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藥品檢驗實驗室的介紹
藥品檢驗實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分;理化實驗室運用物理、化學的方法對生產用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗,其結果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內部質量標準的依據(jù)。微生物實驗室通過一系列試驗以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。
由于企業(yè)的規(guī)模、儀器設備的水平、檢測方法等因素的影響,以及企業(yè)管理制度、操作習慣的不同,廠房的布局也有所差異。并且隨著科學的發(fā)展,對藥品的和資料檢測將會不斷引進新方法、新技術以及*的儀器設備,對實驗室的布局也會有不同的要求。因此,從設計的角度,重慶哥爾摩科技建議采用鋼筋混凝土框架結構,既方便改造,也具有良好的抗震性能。
實驗樓的布局一般為長方形中間內走廊形式,可以zui大限度地利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6~8m,長度根據(jù)需要設定;縱向軸線可采用6~9m,或采用6m-2.5m-6m的方式,中間位內走廊,走廊寬度可根據(jù)需求設定。根據(jù)哥爾摩的設計經驗,質檢樓一般為2-3層,實驗室的凈高可設置為2.6m~3.0m,技術夾層的高度根據(jù)空調形式及結構來決定,一般不小于1m。
實驗室功能布局(功能間的設置)
規(guī)范要求藥檢室應有足夠的場所以滿足各項實驗的需要。每一類分析操作均應有單獨的、適宜的區(qū)域,具有物理分格的區(qū)域或場所有:送檢樣品的接受與貯存區(qū);試劑、標準品的接受與貯存區(qū);清潔洗滌區(qū);特殊作業(yè)區(qū);一般分析實驗區(qū);數(shù)據(jù)處理、資料儲存區(qū);辦公室;人員用室如更衣室或休息室。因此,設計中,我們一般設如下主要功能間:
(1)中心實驗室;
(2)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等;
(3)微生物檢查室,包括無菌或半無菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學準備間;
(4)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應室以及留樣觀察等輔助功能間;
(5)質檢辦公室、檔案室等管理功能間;
此外,還應配備空調機房、配電室、更衣間、衛(wèi)生間等輔助用室,可與行政辦公區(qū)域統(tǒng)一考慮或單獨設置。若藥檢室為一單獨的建筑單體,可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設置在底層;若為組合式的辦公質檢樓,則應將質檢部分置于行政辦公的上部,并不得相互污染和相互干擾。