10-15度冰箱廠家簡介：

10-15度冰箱廠家----北京福意聯(lián)公司業(yè)實驗室設(shè)備，是集設(shè)計、制造、產(chǎn)品開發(fā)、研制、銷售與服務(wù)為一體的現(xiàn)代企業(yè)?？蛻艟褪巧系凼俏覀冇篮悴蛔兊闹黝}，我們將以優(yōu)良的技術(shù)與服務(wù)為您提供優(yōu)良的服務(wù)，與人為善，志在四方！

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參數(shù)：

恒溫系列：
型號：FYL-YS-50L     溫度：4～38℃      外型尺寸：430×480×510mm
型號：FYL-YS-100L    溫度：4～38℃      外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-138L    溫度：4～38℃      外型尺寸：540×550×840mm
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
低溫系列：
型號：FYL-YS-50LL    溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：430×480×510mm
型號：FYL-YS-100LL   溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-128     溫度：-29~ -5℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
型號：FYL-YS-128L    溫度：-30到10℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
冷藏系列：
型號：FYL-YS-66L     溫度：2-8℃        外型尺寸：430×480×640mm   
型號：FYL-YS-88L     溫度：2-8℃        外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-100E    溫度：2-8℃        外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm
寬溫系列：
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
 

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標(biāo)本等?？捎糜趯嶒炇摇⒀芯?、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術(shù)室等各個科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實時顯示、強風(fēng)循環(huán)。高低溫報警、開門報警、斷電報警。

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產(chǎn)品特點：

● 核心采用國外優(yōu)良全封閉壓縮機，PTC制熱模塊，無氟，，*設(shè)計，風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)，制冷加溫迅速而又均勻。
● 雙層透明保溫玻璃門、內(nèi)充惰性氣體，門體防凝露加熱功能，方便在濕度大的環(huán)境下使用。
● 優(yōu)良噴涂工藝，表面色澤柔和，內(nèi)部預(yù)設(shè)擱架卡槽，可任意分配箱內(nèi)空間，便于放置不同的物品。
● 箱體采用結(jié)構(gòu)鋼板，經(jīng)優(yōu)良防腐磷化、噴涂工藝，表面色澤柔和。
● 鋼絲浸塑可調(diào)節(jié)擱架，便于存取操作，易于清洗。
● 大屏幕數(shù)字顯示便于觀察。
● 安全門鎖設(shè)計，防止任意開啟。
● 寬電壓帶，適合多地區(qū)使用。
 

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服務(wù)承諾：

1、服務(wù)宗旨：快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、*
2、服務(wù)目標(biāo)：服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意
3、服務(wù)效率：保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障，供方在接到通知后，人員在24小時內(nèi)可達(dá)到現(xiàn)場并開始。
3、服務(wù)原則：產(chǎn)品保修期為一十二個月，在保修期內(nèi)供方將免費和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方或提供的配件均按成本價計。
 

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線，對照組和試驗組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則，即倫理性，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施。試驗進(jìn)行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù)，個人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗。

　　從長遠(yuǎn)的觀點來看，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗的條件和資格。