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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
口腔黏膜刺激試驗(yàn)是指對材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)生口腔組織刺激反應(yīng)的潛在性做出評定的試驗(yàn)。它可以評估口腔醫(yī)療器械以及其使用過程中對口腔黏膜產(chǎn)生的刺激作用，為口腔醫(yī)療器械的安全性和有效性提供保障。口腔黏膜刺激試驗(yàn)-第三方CMA檢測中心，中科檢測提供口腔黏膜刺激試驗(yàn)服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。
口腔黏膜刺激試驗(yàn)的目的：
評估某種化學(xué)物質(zhì)對口腔黏膜的刺激作用。這種試驗(yàn)主要用于評估在口腔中使用的產(chǎn)品，如牙膏、漱口水等，是否會引起口腔黏膜的不良反應(yīng)，以及判斷其對口腔黏膜的刺激性程度。
口腔黏膜刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
ISO 10993-10醫(yī)療器械的生物學(xué)評價.第10部分:皮膚致敏試驗(yàn)
口腔黏膜刺激試驗(yàn)的流程如下：
準(zhǔn)備試驗(yàn)動物，選擇適宜的動物種群，并確認(rèn)動物沒有患病或受到其他刺激。
用生理鹽水沖洗動物的頰囊，以確?？谇火つさ那鍧?。
取一個試驗(yàn)球，用生理鹽水浸泡，然后將其放入動物的一側(cè)頰囊中，與口腔黏膜接觸5分鐘。
取出試驗(yàn)球后，觀察頰囊，并記錄任何可能的黏膜反應(yīng)，如紅斑、水腫等。
進(jìn)行組織學(xué)評估，取試樣接觸部位的黏膜及周圍組織，進(jìn)行固定、切片和染色等操作。
通過顯微鏡觀察組織切片，評估口腔黏膜的刺激情況。
重復(fù)以上步驟，每次接觸后即重復(fù)放置前檢查頰囊，末次接觸后24小時再次觀察頰囊的反應(yīng)。
根據(jù)觀察和評估結(jié)果，對受試材料的口腔黏膜刺激性進(jìn)行綜合評價。
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