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YL-C醫(yī)療器械流量測試儀測試標(biāo)準(zhǔn)是什么？
閱讀：87 發(fā)布時間：2023-2-16
醫(yī)療器械的測試不僅要測試密封性，還要同時考慮閉塞和流體限制。特別是與血液相關(guān)的醫(yī)療器械，這類問題會導(dǎo)致細(xì)胞溶解，測試這些設(shè)備需要考慮到膨脹、緊縮 、泄漏以及合理的流量測試。比如，醫(yī)療器械不僅做泄漏測試，還要進(jìn)行流量測試，前者保證密封性，后者在實驗的過程中不會引起任何的閉塞和約束。
YL-C醫(yī)療器械流量測試儀是根據(jù)“GB8368-2018 一次性使用輸液器重力輸液式"有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)專門設(shè)計制造，用于測試醫(yī)療器械流量的測量儀器。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中對“流量調(diào)節(jié)器"的規(guī)定：流量調(diào)節(jié)器應(yīng)能調(diào)節(jié)液流從零至最大，流量調(diào)節(jié)器應(yīng)能在一次輸液中持續(xù)使用而不損傷管路，流量調(diào)節(jié)器和管路接觸在一起貯存時不應(yīng)產(chǎn)生有害反應(yīng)。
有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中對“輸液流速"的規(guī)定：對于滴管為20滴／mL的輸液器，輸液器在1m靜壓頭下，10min內(nèi)輸出氯化鈉溶液［質(zhì)量濃度為p（NaCl）＝9g／L］應(yīng)不少于1000ml。對于滴管為60滴／mL的輸液器，輸液器在1m靜壓頭下，40 min內(nèi)輸出氯化鈉溶液［質(zhì)量濃度為p（NaCl）＝9g／L］應(yīng)不少于1000mL。
YL-C醫(yī)療器械流量測試儀測試操控范圍包括但不限于測試壓力值設(shè)定、保持時間設(shè)定，打印設(shè)定、加減壓。同時，可以機(jī)載打印測試數(shù)據(jù)，實時顯示測試加壓值，保持時間等數(shù)據(jù)等。
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