樣品冷藏儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備FYL-YS-138L廠家簡(jiǎn)介：

樣品冷藏儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備FYL-YS-138L廠家----北京福意聯(lián)公司成立以來(lái)，憑借高質(zhì)量的產(chǎn)品，合理的價(jià)格和的服務(wù)與大院校、科研院、醫(yī)療的臨床研究、企業(yè)及的質(zhì)量監(jiān)督建立了密切的業(yè)務(wù)往來(lái)。公司本著“質(zhì)量?jī)?yōu)良，誠(chéng)實(shí)守信，不斷，服務(wù)*”的經(jīng)營(yíng)理念，以廣大用戶(hù)需求為我們的追求目標(biāo)，不斷進(jìn)取，不斷提升，用永恒的努力來(lái)回報(bào)廣大用戶(hù)的優(yōu)良和厚愛(ài)。

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機(jī)，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個(gè)溫度點(diǎn)，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實(shí)時(shí)溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿(mǎn)足采樣、樣品運(yùn)輸、生物制劑，檢測(cè)試劑，，酶反應(yīng)物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲(chǔ)存、恒溫保存及運(yùn)輸功能。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

此產(chǎn)品為嵌入式恒溫箱，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間.

主體分為四部分：電氣控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)、制熱系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。

自動(dòng)化霜功能，外門(mén)防凝露技術(shù)的應(yīng)用，85%濕度無(wú)凝露

電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示、控溫精度高

制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理，采用強(qiáng)制空氣循環(huán)，確保箱體恒溫。

使用三層高強(qiáng)度中空玻璃，保溫效果好，透明度高，便于隨時(shí)觀察箱體內(nèi)部存放的物品。

具有高低溫報(bào)警、溫感器故障報(bào)警,斷電報(bào)警，防止出現(xiàn)意外

具有按鍵安全鎖功能，防止溫度原有值設(shè)定的改變。門(mén)體鎖安全鎖，防止貴重出現(xiàn)意外。

服務(wù)：優(yōu)良統(tǒng)一優(yōu)良服務(wù)整機(jī)1年，壓縮機(jī)3年，終身維護(hù)。

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

有機(jī)械產(chǎn)品都是相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的驗(yàn)證，我們會(huì)提供一年質(zhì)保以及終身成本保修服務(wù)，常年提供零配件，相對(duì)比較嚴(yán)重的出廠前問(wèn)題，也可以當(dāng)?shù)貛煾?，前核?shí)費(fèi)用并與我們公司雙方協(xié)商落實(shí)，由我們承擔(dān)費(fèi)用，也可以返回新陽(yáng)公司。來(lái)回當(dāng)?shù)剡\(yùn)費(fèi)由新陽(yáng)公司承擔(dān)，其他費(fèi)用不在新陽(yáng)公司承擔(dān)范圍內(nèi)。如果是人為因素造成的問(wèn)題，您可以選擇回新陽(yáng)公司，新陽(yáng)公司視乎人為造成問(wèn)題的具體情況而提供相應(yīng)的有償或無(wú)償服務(wù)，運(yùn)費(fèi)費(fèi)用由您承擔(dān)。

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1. Ⅰ期臨床試驗(yàn)包括初步的臨床藥理學(xué)、人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)及藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)，為制定給藥方案提供依據(jù)。包括：耐受性試驗(yàn)：初步了解試驗(yàn)藥物對(duì)人體的安全性情況，觀察人體對(duì)試驗(yàn)藥物的耐受及不良反應(yīng)。藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)：了解人體對(duì)試驗(yàn)藥物的處置，即對(duì)試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝、優(yōu)良等情況。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項(xiàng)要求，研究人員應(yīng)遵照CP及有關(guān)操作規(guī)程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書(shū)。③ 體檢初選自愿受試者，然后進(jìn)一步優(yōu)良檢查，合格者入選。④ 試驗(yàn)開(kāi)始前，對(duì)合格入選的受試者簽訂知情同意書(shū)。⑤ 單次耐受性試驗(yàn)⑥ 累積性耐受性試驗(yàn)⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)分析⑧ 總結(jié)分析Ⅱ期臨床試驗(yàn)治療初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。

2. 2

     Ⅱ期試驗(yàn)必須設(shè)對(duì)照組進(jìn)行盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，常采用雙盲隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗(yàn)申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗(yàn)藥與對(duì)照藥，并只標(biāo)明

   A藥B藥，試驗(yàn)者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗(yàn)藥。如制備A、B兩藥無(wú)區(qū)別確有困難時(shí)，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時(shí)制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機(jī)分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無(wú)區(qū)別。

3. 3

   　?、笃谂R床試驗(yàn)治療確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，優(yōu)良終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求原則上與Ⅱ期盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)相同，但Ⅲ期臨床的對(duì)照試驗(yàn)可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照開(kāi)放試驗(yàn)(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類(lèi)別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗(yàn)?zāi)康娜缬^察試驗(yàn)期內(nèi)對(duì)壓脂的影響，還有*的試驗(yàn)?zāi)康娜绫容^*治療后疾病的死亡率或嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗(yàn)就不單是擴(kuò)大Ⅱ期試驗(yàn)的病例數(shù)，還應(yīng)根據(jù)*試驗(yàn)的目的和要求進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計(jì)，并做出周密的安排，才能的結(jié)論。

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   　?、羝谂R床試驗(yàn)IV期臨床試驗(yàn)為新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)：① Ⅳ期臨床試驗(yàn)為上市后開(kāi)放試驗(yàn)，不要求設(shè)對(duì)照組，但也不排除根據(jù)需要對(duì)某些適應(yīng)癥或某些試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行小樣 本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。② Ⅳ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗(yàn)雖為開(kāi)放試驗(yàn)，但有關(guān)病例入選、排除、退出、療效評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)評(píng)價(jià)、判定療效與不良反應(yīng)的各項(xiàng)觀察指標(biāo)等都可參考Ⅱ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求。