國產(chǎn)醫(yī)用注射針注射器不可缺失自我檢測關(guān)

 

關(guān)于國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量是否真的可以讓醫(yī)院大膽采購我們放心使用呢？近年來關(guān)于醫(yī)療器械的質(zhì)量案件不絕于耳，畢竟醫(yī)療器械攸關(guān)患者的生命健康，國人的認知目前對國產(chǎn)醫(yī)療器械還是沒有達到一個充分信任的階段，如果拋開進口器械的價格不說，我相信絕大部分都還是會選擇進口產(chǎn)品，這就是進口產(chǎn)品給我們設(shè)立的一個公司和產(chǎn)品的形象問題。

                       

說到醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量和品牌美譽度，就拿美國3M公司來說，從不銹鋼牙套到聽診器，沒有一個不是嚴(yán)苛制造品質(zhì)把控才能投放到市場中來，說到制造水平我們往往不會比美國差，可還是有一些不良商家去做一些昧著良心的事情，這才導(dǎo)致了因醫(yī)療器械發(fā)生的爭執(zhí)、官司和媒體曝光種種事件。像之前發(fā)生過的發(fā)燒打針針尖留體內(nèi)、注射針針尖穿刺力不合格、和肌肉注射時針尖斷裂在肌肉組織中， 以上這些注射針注射器質(zhì)量問題令人堪憂，2020年這類目前雖已有改善，但涉及到生命健康，這類行業(yè)必須是0事故，0容忍。

其實我們僅僅做到產(chǎn)品質(zhì)量出廠前嚴(yán)格檢測，通過一系列的各種實驗室測試，就能夠很好的做到質(zhì)量監(jiān)督這一塊，有測試有數(shù)據(jù)務(wù)必是可以通過各種渠道查詢到，這就是產(chǎn)品可追溯。企業(yè)有了這些環(huán)節(jié)，對企業(yè)本身也有約束，行業(yè)里也是一種正面的規(guī)范風(fēng)氣。

2020年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布了新的《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》，其中就加大了對抽檢計劃方案制定、檢驗時限、樣品返還、復(fù)檢流程、抽檢結(jié)果公開、抽檢數(shù)據(jù)的利用等進行了細化要求。

       

就拿注射針注射器來說，國家很早就出臺了檢測標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2000，生產(chǎn)企業(yè)也可根據(jù)該檢測標(biāo)準(zhǔn)自行添置注射針注射器專業(yè)的檢測設(shè)備，上海威夏環(huán)?？萍季陀醒邪l(fā)過型號為CL15811-C的醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀。這都是檢測單位、實驗室、工廠品控可以自行完成產(chǎn)品生產(chǎn)后，自我檢測的一個必要手段。也會填補自我檢測關(guān)的一個重要舉措。