動物生物安全實驗室設計要點?
1.動物生物安全實驗室的設計和建設以研究和功能需求為核心基礎
??實驗室的布局從根本上講是依據功能需求設計的,也就是說動物生物安全實驗室的設計和建設首先要滿足功能需求。從目前來看,很多實驗室,尤其是動物生物安全三級實驗室,在設計階段,大部分是依靠設計方的經驗設計、建造。建成后,發(fā)現并不能滿足實驗室實際需求,反復修改,甚至改建。既浪費成本,又耽誤大量時間。在設計方面,設計方一定要充分聽取、理解和確認實驗室設置單位的研究、實驗需要。如到底要開展什么動物實驗?需求多大量?
??在實際工作中,最大、最常見的問題是,實驗室需求單位,確切地說是后勤基建部門,對生物安全實驗室需求功能并不十分了解,只是提出要一個多大的實驗室,也沒有做好充分的單位需求調研,甚至使用人員(科研人員、實驗人員等等)也不了解實驗室要求,想當然認為實驗室建成了,萬事大吉,實際上往往是建成的實驗室并不是所需要的,甚至無法滿足實驗活動要求,給后續(xù)實驗室認可和實驗活動審批也造成困惑。
??2.實用、好用是動物生物安全實驗室設計和建設的基本要求
??良好的實驗室除了滿足實驗活動要求,應該充分考慮適用性,尤其是實用性和好用性,充分體現對實驗人員的人文關懷和人工效能的滿足,這也是現代實驗室的文化要求。首先實驗室的布局應該非常順暢,盡量不設彎道、死角,如人員入口、淋浴區(qū)、緩沖間、工作走廊等一定要有足夠的空間。一些實驗室只注重核心區(qū)的空間面積,人員進入、操作空間過小,甚至受到很大限制,會嚴重影響工作效率,時間長了,也會對人員心理造成負面影響。實驗室盡量能夠采用自然光或較大透明窗,減少壓迫感。動物的飼養(yǎng)籠具,尤其是一些不常用動物的飼養(yǎng)籠具,來源有限,要充分論證、挑選,既要滿足不同實驗室生物安全要求,也要十分注重操作的可行性和舒適性。
??目前有相當一部分實驗室,由于經驗不足(大部分實驗室未開展過動物實驗),購置的動物籠具不適合用于動物生物安全實驗室,有些供應商是根據想象或不專業(yè)參考設計安裝,不好用,甚至沒法用。
??3.動物種類和安全設施問題
??由于人獸共患病病原的深入研究,動物感染實驗的活動越來越多,用于病原性研究的動物種類跨度也越來越大,遠遠超過經典“實驗動的種類,比如蝙蝠、野鳥、蜱蟲和各種患病的源頭動物,帶來了很多動物實驗生物安全問題。
??病原感染性動物實驗的設施、設備要求及人員防護取決于病原種類,即病原的烈性程度。高致病性的一、二類病原或疑似攜帶該類病原的蝙蝠、野鳥、蜱蟲和各種患病的源頭動物要求在ABSL-3或ABSL-4高等級實驗室中進行,特殊實驗活動、或疑似不能確定的實驗活動須經上級行政主管部門生物安全委員會,甚至國家生物安全委員會論證批準。
??蜱蟲等無脊椎動物由于個體小,活動力強,易于藏匿,野生狀態(tài)來源的蜱蟲可能攜帶種類繁多的病原體,實驗室應能有效評估風險,具備良好的防護裝備、技術和功能,能有效控制動物的逃逸、擴散、藏匿等活動,最好有專業(yè)人員進行指導,有效控制動物本身的危害或可能從事病原感染的雙重危害。
??4.動物生物安全實驗室的有效管理
??動物生物安全實驗室在實踐過程中往往發(fā)現管理責任和技術管理主體不十分清楚。具體表現在行政管理路徑和獸醫(yī)或實驗動物醫(yī)師技術路徑責任不清。由于動物感染實驗的活動越來越多,使得實驗室管理和技術要求難度加大,需要充分論證,提出有效策略。
??良好的動物實驗室管理是有專門部門進行行政管理,如實驗室管理處,科研處室或其他掛靠部門。這些部門是單位的實體部門,具有行力。按照要求,單位或ABSL實驗室應同時設立生物安全委員會和實驗動物使用管理委員會。
??生物安全委員會和實驗動物使用管理委員會,主要負責對人員、設施設備、實驗活動風險與控制等進行指導、評估、監(jiān)督,以及咨詢實驗室的動物生物安全活動和動物福利倫理等相關事宜。單位也可以委托委員會全面管理,但應有法律意義上的委托證明。實驗動物的使用應按國家相應的法規(guī)、制度、指南和標準進行。
??5.相關崗位人員
??實驗室應該明確ABSL實驗室安全負責人,賦予其監(jiān)督所有活動的職責和權力,包括制定、維持、監(jiān)督實驗室安全計劃的責任,如負責實驗活動中的風險識別、評估和控制方法,阻止不安全行為或活動的權力,負責制定年度安全計劃,安全計劃應包括動物實驗涉及的所有環(huán)節(jié),直接向決定實驗室政策和資源的管理層報告的權力。因此,在某種程度上講,生物安全負責人,直接對實驗室安全負責,是行政管理的一部分,決定了生物安全活動的控制程度。
??實驗室還應該明確ABSL實驗室技術負責人,并提供可以確保滿足實驗室規(guī)定的安全要求和技術要求的資源,如動物實驗中消毒滅菌的具體要求、動物防護用品的選擇等。與每項活動的項目負責人一起,負責制定動物實驗活動計劃、風險評估報告、安全及應急措施要求。技術負責人負責安全的技術保證,提供可靠、高效、特異的安全技術方案,為實驗室整體安全提供技術支撐。