詳細(xì)介紹
無塵潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室,潔凈室或無塵車間。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有無塵潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在 FED-STD-2里面,無塵潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。焦作無塵潔凈室
無塵潔凈室主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為無塵潔凈室。按照慣例,無塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。
工藝設(shè)計(jì):
工藝布局
第4.1.1條 工藝布局應(yīng)按生產(chǎn)流程要求,做到布置合理、緊湊,有利生產(chǎn)操作,并能保證對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的管理。
第4.1.2條 工藝布局要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染,并符合下列基本要求:
一、 分別設(shè)置人員和物炎進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域的通道,極易造成污染的物料(如部分原輔料、生產(chǎn)中廢棄物等)必要時(shí)可設(shè)置出入口。潔凈廠房內(nèi)的物傳遞路線盡量要短;
二、 人員和物料進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)計(jì)。凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)相適應(yīng);
三、 生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)計(jì)。用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道;
四、 輸送人中和物料的電梯宜分開。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。必需設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)所閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度的措施。
第4.1.3條 在滿足工藝條件的前提下,為提高凈化效果,節(jié)約能源,有空氣潔度要求的房間近下列要求布置:
一、 空氣潔凈度高的房間或區(qū)域宜布置在人員少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機(jī)房;
二、 不同空氣潔凈度等級(jí)的誠心誠意是或區(qū)域宜按空氣潔凈度等級(jí)的高低由里及外布置;
三、 空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域宜相對(duì)集中;
四、 不同空氣潔凈度房間之間相互聯(lián)系應(yīng)有防止污染措施,如:氣閘室或傳遞窗(柜)等。
第4.1.4條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔材料、半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其相聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運(yùn)輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū)。
第4.1.5條 下列生產(chǎn)輔助用室的布置要求:
一、稱量室
宜靠近原輔料室,其空氣潔凈度等級(jí)宜同配料室;
二、設(shè)備及容器具清洗室
需要在潔凈區(qū)內(nèi)清洗的設(shè)備及容器具,其清洗室的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與本區(qū)域相同。100級(jí)10000級(jí)潔凈區(qū)的設(shè)備及容器具宜在本區(qū)域外清洗,其清洗室的空氣潔凈度不應(yīng)低于100000級(jí);
三、清潔工具洗滌、存放室
宜設(shè)在潔凈區(qū)域外。如需設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),其空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與本區(qū)域相同;
四、潔凈工作服的洗滌、干燥室。
第4.1.6條 廠房設(shè)計(jì)應(yīng)考慮防止昆蟲、動(dòng)物進(jìn)入車間的措施。
第2.2.3條 潔凈室內(nèi)的溫度和濕度應(yīng)符合下列規(guī)定:
一、 生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜。空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對(duì)濕度為45~60%。100000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對(duì)濕度為50~65%。
二、 生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。
第2.2.4條 潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量,其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的大值:
一、 非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10~30%,單向流潔凈室總送風(fēng)量的2~4%;
二、 補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;
三、 保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。
第2.2.5條 潔凈室必須維持一定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
青霉素等特殊藥物生產(chǎn)潔凈區(qū),固體口服制劑配料、制粒、壓片等工序潔凈區(qū)的氣壓控制,應(yīng)符合第8.5.1條要求。
第2.2.6條 潔凈室和潔凈區(qū)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照度。主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX;輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室可低于300LX,但不宜低于150LX。對(duì)照度要求高的部位可增加局部照明。焦作無塵潔凈室