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魯爾錐頭耐破損性測試儀測試標(biāo)準(zhǔn)是什么?
閱讀:217 發(fā)布時(shí)間:2022-10-24魯爾錐頭耐破損性測試儀
魯爾錐頭耐破損性測試儀是國家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備,在測試過程中顯示魯爾錐頭耐破損的曲線、力值、可測試魯爾錐頭的耐破損性能。主要用于測定預(yù)灌封注射器魯爾接頭的物理特性,是鑒定魯爾錐頭耐破損性的重要手段之一。
魯爾錐頭耐破損性測試的設(shè)計(jì)制造是按照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO11040-4,預(yù)灌封注射器-第4部分,注射器和無菌預(yù)灌封注射器用玻璃針管標(biāo)準(zhǔn)中涉及魯爾接頭相關(guān)要求設(shè)計(jì)制造的。
在標(biāo)準(zhǔn)中對魯爾鎖錐頭接口的要求如下:
預(yù)灌封注射器玻璃針筒以錐頭連接6%魯爾內(nèi)連接器配件的功能性能應(yīng)通過塑料內(nèi)連接器的代替鋼制內(nèi)連接器進(jìn)行性能試驗(yàn)驗(yàn)證。
注意玻璃預(yù)灌封注射器的成型過程形成一個(gè)“波浪"魯爾連接器表面,這用于液體和空氣泄漏的鋼制參考連接器的使用,分離力和旋開扭矩型試驗(yàn)不兼容。此外,應(yīng)客戶要求,玻璃預(yù)灌封注射器的外魯爾連接器往往是粗糙的。
為證明注射器魯爾連接器的功能性能和連接器的等效安全性,塑料參考連接器應(yīng)驗(yàn)證符合ISO594-1尺寸要求。
用于參考連接器的塑料材料的選擇,應(yīng)能代表正常臨床條件下使用的。材料的選擇應(yīng)建立一個(gè)理論基礎(chǔ)。
在標(biāo)準(zhǔn)中對預(yù)灌封注射器的物理性能要求有耐水性、退火質(zhì)量、內(nèi)表面潤滑性、法蘭抗破損性、魯爾圓錐抗破損性等。
魯爾圓錐抗破損性的要求
注射器應(yīng)提供一個(gè)適當(dāng)?shù)聂敔枅A錐抗破損性。極限值應(yīng)在制造商和客戶之間達(dá)成一致。魯爾圓錐破碎性能應(yīng)根據(jù)魯爾接口錐頭抗破壞力試驗(yàn)來確定。
注意魯爾圓錐抗破損性試驗(yàn)方法為不同注射器的性能比較提供了一個(gè)一致的測量方法,并可能用來作為一個(gè)質(zhì)量措施對變化進(jìn)行評估,并監(jiān)控生產(chǎn)。模擬特定的注射器系統(tǒng)的使用條件時(shí)測試方法可能需要進(jìn)行調(diào)整,例如在使用自動(dòng)注射器時(shí)。
魯爾接口錐頭抗破壞力原理
許多魯爾接口注射器都配備了魯爾接口鎖連接器。尤其是注射室中用于灌裝稀釋劑或注射用水的注射器,魯爾接口連接器通常用于連接一個(gè)小的適配器以保證為凍干瓶提供一個(gè)安全的構(gòu)造。
這個(gè)組件(注射器套筒、瓶適配器和瓶)軸向尺寸很大,因此使用者通過手動(dòng)調(diào)整處理。這個(gè)組件最不牢固的部分是注射器的前端,通過側(cè)向力就可以破壞。
魯爾接口圓錐破碎性試驗(yàn)用于確定圓錐的強(qiáng)度,也就是說測試類似于幾何體和玻璃材料的抗應(yīng)力特性。
這種測試可用于進(jìn)貨檢驗(yàn)。
魯爾錐頭耐破損性測試儀根據(jù)以上及標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)要求設(shè)計(jì)的,因此在檢測魯爾錐頭耐破損性的時(shí)候只需要購買專業(yè)的儀器即可。
以上就是魯爾錐頭耐破損性測試儀的簡單介紹,由威夏科技原創(chuàng)整理,希望對您有所幫助。