產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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2、實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)滿足防水、易清潔要求
3、風(fēng)格明快,大方美觀,富有現(xiàn)代感
4、體現(xiàn)其人性化設(shè)計(jì),廣東清遠(yuǎn)凈化廠房系統(tǒng)工程,潔凈工程
參考價(jià) | ¥5000 |
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廣東清遠(yuǎn)凈化廠房系統(tǒng)工程,潔凈工程
造型簡潔大方、設(shè)施*、營造一個(gè)安全、潔凈、環(huán)保節(jié)能、舒適寧靜的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。
(三)、整體裝修施工技術(shù)要求和規(guī)范:
1、工程規(guī)范設(shè)計(jì)依據(jù):
《臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則》(GB/T20469-2006)
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2001)
《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16-87)(2001年版)
《潔凈室設(shè)計(jì)及驗(yàn)收規(guī)范》(JG71-90)
《建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50037-96)
《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ15-88)
《通風(fēng)及空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50243-97)
《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB50222-95)(1999年版)
《建筑裝飾工程設(shè)計(jì)及驗(yàn)收規(guī)范》(JG73-91表7.7.8)
《通風(fēng)及空調(diào)工程設(shè)計(jì)及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50243-2002)
《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ19-2003)
《工業(yè)管道工程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)及驗(yàn)收規(guī)范》(GBJ235-82)
《低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50054-95)
《低壓配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50052-95)
《電器裝置安裝工程設(shè)計(jì)照明裝置工程設(shè)計(jì)和驗(yàn)收規(guī)范》(GB50259-96)
《電器裝置安裝工程設(shè)計(jì)接地裝置設(shè)計(jì)及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50169-92)
《電器裝置安裝工程設(shè)計(jì)低壓電器設(shè)計(jì)及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50245-96)
2、總體設(shè)計(jì)要求:
1、符合各類實(shí)驗(yàn)室相關(guān)國家規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)要求
2、實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)滿足防水、易清潔要求
3、風(fēng)格明快,大方美觀,富有現(xiàn)代感
4、體現(xiàn)其人性化設(shè)計(jì)
一·醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級(jí)的要求,并應(yīng)根據(jù)工藝設(shè)備安裝和維修,管線布置,氣流流型以及凈化空調(diào)等各種技術(shù)措施的要求綜合確定。
二·布局應(yīng)防止人流和物流之間交叉污染,應(yīng)符合下列規(guī)定:
1·應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域的出入口,對在生產(chǎn)過程中易造成污染的物料應(yīng)設(shè)置出入口。
2·應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))前的凈化用室和設(shè)施。
3·醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)工藝設(shè)備和設(shè)施的設(shè)置,應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。生產(chǎn)和存儲(chǔ)的區(qū)域不得用作非本區(qū)域工作人員的通道。廣東清遠(yuǎn)凈化廠房系統(tǒng)工程,潔凈工程
4·輸送人員和物料的電梯應(yīng)分開設(shè)置,電梯不應(yīng)設(shè)置在潔凈室內(nèi),需設(shè)置在潔凈區(qū)的電梯,應(yīng)采取確保醫(yī)藥潔凈區(qū)空氣潔凈度等級(jí)要求的措施。
5·醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)物料傳遞宜短。
三·在符合工藝條件的前提下,醫(yī)藥潔凈廠房內(nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施的布置,應(yīng)根據(jù)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的要求綜合協(xié)調(diào)。
四·醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的布置,應(yīng)符合下列要求:
1·在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲級(jí)要求的前提下,空氣潔凈度等級(jí)高的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房布置,空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的布置宜相對集中。
2·不同空氣潔凈度等級(jí)醫(yī)藥潔凈室(區(qū))之間的人員出入和物料傳遞,應(yīng)有防止污染措施。
五·醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)宜靠近生產(chǎn)區(qū)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔物料,半成品和成品存放區(qū)域,存放區(qū)宜設(shè)置待驗(yàn)區(qū)和合格品區(qū),也可采取物料控制待檢和合格狀態(tài)的措施,不合格區(qū)應(yīng)設(shè)置專區(qū)存放。
六·青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。藥品,卡介苗,結(jié)核菌素的生產(chǎn)廠房必須與其它藥品生產(chǎn)廠房分開設(shè)置。
七·下列藥品生產(chǎn)區(qū)之間,必須分開布置。
1·β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品生產(chǎn)區(qū)與其它生產(chǎn)區(qū)。
2·中藥材的前處理,提取,和濃縮等生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū)。
3·動(dòng)物臟器,組織的洗滌或處理等生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū)。
4·含不同核素的放射性藥品與生產(chǎn)區(qū)。
八·下列生產(chǎn)制品的原料和成品,不得在同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)加工生產(chǎn)和灌裝:
1·生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種。
2·生產(chǎn)細(xì)胞與非生產(chǎn)細(xì)胞。
3·強(qiáng)毒制品與非強(qiáng)毒制品。
4·死毒制品與活毒制品。
5·脫毒前制品與脫毒后制品。
6·活疫苗與滅活疫苗。
7·不同種類的人血液制品。
8·不同種類的預(yù)防制品。
九·生產(chǎn)輔助用室的布置和空氣潔凈度等級(jí),應(yīng)符合下列要求:
1·取樣室設(shè)置在倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi),取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與使用被取樣的物料的潔凈室(區(qū))等級(jí)相同,無菌物料取樣室應(yīng)為無菌潔凈室,取樣環(huán)境的潔凈度等級(jí)應(yīng)與使用被取樣物料的無菌操作環(huán)境相同,并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的物料和人員凈化用室。
2·稱量室宜設(shè)置在生產(chǎn)區(qū)內(nèi),稱量室的潔凈度等級(jí)應(yīng)與使用被稱量物料的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))相同。
3·備料室宜靠近稱量室布置,備料室的潔凈度等級(jí)應(yīng)與稱量室相同。
4·設(shè)備,容器及工器具的清洗和清洗室的設(shè)置,應(yīng)符合下列要求:
4.1·空氣潔凈度100級(jí),10000級(jí)醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的設(shè)備,容器及工器具宜在本區(qū)域外清洗,其清洗室的空氣潔凈度等級(jí)不應(yīng)低于100000級(jí)。
4.2·如需在醫(yī)藥潔凈區(qū)內(nèi)清洗的設(shè)備,容器及工器具,其清洗室的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與該醫(yī)藥潔凈區(qū)相同。
4.3·設(shè)備,容器及工器具洗滌后應(yīng)干燥,并應(yīng)在與使用該設(shè)備,容器及工器具的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))相同的空氣潔凈度等級(jí)下存放,無菌潔凈室(區(qū))的設(shè)備,容器及工器具洗滌后應(yīng)及時(shí)滅菌,滅菌后應(yīng)保持在無菌狀態(tài)措施下存放。
十·醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的清潔工具洗滌和存放室不宜設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi),如需設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi)時(shí),醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與清潔工具潔凈室(區(qū))相同。
無菌潔凈室不應(yīng)設(shè)置清潔工具洗滌和存放室
十一·潔凈工作服洗滌,干燥和整理應(yīng)符合下列要求:
1·空氣潔凈度100000級(jí)以上的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的潔凈工作服洗滌,干燥和整理室,其空氣潔凈等級(jí)不應(yīng)低于300000級(jí)。
2·空氣潔凈度300000級(jí)的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的潔凈工作服可以清潔環(huán)境下洗滌和干燥。
3·不同空氣潔凈度等級(jí)的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)作用的工作服就分別清洗和干燥整理。
4·無菌工作服的洗滌和干燥設(shè)備宜。洗滌干燥后的無菌工作服應(yīng)在空氣潔凈度100級(jí)單向流下整理,并應(yīng)及時(shí)滅菌。
十二·無菌潔凈室的設(shè)置,應(yīng)根據(jù)本規(guī)范第5.1.9,5.1.13和和附錄A確定。
十三·質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的布置和空氣潔凈度的等級(jí),應(yīng)符合下列規(guī)定:
1·檢驗(yàn),中藥標(biāo)本,留樣觀察以及其它各類實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開設(shè)置。
2·各類實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置,應(yīng)符合下列要求:
2.1·陽性對照,無菌檢查,微生物限度檢查和抗生素微生物檢定等實(shí)驗(yàn)室,以及放射性同位素檢定等應(yīng)分開設(shè)置。
2.2·無菌檢查室,微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為無菌潔凈室,其空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)不低于10000級(jí),并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的人員和物料凈化設(shè)施。
2.3·抗生素微生物檢定室和放射性同位素檢定室的空氣潔凈度等級(jí)不應(yīng)低于100000級(jí)。
3·有特殊要求的儀器的需設(shè)置專門的儀器室。
4·原料藥中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)對生產(chǎn)環(huán)境有影響時(shí),其檢驗(yàn)室不應(yīng)設(shè)置在該生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。
十四·下列情況的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))應(yīng)予以分離:
1·生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類為甲,乙類與非甲,乙類生產(chǎn)區(qū)之間或有防火分隔時(shí)要求.
2·按藥品生產(chǎn)工藝有分隔要求時(shí)。
3·生產(chǎn)少,且經(jīng)常不同時(shí)使用的兩個(gè)生產(chǎn)區(qū)域之間。
十五·人員凈化
1·醫(yī)藥工業(yè)廠房內(nèi)人員凈化用室和生產(chǎn)用室的設(shè)置,應(yīng)符合下列要求:
1.1·人員凈化用室根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)要求設(shè)置,不同空氣潔凈度等級(jí)的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))人員凈化用室宜分別設(shè)置,空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))和非無菌潔凈室(區(qū)),其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。
1.2·人員凈化用室應(yīng)設(shè)置換鞋,存外衣,篼洗,消毒,更換潔凈工作服,氣閘等設(shè)施。
1.3·廁所,沐浴室,休息室等生活用室可根據(jù)需要設(shè)置,但不得對醫(yī)藥潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。
2·人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì),應(yīng)符合下列要求:
2.1·人員凈化用室入口,應(yīng)設(shè)置凈鞋設(shè)施。
2.2·存外衣和更換潔凈工作服的設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置。
2.3·外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計(jì)人數(shù)的每人一柜設(shè)置。
2.4·人員凈化用室的空氣凈化要求,應(yīng)符合本規(guī)范第9.2.11條的規(guī)定。
2.5·兜洗室應(yīng)設(shè)置洗手和消毒設(shè)施。
2.6·廁所和浴室不得設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)內(nèi),宜設(shè)置在人員凈化用室外,需設(shè)置在人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)置前室。
2.7·醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口處應(yīng)設(shè)置氣閘室,氣閘室的出入門應(yīng)采取防止被同時(shí)開啟的措施。
2.8·青霉素等高致敏性藥品,某些甾體藥品,高活性藥品及有毒害藥品的人員凈化用室,應(yīng)采取防止有毒有害物質(zhì)被人體帶出人員凈化用室的措施。
3·醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的面積,應(yīng)根據(jù)不同空氣潔凈度等級(jí)和工作人員數(shù)量來確定。