15-20度恒溫箱廠家簡介：

15-20度恒溫箱廠家----北京福意電器有限公司成立于1999年，是一家致力于恒溫箱產品的銷售公司，擁有雄厚的科研技術開發(fā)實力和能力。業(yè)：醫(yī)療恒溫箱、醫(yī)療加溫箱、便攜式冷藏盒、車載保存箱，車載壓縮機冰箱、車載樣品保存箱、運輸保溫箱等。

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參數：

型號：FYL-YS-66L     溫度：2-8℃ 外型尺寸：430×480×640mm 
型號：FYL-YS-88L     溫度：2-8℃ 外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-50L     溫度：4～38℃      外型尺寸：430×480×510mm
型號：FYL-YS-100L    溫度：4～38℃      外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-138L    溫度：4～38℃      外型尺寸：540×550×840mm
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
型號：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm
型號：FYL-YS-50LL    溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：430×480×510mm
型號：FYL-YS-100LL   溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-100E    溫度：2-8℃ 外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-128     溫度：-29~ -5℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
型號：FYL-YS-128L    溫度：-30到10℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
 

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標本等?？捎糜趯嶒炇?、研究、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術室等各個科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實時顯示、強風循環(huán)。高低溫報警、開門報警、斷電報警。

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產品特點：

1) 產品為立式箱體。主體分為四部分：電氣控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，制熱系統(tǒng)，顯示系統(tǒng)。

2) 箱體內部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕、保溫性能好等特點。

3) 自動化霜功能，適合高溫高濕地區(qū)，外門防凝露技術的應用，85%溫度五凝露。

4) 電腦溫度控制器，數碼顯示、控溫精度高，具備高低溫報警功能，雙安全門鎖設計，保證箱體內部產品的安全存放。

5) 高精度電腦溫度控制系統(tǒng),箱體內部2個精密溫度傳感器，在環(huán)境溫度-25℃－45℃的狀況下，仍能 夠保持箱體內部溫度±1℃穩(wěn)定；

6) 智能控制風冷式結構，合理和空氣循環(huán)系統(tǒng)，確保箱體恒溫。降溫或制熱速度快，設定的溫度在短時間里，即可達到設置溫度要求。

7) LED顯示面板，觸摸式按鍵，在2-48℃范圍內可自由調節(jié)溫度設定值，溫度控制精度±2℃，物品存放更安全。 

8) 低噪音設計,采用*壓縮機，噪音低于39dB(A)，。

9) 多擱架層設計，可根據存放物品的規(guī)格合理調節(jié)間隙，充分利用空間，不銹鋼調整擱架，存取物品方便，且易于清洗

10) 低功耗：日耗電量僅0.45KWh；寬電壓帶，適合電壓不穩(wěn)定地區(qū)。

11) PTC陶瓷復合加熱技術，加熱穩(wěn)定，升溫均衡。均勻制冷恒溫效果好。

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我公司的產品從設計、、檢測到產品包裝，運輸及服務各環(huán)節(jié)，產品質量嚴格按照、行標和企標要求進行出廠檢驗，不合格產品決不出廠。不定期邀請有關家來公司監(jiān)督、指導工作，嚴把質量關。 

1. 原料  為確保原材料質量，我公司均在嚴格的合格供方。進廠原材料經檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達到*。各主要材料優(yōu)先重點和定點企業(yè)產品，實行層層把關檢測審核制度。 

2.   為確保產品質量，對各環(huán)節(jié)嚴格進行控制，工裝過程中實行質量跟蹤卡制度，當產品質量出現質量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預防措施，使進入下一道產品合格率達*。目前，我公司已引進優(yōu)良設備和工藝，為確保的產品打下了堅實基礎。 

3. 檢驗  公司對產品的檢驗進行嚴格控制，確保未經檢驗的產品不投入使用和出廠。由質檢部的技術人員，對產品過程中的工序及成品嚴格按照產品的技術條款，設計圖紙和有關及質量規(guī)格進行質量檢驗，檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。 

4. 不合格品的控制  不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢、互檢、檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施，優(yōu)良實際和潛在的不合格因素，防止類似質量問題發(fā)生。 

5. 包裝與運輸  對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制，以防產品損壞，在產品優(yōu)良終驗收合格后根據簽合同的運輸方式及有關要求，對產品進行包裝和防護，確保完好無損地將產品運輸到目的地。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數種干預措施。這些干預可以是預防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診，而未主動地施加干預措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結果可有助于回答研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施，因此也不屬于臨床試驗。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線，對照組和試驗組在相關的方面，應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似，以便在分析結果時，了解干預措施對疾病產生的影響。在多數研究中，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較。如果無此療法，可與非主動的干預措施進行比較。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療，嚴格按照試驗方案進行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性，即保護受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重復、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權益安全性保障。

　　保護受試者的權益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則，即倫理性，下列各條實現。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須的批準，能保證臨床試驗有充分的依據，需有周密考慮的目的和解決的問題，預期的治療效果及可能產生的危害，也保證了預期的受益超過可能出現的損害。

　　2.為確保受試者的權益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非相關業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經驗，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻，有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP。遵守有關法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險，承擔治療的經濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況，包括受試者參加試驗應是自愿的，在階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復，個人資料受到保密，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可治療和適當的保險補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件，內密封有關該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時，如嚴重不良事件，進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內的開展，如今在行業(yè)內，人們越來越多的認識到GCP的重要性，認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療，其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為藥物臨床試驗。

　　從長遠的觀點來看，當社會經濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當的時候，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，藥物臨床試驗現場檢查工作，還將進一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做，搞好自身建設，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格。