《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法(征求意見稿)》
發(fā)布時間: 2019-08-26 00:00 來源: 國家衛(wèi)生健康委員會
第一章 總則
第一條 為了加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì),從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可與監(jiān)督管理,適用本辦法。
第三條 本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu),是指為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設(shè)備設(shè)施與防護用品的效果評價等技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)。
第四條 國家對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)實行資質(zhì)認可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì);未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的,不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)。
第五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)等級分為甲級和乙級兩個等級。
甲級資質(zhì)由國家衛(wèi)生健康委員會認可及頒發(fā)證書。
乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認可及頒發(fā)證書。
國家衛(wèi)生健康委員會和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認可機關(guān)。
第六條 取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu),可以根據(jù)認可的業(yè)務(wù)范圍在全國從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。
取得乙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu),可以根據(jù)認可的業(yè)務(wù)范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。
下列用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),必須由取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)承擔:
(一)礦山、化工、冶金、建材行業(yè)中勞動者超過1000人的用人單位;
(二)核設(shè)施的用人單位;
(三)生產(chǎn)經(jīng)營的裝置(設(shè)施)跨省、自治區(qū)、直轄市的用人單位。
第七條 國家衛(wèi)生健康委員會負責指導(dǎo)全國職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理。
第八條 國家鼓勵職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行業(yè)加強自律,規(guī)范執(zhí)業(yè)行為,維護行業(yè)秩序。
第二章 資質(zhì)認可
第九條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的申請人,應(yīng)當具備下列條件:
(一)具有法人資格;
(二)有固定工作場所。申請甲級資質(zhì)的,工作場所建筑面積不少于一千平方米;申請乙級資質(zhì)的,工作場所建筑面積不少于五百平方米;
(三)具有滿足要求的實驗室,具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備,并通過計量認證;
(四)有健全的內(nèi)部管理制度和Z量保證體系;
(五)具有滿足學歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員。申請甲級資質(zhì)的,專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名;申請乙級資質(zhì)的,專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名;
(六)有專職技術(shù)負責人和Z量控制負責人,專職技術(shù)負責人具有與所申報業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上工作經(jīng)驗;
(七)具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測、評價能力。申請甲級資質(zhì)的,還應(yīng)當具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作五年以上經(jīng)歷;
(八)法定代表人出具知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責任、義務(wù)、權(quán)利和風險的承諾書;
(九)截至申請之日五年內(nèi)無重大違法失信記錄;
(十)正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站;
(十一)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十條 申請人應(yīng)當組織專業(yè)技術(shù)人員接受不少于四十學時的專業(yè)培訓,確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標準規(guī)范,并具備與其從事的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。
對專業(yè)技術(shù)人員的培訓,申請人可以自行開展或委托有條件的培訓機構(gòu)開展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓計劃、培訓記錄(包括書面及影像資料)等應(yīng)當歸檔備查。
第十一條 申請人應(yīng)當提交下列文件、資料:
(一)法定代表人簽署的申請表和承諾書;
(二)法人資格證明;
(三)工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同;
(四)專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負責人、Z量控制負責人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明;
(五)儀器設(shè)備清單、計量認證證書及附表、工作場所布局與面積示意圖;
(六)在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他文件、資料。
申請人對申請材料的真實性負責。
第十二條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì),按照下列程序辦理:
(一)申請人按照本辦法第五條的規(guī)定向相應(yīng)資質(zhì)認可機關(guān)提出申請,并提交本辦法第十一條規(guī)定的文件、資料;
(二)資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當自收到申請文件、資料之日起五個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對文件、資料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當予以受理,并出具書面受理文書;對文件、資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;決定不予受理的,應(yīng)當向申請人書面說明理由;
(三)資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當自受理資質(zhì)申請之日起二十個工作日內(nèi),依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則,組織對申請人進行技術(shù)評審,并根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出資質(zhì)認可決定。決定認可的,應(yīng)當自作出決定之日起十個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)資質(zhì)證書;決定不予認可的,應(yīng)當向申請人書面說明理由。
技術(shù)評審和申請人整改所需的時間不計算在本條規(guī)定的期限內(nèi)。申請人整改時間最長不得超過六個月。
第十三條 國家衛(wèi)生健康委員會制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可有關(guān)文書的樣式和內(nèi)容、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則以及資質(zhì)證書的樣式,并向社會公布。
第十四條 資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當建立技術(shù)評審專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫龋M織對技術(shù)評審專家進行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓、考核。
技術(shù)評審專家應(yīng)當熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標準規(guī)范,具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,連續(xù)五年以上職業(yè)衛(wèi)生工作經(jīng)驗,良好的職業(yè)道德。
技術(shù)評審專家應(yīng)當接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓并經(jīng)考核合格,依據(jù)技術(shù)評審準則開展工作,出具評審意見,并對評審意見負責。
技術(shù)評審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評審活動。
第十五條 資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核大綱,并建立考試題庫。
第十六條 資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當從專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名專家(應(yīng)為單數(shù))組成專家組,對申請人進行技術(shù)評審。
技術(shù)評審包括申請文件、資料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核?,F(xiàn)場技術(shù)考核應(yīng)當包括下列內(nèi)容:
(一)核查現(xiàn)場有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等;
(二)依據(jù)考核大綱和考試題庫,考核認定技術(shù)負責人、Z量控制負責人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識和實際操作能力;
(三)抽查原始工作記錄、影像資料、報告、總結(jié)、檔案等資料;
(四)進行必要的盲樣檢測。
現(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過十個工作日?,F(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過"、“整改后通過"和“不通過"。
第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書有效期為五年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當在有效期屆滿三個月前向原資質(zhì)認可機關(guān)提出申請,經(jīng)審核合格的,予以批準延續(xù);不合格的,不予批準延續(xù),并向申請人書面說明理由。
第十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當向原資質(zhì)認可機關(guān)提出申請。資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定進行認可。
第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)變更名稱、法定代表人、注冊地址、實驗室地址的,應(yīng)當自變更之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認可機關(guān)申請辦L資Z證S變更手續(xù)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)分立、合并的,應(yīng)當申請辦L資Z證S變更手續(xù)或者重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可。
第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失的,應(yīng)當在三十日內(nèi)向原資質(zhì)認可機關(guān)書面申請補發(fā)。
第二十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當注銷其資質(zhì):
(一)資質(zhì)證書有效期屆滿未申請延續(xù)或者不予批準延續(xù)的;
(二)被依法終止的;
(三)自行申請注銷的。
取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)甲級資質(zhì)的,其乙級資質(zhì)由原資質(zhì)認可機關(guān)注銷。
第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓或者租借其取得的資質(zhì)證書。
任何單位和個人不得偽造、變造、買賣職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書。
第二十三條 資質(zhì)認可機關(guān)對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當及時公告,接受社會監(jiān)督。
第三章 技術(shù)服務(wù)
第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責任制,對本機構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作承擔法律責任。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)主要負責人對本機構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負責。技術(shù)負責人和Z量控制負責人應(yīng)當按照法律、法規(guī)和標準規(guī)范的規(guī)定,加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過程管理。報告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項目負責人及參與人員按照職責分工承擔相應(yīng)責任。
技術(shù)負責人、Z量控制負責人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當通過資質(zhì)認可機關(guān)組織的考核認定后,方可獨立從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當組織專業(yè)技術(shù)人員接受每年不少于八學時的繼續(xù)教育培訓。
第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當按照法律、法規(guī)和標準規(guī)范的要求,開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動,如實記錄技術(shù)服務(wù)原始信息,確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源,科學、客觀、真實地反映技術(shù)服務(wù)事項,并對出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告承擔法律責任。
第二十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動,因計量認證范圍限制或者樣品保存時限有特殊要求而無法自行檢測的,可以委托具備相應(yīng)檢測能力的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行樣品測定。樣品現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應(yīng)用等工作不得委托其他機構(gòu)實施。
第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當公開辦事制度和程序,簡化手續(xù),方便服務(wù)對象,并采取措施保證服務(wù)Z量。
第二十八條 取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu),應(yīng)當在批準的業(yè)務(wù)范圍和規(guī)定的區(qū)域范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作,并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理,按照有關(guān)規(guī)定及時報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當制定本地區(qū)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報送管理規(guī)定,并向社會公布。
第二十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展技術(shù)服務(wù)時,應(yīng)當依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)合同,明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍、價格以及雙方的權(quán)利、義務(wù)和責任。
用人單位提出的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標準規(guī)范規(guī)定的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當予以拒絕。
第三十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其工作人員在從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動中,不得有下列行為:
(一)泄露服務(wù)對象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密;
(二)超出資質(zhì)證書業(yè)務(wù)范圍從事技術(shù)服務(wù)活動;
(三)出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告;
(四)轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目;
(五)擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容;
(六)采取不正當競爭手段,故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu);
(七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法行為。
第三十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得使用非本機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員申請資質(zhì)或者從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為:
(一)同時在兩個以上職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從業(yè);
(二)未通過考核認定,獨立從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動;
(三)在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告或有關(guān)原始記錄上代替他人簽字;
(四)未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項而在技術(shù)報告或有關(guān)原始記錄上簽字;
(五)其他違反法律、法規(guī)和標準規(guī)范的行為。
第三十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案,并妥善保管。技術(shù)服務(wù)檔案包括職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報告及相關(guān)證明材料。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個體防護用品。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當自出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告之日起二十日內(nèi),在本單位網(wǎng)站上公開技術(shù)報告相關(guān)信息(涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外),公開的時間不少于一年。公開的信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(一)用人單位名稱、地理位置及聯(lián)X人;
(二)技術(shù)服務(wù)項目組人員名單;
(三)現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時間,用人單位陪同人;
(四)用人單位存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果;
(五)評價結(jié)論與建議;
(六)證明現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的圖像影像。
第四章 監(jiān)督管理
第三十三條 資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當對其認可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行評估檢查,重點檢查資質(zhì)條件保持和符合情況。評估檢查可以通過能力驗證、現(xiàn)場核查等方式開展。
第三十四條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當加強對轄區(qū)內(nèi)從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的事中事后監(jiān)管。
第三十五條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督檢查,應(yīng)包括下列內(nèi)容:
(一)是否依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)合同;
(二)職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室檢測分析等是否符合標準規(guī)范要求;
(三)職業(yè)病危害因素識別、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術(shù)服務(wù)事項的結(jié)論和建議等是否正確;
(四)技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范;
(五)出具的報告是否符合規(guī)范標準;
(六)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整;
(七)技術(shù)服務(wù)過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況;
(八)是否按照有關(guān)規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息;
(九)是否按照有關(guān)規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息;
(十)依法應(yīng)當監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。
第三十六條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門在對用人單位職業(yè)病防治工作進行監(jiān)督檢查過程中,應(yīng)當加強對有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)進行延伸檢查。
第三十七條 衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)信息管理系統(tǒng),建設(shè)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)誠信體系,依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)信用狀況,實行分類監(jiān)管。
第三十八條 衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員不得有下列行為:
(一)要求用人單位接受指D的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);
(二)以備案為由,變相設(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可;
(三)采取任何形式的地方保護,限制外地職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)到本地區(qū)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);
(四)干預(yù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展正常活動;
(五)以任何理由或者方式向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)收取或者變相收取費用;
(六)向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)攤派財物、推X產(chǎn)品;
(七)在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)報銷任何費用;
(八)對不具備本辦法規(guī)定的資質(zhì)條件的申請人予以資質(zhì)認可。
第三十九條 任何單位或者個人發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其從業(yè)人員、衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員、技術(shù)評審專家違反有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為,均有權(quán)向衛(wèi)生健康主管部門或者有關(guān)部門舉報。
衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當為舉報人保密,并依法進行核查和處理。
第五章 法律責任
第四十條 衛(wèi)生健康主管部門的工作人員徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守,未依法履行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可和監(jiān)督管理職責的,依法給予處分;構(gòu)成犯Z的,依法追究刑事責任。
技術(shù)評審專家在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)技術(shù)評審工作中徇私舞弊、弄虛作假、玩忽職守的,撤銷其技術(shù)評審專家資格,終身不得再進入專家?guī)欤?/span>構(gòu)成犯Z的,依法追究刑事責任。
第四十一條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可的,不予受理或者不予認可,并自資質(zhì)認可機關(guān)做出不予受理或者不予認可決定之日起一年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)以欺騙等不正當手段取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書的,撤銷其資質(zhì)證書,并自資質(zhì)認可機關(guān)撤銷其資質(zhì)證書之日起三年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。
第四十二條 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可,擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)的,責令立即停止違法行為,沒收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職或者開除的處分。
第四十三條 從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)違反《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,責令立即停止違法行為,給予警告,沒收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由原資質(zhì)認可機關(guān)撤銷其資質(zhì);對直接負責的主管人員和其他責任人員,依法給予降級、撤職或者開除的處分;構(gòu)成犯Z的,依法追究刑事責任:
(一)超出規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍和區(qū)域從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)的;
(二)未按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及本辦法履行法定職責的;
(三)出具虛J證明文件的。
第四十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)有下列情形之一的,給予警告,可以并處三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定,由原資質(zhì)認可機關(guān)撤銷其資質(zhì);對相關(guān)責任人依法給予處理:
(一)泄露服務(wù)對象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的;
(二)偽造、變造、轉(zhuǎn)讓或者租借資質(zhì)證書的;
(三)轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目的;
(四)采取不正當競爭手段,故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的;
(五)未按照規(guī)定申請資質(zhì)證書變更,或者資質(zhì)證書遺失未按照規(guī)定申請補發(fā)的;
(六)未依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)合同,或者簽訂的合同違反法律、法規(guī)和標準規(guī)范要求的;
(七)使用非本機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員申請資質(zhì)或者從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動的;
(八)在接受監(jiān)督檢查時,隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假文件、資料的;
(九)未按照有關(guān)規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的;
(十)未按照有關(guān)規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息的。
第四十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)有下列情形之一的,責令改正,給予警告,可以并處三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由原資質(zhì)認可機關(guān)撤銷其資質(zhì);對相關(guān)責任人依法給予處理:
(一)未按照標準規(guī)范要求開展職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室檢測分析的;
(二)職業(yè)病危害因素識別、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術(shù)服務(wù)事項的結(jié)論和建議等不正確的;
(三)未規(guī)范開展技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核和原始信息記錄的;
(四)未按照標準規(guī)范要求出具技術(shù)報告的;
(五)未規(guī)范建立和管理技術(shù)服務(wù)檔案的;
(六)委托檢測未按照本辦法第二十六條規(guī)定實施的;
(七)其他擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容的。
第四十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的,責令改正,對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)處三萬元以下的罰款,對職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員處一萬元以下的罰款:
(一)同時在兩個以上職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從業(yè)的;
(二)未通過考核認定,獨立從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動的;
(三)在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告或有關(guān)原始記錄上代替他人簽字的;
(四)未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項而在技術(shù)報告或有關(guān)原始記錄上簽字的。
第四十七條 已經(jīng)取得資質(zhì)認可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu),不再符合本辦法規(guī)定的資質(zhì)條件的,應(yīng)當依法撤銷其資質(zhì)。
第四十八條 本辦法所規(guī)定的行政處罰,除規(guī)定由原資質(zhì)認可機關(guān)實施的以外,由技術(shù)服務(wù)所在地的縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門決定。
撤銷資質(zhì)證書由原資質(zhì)認可機關(guān)決定。
上級衛(wèi)生健康主管部門可以直接查處下級衛(wèi)生健康主管部門管轄的案件,也可以將本部門管轄的行政處罰案件交由下級衛(wèi)生健康主管部門管轄。
第六章 附則
第四十九條 本辦法下列用語的含義:
專業(yè)技術(shù)人員,是指在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或者擬申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的法人單位中全日制專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的人員。
第五十條 個人劑量監(jiān)測、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測、醫(yī)療機構(gòu)放射性危害評價等技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的管理另行規(guī)定。
第五十一條 本辦法施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的,有效期不變;甲級、乙級資質(zhì)有效期滿后,需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的,按照本辦法的規(guī)定申請資質(zhì)延續(xù);丙級資質(zhì)有效期滿后,需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的,按照本辦法的規(guī)定申請乙級資質(zhì)。
第五十二條 本辦法自 年 月 日起施行。原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012年4月27日公布的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》同時廢止。