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注射器自毀特性測試儀試驗(yàn)原理是什么?
閱讀:193 發(fā)布時(shí)間:2022-9-27注射器根據(jù)它的用途可以分為玻璃注射器,胰島素注射器,預(yù)灌封注射器, 醫(yī)用一次性注射器,疫苗注射器等,特別是近兩年來,注射疫苗成為了疫情防控的有效措施,疫苗注射器的需求也急劇增加。為了實(shí)現(xiàn)注射疫苗一人一針一管的要求,防止重復(fù)使用,在疫苗注射器上增加了自毀特性的設(shè)計(jì)。
注射器自毀特性和注射器的其他物理特性一樣,也是需要用到專業(yè)的檢測儀器,那就是注射器自毀特性測試儀,今天威夏科技為您做一個(gè)知識(shí)科普。
注射器自毀特性測試儀的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是YY/T0573.3-2019一次性使用無菌注射器第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器。因此注射器自毀特性測試儀檢測的是自毀型固定劑量疫苗注射器。
在該標(biāo)準(zhǔn)中要求當(dāng)注射器和注射針在輸送完預(yù)設(shè)的固定劑量應(yīng)自動(dòng)失敗,不應(yīng)要求使用者再次或附加的動(dòng)作使其失效。
自毀特性的生效時(shí)間可以因設(shè)計(jì)而不同,主要在下列描述范圍內(nèi):
1、從注射開始時(shí)起,自毀特性自動(dòng)生效并保持有效;
2、當(dāng)輸送完預(yù)設(shè)的固定劑量的百分之五十時(shí),自毀特性自動(dòng)生效并保持有效;
3、當(dāng)輸送完預(yù)設(shè)的固定劑量時(shí),自毀特性自動(dòng)生效。
在所有情況下,自毀特性一旦生效:
①在通常使用條件下,注射器和針不應(yīng)被重復(fù)使用;
②在方法一試驗(yàn)下,自毀特性不應(yīng)失效,即以100mm/min的速度在芯桿上施加100N的力,注射器不應(yīng)被再次使用;
③在方法二試驗(yàn)下,自毀特性不應(yīng)失效,即從針管內(nèi)腔以約100kPa/min的速率緩慢施加壓力至300kPa,注射器不應(yīng)被再次使用。
方法一:在正常使用條件下輸送*部劑量或試驗(yàn)用水。使用測試裝置在按手或芯桿上施加一個(gè)遞增的力使芯桿從外套中退出。當(dāng)以100 mm/min的速度移動(dòng)芯桿,遞增拉力至最大100N或直到芯桿能夠在同一注射器中進(jìn)行再次輸送。
方法二:使用測試裝置,在注射針上施加一個(gè)緩慢增加的約100 kPa/min的壓力,至最大300 kPa,并記錄活塞密封圈是否能在注射器外套中回退。
以上就是注射器自毀特性測試儀的原理同時(shí)也是注射器自毀特性的試驗(yàn)方法,本文由威夏科技原創(chuàng)整理,希望對(duì)您有所幫助。