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對中藥材的有效成分或指標(biāo)性成分進(jìn)的研究
閱讀:1934 發(fā)布時間:2018-10-26對中藥材的化學(xué)成分進(jìn)行提取、分離、結(jié)構(gòu)測定,應(yīng)用現(xiàn)代色譜及分析手段確定其有效成分或指標(biāo)性成分,制備中藥化學(xué)對照品。來源、形狀、鑒別、檢查、浸出物、有效成分或指標(biāo)性成分及定性定量分析、主產(chǎn)地藥材指紋圖譜、重金屬含量及農(nóng)藥殘留量檢測等方面進(jìn)行規(guī)范化研究,參照現(xiàn)行中國藥典制定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
也是中藥實(shí)現(xiàn)化、現(xiàn)代化的關(guān)鍵。進(jìn)行常用中藥材質(zhì)量規(guī)范及化學(xué)對照品研究,中藥化學(xué)對照品研究是"中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化"項(xiàng)目中 "建立中藥系列規(guī)范規(guī)范"課題的重要內(nèi)容。應(yīng)用現(xiàn)代分離、分析手段制備化學(xué)對照品,并建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)且達(dá)到通用規(guī)范的中藥材質(zhì)量控制及評價方法,為制定中藥材及中成藥質(zhì)量規(guī)范體系提供保證。為規(guī)范中藥化學(xué)對照品研究專題的研究內(nèi)容及驗(yàn)收指標(biāo),特制定中藥化學(xué)對照品研究指導(dǎo)原則及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),供專題承擔(dān)單位和研究人員參照執(zhí)行。
歷來倍受重視。目前,中藥材是中藥研究與開發(fā)的基礎(chǔ)。中藥材的生產(chǎn)、采收、飲片加工及質(zhì)量評價有待進(jìn)一步完善與規(guī)范,中藥現(xiàn)代化、化進(jìn)程中,首先必需從中藥材的質(zhì)量抓起。中藥化學(xué)對照品的研究對中藥材及中成藥質(zhì)量規(guī)范建立至關(guān)重要。中藥化學(xué)對照品研究專題的設(shè)置目的通過現(xiàn)代科學(xué)方法,制備并提供能夠滿足科研和生產(chǎn)中所需的中藥化學(xué)對照品,進(jìn)而為建立具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥材質(zhì)量規(guī)范規(guī)范體系及開展中藥現(xiàn)代化研究提供技術(shù)保證。制定科學(xué)規(guī)范的中藥材質(zhì)量規(guī)范對于確立我國激進(jìn)醫(yī)藥大國的主導(dǎo)地位、促進(jìn)中藥進(jìn)入市場并爭取更多的*,具有十分重要的戰(zhàn)略意義。
現(xiàn)階段中藥研究水平基礎(chǔ)上,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。對中藥材的有效成分或指標(biāo)性成分進(jìn)行研究,參考現(xiàn)代醫(yī)藥研究的規(guī)范,吸收各國激進(jìn)醫(yī)藥應(yīng)用和管理經(jīng)驗(yàn),完善和建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥材質(zhì)量規(guī)范體系。
首先必需以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ),制定中藥材質(zhì)量規(guī)范。充分考慮中醫(yī)藥的特點(diǎn)。中醫(yī)臨床用藥注重整體觀點(diǎn),這不僅是中醫(yī)藥幾千年來的用藥習(xí)慣,也是中醫(yī)藥區(qū)別與西醫(yī)藥的重要方面。大量臨床驗(yàn)證及藥理實(shí)驗(yàn)均證明,單一成分或組分與單味藥的作用往往是不能等同的這是因?yàn)橹兴幉乃煞謴?fù)雜,其藥效可能是各成分的綜合作用。因此,僅用某一成分作為指標(biāo),來衡量該藥材的質(zhì)量,不能體現(xiàn)其內(nèi)在品質(zhì)。因此,建立主產(chǎn)區(qū)藥材的指紋圖譜,并在建立單指標(biāo)成分含量測定基礎(chǔ)上,探討多指標(biāo)成分綜合評價體系是非常必要的固定藥材的植物來源,多植物來源的藥材分別進(jìn)行研究,制定能反映其內(nèi)在質(zhì)量的規(guī)范規(guī)范。應(yīng)在國家法定規(guī)范的基礎(chǔ)上參考上有關(guān)草藥質(zhì)量控制方法,建立科學(xué)、可控的中藥材質(zhì)量規(guī)范。