。

3.啟動試驗機，穿刺針插入穿刺套管至設(shè)定行程位置后停止；最大力記錄，就是穿刺針插入力。

4.在測試結(jié)束時，以設(shè)定的速度將針拔出，直到將針從穿刺套筒中取出。記錄的最大力是針的拔出力。