-25℃～10℃水樣冷藏箱廠家簡介：

-25℃～10℃水樣冷藏箱廠家----北京福意電器有限公司主要從事科研行業(yè)不同溫區(qū)保存設備的、和銷售工作。產(chǎn)品廣泛應用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)及科研開發(fā)的各行各業(yè)。企業(yè)主要技術及管理人員多為企業(yè)優(yōu)良高*悉心培養(yǎng)，具有求真務實，團結凝聚的優(yōu)良品質(zhì)。他們依靠自身的人才和科研優(yōu)勢，堅持嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L，采用優(yōu)良技術和工藝，設計制造的產(chǎn)品經(jīng)濟實用，穩(wěn)定可靠，性價比高，廣泛受到業(yè)內(nèi)人士及產(chǎn)品使用的認可。

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

參數(shù)：

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術，使用丹弗斯壓縮機，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點，保障設定溫度穩(wěn)定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設置范圍大，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣、樣品運輸、生物制劑，檢測試劑，，酶反應物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。

.................................................................................................................................................................

產(chǎn)品特點：

內(nèi)外箱材質(zhì) ：內(nèi)箱-鏡面不銹鋼板; 外箱-不銹鋼或鋼板噴涂
保溫材質(zhì)：硬質(zhì)聚胺脂發(fā)泡+玻璃棉
控制器 ：P計裝,日本OYO或韓國TEMI人機介面觸摸屏控制器
冷凍系統(tǒng)：法國泰康全封閉式壓縮機/冷媒
保護裝置：壓縮機過熱,過流,超壓,加熱加濕空焚,箱內(nèi)起溫,缺水報警系統(tǒng)
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

我公司的產(chǎn)品從設計、、檢測到產(chǎn)品包裝，運輸及服務各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴格按照、行標和企標要求進行出廠檢驗，不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關家來公司監(jiān)督、指導工作，嚴把質(zhì)量關。 

1. 原料  為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴格的合格供方。進廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達到*。各主要材料優(yōu)先重點和定點企業(yè)產(chǎn)品，實行層層把關檢測審核制度。 

2.   為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對各環(huán)節(jié)嚴格進行控制，工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度，當產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預防措施，使進入下一道產(chǎn)品合格率達*。目前，我公司已引進優(yōu)良設備和工藝，為確保的產(chǎn)品打下了堅實基礎。 

3. 檢驗  公司對產(chǎn)品的檢驗進行嚴格控制，確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術人員，對產(chǎn)品過程中的工序及成品嚴格按照產(chǎn)品的技術條款，設計圖紙和有關及質(zhì)量規(guī)格進行質(zhì)量檢驗，檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。 

4. 不合格品的控制  不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢、互檢、檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施，優(yōu)良實際和潛在的不合格因素，防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。 

5. 包裝與運輸  對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制，以防產(chǎn)品損壞，在產(chǎn)品優(yōu)良終驗收合格后根據(jù)簽合同的運輸方式及有關要求，對產(chǎn)品進行包裝和防護，確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/span>

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

1. Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據(jù)。包括：耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。藥代動力學試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、優(yōu)良等情況。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項要求，研究人員應遵照CP及有關操作規(guī)程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者，然后進一步優(yōu)良檢查，合格者入選。④ 試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗⑥ 累積性耐受性試驗⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計分析⑧ 總結分析Ⅱ期臨床試驗治療初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù)。此階段的研究設計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。

2. 2

     Ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗，常采用雙盲隨機平行對照試驗

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗藥與對照藥，并只標明

   A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。如制備A、B兩藥無區(qū)別確有困難時，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別。

3. 3

   　?、笃谂R床試驗治療確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，評價利益與風險關系，優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設盲也可以不設盲進行隨機對照開放試驗(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗目的如觀察試驗期內(nèi)對壓脂的影響，還有*的試驗目的如比較*治療后疾病的死亡率或嚴重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數(shù)，還應根據(jù)*試驗的目的和要求進行詳細的設計，并做出周密的安排，才能的結論。

4. 4

   　　Ⅳ期臨床試驗IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。IV期臨床試驗技術特點：① Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗，不要求設對照組，但也不排除根據(jù)需要對某些適應癥或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗。② Ⅳ期臨床試驗病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗，但有關病例入選、排除、退出、療效評價、不良反應評價、判定療效與不良反應的各項觀察指標等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設計要求。