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*醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室到底應(yīng)該有哪些標(biāo)準(zhǔn)？
1*的實(shí)驗(yàn)室首先要有*的硬件設(shè)施
巧婦難為無(wú)米之炊，*的硬件設(shè)施是*實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃和設(shè)計(jì)相比一般建筑設(shè)計(jì)有著更特殊的要求，現(xiàn)階段很難找到專門的建筑設(shè)計(jì)及裝修公司，能夠很好的理解并充分考慮科室自身的規(guī)范和需求，并能把未來(lái)的發(fā)展和潛在的需求考慮到實(shí)施方案中。從大多醫(yī)院實(shí)際的情況來(lái)看，通常是整個(gè)建筑設(shè)計(jì)施工完成后，再劃分區(qū)域給科室，檢驗(yàn)科再根據(jù)自己的使用需求進(jìn)行裝修或局部的改造。然而，如果在設(shè)計(jì)之初就能將各個(gè)科室的需求充分的考慮其中，有目標(biāo)、有規(guī)劃、明確劃分區(qū)域的施工，對(duì)未來(lái)實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃提供了zui便捷的支持。
2適用的實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)體系
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備選購(gòu)首先應(yīng)該考慮實(shí)際的需求，不要一味追求zui自動(dòng)化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實(shí)驗(yàn)室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余，一些功能*使用不上，部分自動(dòng)化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。當(dāng)然，設(shè)備的選購(gòu)也不能夠只考慮價(jià)格，設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務(wù)對(duì)于未來(lái)的使用都是非常重要的。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室試劑、質(zhì)控、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質(zhì)。對(duì)于期望過ISO15189的實(shí)驗(yàn)室來(lái)說，試劑體系的配套也是非常重要的。
3*的實(shí)驗(yàn)室需要*的管理體系
*的管理體系是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的軟實(shí)力，同樣的材料不是人人都能夠堆成金字塔。實(shí)驗(yàn)室zui核心的競(jìng)爭(zhēng)力還來(lái)源于其管理體系，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說質(zhì)量體系、流程體系、信息化體系尤為重要。
4質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系幾乎跟實(shí)驗(yàn)室所有管理體系都相關(guān)，ISO15189的質(zhì)量體系幾乎涵蓋實(shí)驗(yàn)室管理的所有領(lǐng)域。可以說質(zhì)量管理體系是實(shí)驗(yàn)室管理中zui基礎(chǔ)、zui重要的內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理理念和管理辦法也隨著體外診斷技術(shù)的發(fā)展而不斷進(jìn)步，很多管理規(guī)范要求也逐步普及到各級(jí)醫(yī)院。然而，往往會(huì)面臨實(shí)驗(yàn)室管理有著豐富詳盡的管理文件，但整個(gè)執(zhí)行卻差強(qiáng)人意。曾聽質(zhì)量管理體系的專家說，到某個(gè)醫(yī)院檢查，很多文件都是找別的醫(yī)院照搬過來(lái)，甚至連醫(yī)院的名字都沒有改掉，因此，該專家也建議，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件，由醫(yī)院根據(jù)自身的工作實(shí)際情況進(jìn)行編寫，并要求嚴(yán)格參照文件執(zhí)行。
其實(shí)，對(duì)于文件執(zhí)行的核心問題還是組織管理機(jī)制的問題，ISO15189的認(rèn)可過程固然是一個(gè)外來(lái)的推動(dòng)監(jiān)督過程，但是，實(shí)驗(yàn)室管理者自己的決心和要求才是zui根本的動(dòng)力。
5流程體系
曾經(jīng)有記者把茶水當(dāng)做尿液送到醫(yī)院進(jìn)行體檢，對(duì)于這個(gè)事件社會(huì)爭(zhēng)議頗多。但事情本身也折射出流程管理的問題。流程對(duì)于任何管理活動(dòng)都至關(guān)重要，合理有效的流程能夠提升效率，規(guī)避可能出現(xiàn)的差錯(cuò)，對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室流程的管理也有很多值得研究的課題。
近年來(lái)，大家越來(lái)越重視實(shí)驗(yàn)室的流程優(yōu)化，從各個(gè)細(xì)節(jié)著手可以挖掘出更多的效率。正確的預(yù)估和研究標(biāo)本峰值，利用前處理等待時(shí)間，合理分配流水線使用情況，全線緊湊配合，從而提升TAT時(shí)間。
6信息化體系
實(shí)驗(yàn)室的信息化建設(shè)不僅僅是簡(jiǎn)單的LIS系統(tǒng)。而是基于整個(gè)醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室的工作流程，貫通HIS系統(tǒng)，一方面用于簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)室的工作內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化、自動(dòng)化辦公;另一方面，可以監(jiān)督流程的實(shí)施。
隨著實(shí)驗(yàn)室信息化技術(shù)的發(fā)展，使用LIS可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制體系，工作流程管理，危急值報(bào)警，物料耗材管理，效益成本分析等等功能。對(duì)外信息系統(tǒng)還可以為區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)建做信息化的平臺(tái)，有效實(shí)現(xiàn)區(qū)域檢驗(yàn)體系的協(xié)同：包括質(zhì)控體系的監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)、大數(shù)據(jù)分析、危重病人的轉(zhuǎn)診等等。
7*的實(shí)驗(yàn)室要有*的效能
對(duì)于檢驗(yàn)科來(lái)說，zui重要的工作效能就是為臨床提供準(zhǔn)確的檢查結(jié)果。當(dāng)然，各級(jí)實(shí)驗(yàn)室需要去考慮在能力范圍之內(nèi)，是否可以為臨床提供更多的檢測(cè)項(xiàng)目。2016年3月3日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理有關(guān)問題的通知》明確為L(zhǎng)TDs(實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目)開了綠燈，檢驗(yàn)科可以更加自主的選擇臨床意義明確、特異性和敏感性較好，價(jià)格效率合理的項(xiàng)目，經(jīng)過論證即可開展。保障檢驗(yàn)結(jié)果符合臨床科室的需求，不僅僅是結(jié)果正確性的需求，也有潛在的檢測(cè)靈敏度、檢測(cè)時(shí)間，甚至是臨床深入溝通的需求。曾經(jīng)在跟一個(gè)客戶交流，他們對(duì)于激素的靈敏度要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于一般體檢性機(jī)構(gòu)。隨著醫(yī)療的概念不斷推廣，即時(shí)檢測(cè)也逐漸成為新的思路，檢驗(yàn)科滿足臨床的需求未來(lái)仍然充滿挑戰(zhàn)。
8經(jīng)濟(jì)效益
公立醫(yī)院對(duì)于談經(jīng)濟(jì)效益比較避諱，隨著醫(yī)改的進(jìn)程，醫(yī)院每個(gè)單元的運(yùn)營(yíng)效率實(shí)際上也開始使用一些市場(chǎng)的指標(biāo)來(lái)進(jìn)行評(píng)估，更有效率的檢驗(yàn)科無(wú)疑對(duì)整個(gè)醫(yī)院的發(fā)展都有著重要的意義。
總的來(lái)說，對(duì)外需要考慮如何有效的降低實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和耗材采購(gòu)成本，對(duì)內(nèi)需要消除一些浪費(fèi)因素，降低管理成本，提升運(yùn)營(yíng)的效率。從具體操作來(lái)看，如何有效的評(píng)估并取舍一些檢驗(yàn)科虧損項(xiàng)目，如何規(guī)避試劑耗材管理中因?yàn)檫^期而導(dǎo)致的浪費(fèi)，如何購(gòu)買性價(jià)比更好的產(chǎn)品和服務(wù)，如何消除整個(gè)運(yùn)營(yíng)過程中的人力和材料浪費(fèi)，如何提升實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)效率，都是實(shí)際管理過程中能夠提升實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)效益的方式。
9*實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)發(fā)展的能力
回顧很多醫(yī)院的發(fā)展歷程，無(wú)論先天的基礎(chǔ)如何，我們不難發(fā)現(xiàn)每個(gè)醫(yī)院總是有的文化基因，在變革時(shí)代醫(yī)院的掌舵者都有著清晰的戰(zhàn)略眼光，勇于變革，重視人才培養(yǎng)，不斷構(gòu)建起醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力。同樣，*的實(shí)驗(yàn)室也需要構(gòu)建起可持續(xù)發(fā)展的能力。如今，隨著醫(yī)改的進(jìn)程，醫(yī)院的生存環(huán)境也面臨巨大的變化，民營(yíng)醫(yī)院的進(jìn)入也給公立醫(yī)院帶來(lái)一些沖擊，如何消除實(shí)驗(yàn)室發(fā)展過程中的隱患?如何應(yīng)對(duì)新環(huán)境的挑戰(zhàn)?如何規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室未來(lái)的發(fā)展?無(wú)疑，清晰的實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃，專業(yè)深度的拓展，實(shí)驗(yàn)室人才發(fā)展規(guī)劃都將成為可持續(xù)發(fā)展的要素。