便攜式生物樣品運(yùn)輸箱廠家簡介：

便攜式生物樣品運(yùn)輸箱廠家----北京福意聯(lián)是1999年注冊的技術(shù)公司，位于注冊于都北京，主要制造恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備，同時(shí)為大學(xué)、研究、、商品檢驗(yàn)檢疫、制藥公司、生物科技開發(fā)公司和食品工業(yè)服務(wù)

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參數(shù)：

車載冷鏈運(yùn)輸系列：

車載冷鏈運(yùn)輸系列（高配）：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機(jī)，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個(gè)溫度點(diǎn)，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實(shí)時(shí)溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣、樣品運(yùn)輸、生物制劑，檢測試劑，，酶反應(yīng)物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲(chǔ)存、恒溫保存及運(yùn)輸功能。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

高配置、優(yōu)良率、高速度
采用ptc加溫電加熱器
高溫*優(yōu)良系統(tǒng)
溫度控制輸出功率均由微電腦演算，以達(dá)高精度及優(yōu)良率之用電效益
具有記錄箱內(nèi)達(dá)到優(yōu)良高及優(yōu)良低溫度情況功能，無需記錄紙；
特殊設(shè)計(jì)的傳感器故障、數(shù)字紊亂兩種安全自動(dòng)運(yùn)行程序。
運(yùn)行參數(shù)顯示功能，實(shí)時(shí)監(jiān)控，確保設(shè)備安全穩(wěn)定性。
*的斷電記憶功能；
配備遠(yuǎn)程報(bào)警接口；
*的溫控系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)將操作者菜單與管理者菜單區(qū)分，確保管理運(yùn)行參數(shù)的責(zé)任性與物品儲(chǔ)存的可靠性。

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服務(wù)承諾：

1、服務(wù)宗旨：快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、*
2、服務(wù)目標(biāo)：服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意
3、服務(wù)效率：保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障，供方在接到通知后，人員在24小時(shí)內(nèi)可達(dá)到現(xiàn)場并開始。
3、服務(wù)原則：產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月，在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費(fèi)，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)。
 

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1. Ⅰ期臨床試驗(yàn)包括初步的臨床藥理學(xué)、人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)及藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)，為制定給藥方案提供依據(jù)。包括：耐受性試驗(yàn)：初步了解試驗(yàn)藥物對(duì)人體的安全性情況，觀察人體對(duì)試驗(yàn)藥物的耐受及不良反應(yīng)。藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)：了解人體對(duì)試驗(yàn)藥物的處置，即對(duì)試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝、優(yōu)良等情況。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項(xiàng)要求，研究人員應(yīng)遵照CP及有關(guān)操作規(guī)程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者，然后進(jìn)一步優(yōu)良檢查，合格者入選。④ 試驗(yàn)開始前，對(duì)合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗(yàn)⑥ 累積性耐受性試驗(yàn)⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)分析⑧ 總結(jié)分析Ⅱ期臨床試驗(yàn)治療初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。

2. 2

     Ⅱ期試驗(yàn)必須設(shè)對(duì)照組進(jìn)行盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，常采用雙盲隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗(yàn)申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗(yàn)藥與對(duì)照藥，并只標(biāo)明

   A藥B藥，試驗(yàn)者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗(yàn)藥。如制備A、B兩藥無區(qū)別確有困難時(shí)，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時(shí)制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機(jī)分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別。

3. 3

   　?、笃谂R床試驗(yàn)治療確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，優(yōu)良終為藥物注冊申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求原則上與Ⅱ期盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)相同，但Ⅲ期臨床的對(duì)照試驗(yàn)可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照開放試驗(yàn)(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗(yàn)?zāi)康娜缬^察試驗(yàn)期內(nèi)對(duì)壓脂的影響，還有*的試驗(yàn)?zāi)康娜绫容^*治療后疾病的死亡率或嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗(yàn)就不單是擴(kuò)大Ⅱ期試驗(yàn)的病例數(shù)，還應(yīng)根據(jù)*試驗(yàn)的目的和要求進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計(jì)，并做出周密的安排，才能的結(jié)論。

4. 4

   　?、羝谂R床試驗(yàn)IV期臨床試驗(yàn)為新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)：① Ⅳ期臨床試驗(yàn)為上市后開放試驗(yàn)，不要求設(shè)對(duì)照組，但也不排除根據(jù)需要對(duì)某些適應(yīng)癥或某些試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行小樣 本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。② Ⅳ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗(yàn)雖為開放試驗(yàn)，但有關(guān)病例入選、排除、退出、療效評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)評(píng)價(jià)、判定療效與不良反應(yīng)的各項(xiàng)觀察指標(biāo)等都可參考Ⅱ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求。