0度-5度恒溫箱廠家簡(jiǎn)介：

0度-5度恒溫箱廠家----北京福意聯(lián)公司將一如既往的創(chuàng)造您生活中優(yōu)良值得信籟的，*、優(yōu)良的保證和及時(shí)、周到的服務(wù)是我們對(duì)廣大新老客戶的鄭重承諾！

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參數(shù)：

型號(hào)：FYL-YS-66L     溫度：2-8℃ 外型尺寸：430×480×640mm 
型號(hào)：FYL-YS-88L     溫度：2-8℃ 外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-50L     溫度：4～38℃      外型尺寸：430×480×510mm
型號(hào)：FYL-YS-100L    溫度：4～38℃      外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-138L    溫度：4～38℃      外型尺寸：540×550×840mm
型號(hào)：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號(hào)：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號(hào)：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號(hào)：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號(hào)：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
型號(hào)：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號(hào)：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號(hào)：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
型號(hào)：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號(hào)：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm
型號(hào)：FYL-YS-50LL    溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：430×480×510mm
型號(hào)：FYL-YS-100LL   溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-100E    溫度：2-8℃ 外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-128     溫度：-29~ -5℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
型號(hào)：FYL-YS-128L    溫度：-30到10℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
 

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標(biāo)本等?？捎糜趯?shí)驗(yàn)室、研究、檢驗(yàn)科、化驗(yàn)室、藥房、藥劑科、手術(shù)室等各個(gè)科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實(shí)時(shí)顯示、強(qiáng)風(fēng)循環(huán)。高低溫報(bào)警、開(kāi)門(mén)報(bào)警、斷電報(bào)警。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、溫度范圍：2-48度。
2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為立式箱體。主體分為四部分：電氣控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)、制熱系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。
3、箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕、保溫性能好等特點(diǎn)。
4、自動(dòng)化霜功能，適合高溫高濕地區(qū)，外門(mén)防凝露技術(shù)的應(yīng)用，85%濕度無(wú)凝露
5、電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示、控溫精度高，具有高低溫報(bào)警、溫感器故障報(bào)警和安全鎖功能，防止出現(xiàn)意外。
6、優(yōu)良溫感探頭，自動(dòng)顯示箱體內(nèi)部溫度，便于隨時(shí)觀察箱體內(nèi)溫度變化。
7、制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理，采用強(qiáng)制空氣循環(huán)，確保箱體恒溫。降溫或制熱速度快，設(shè)定的溫度在短時(shí)間里，即可達(dá)到設(shè)置溫度要求。
8、使用三層高強(qiáng)度中空玻璃，中間層為真空處理，保溫效果好，透明度高，便于隨時(shí)觀察箱體內(nèi)部存放的物品。
9、采用新型全封閉高檔壓縮機(jī)，運(yùn)轉(zhuǎn)平衡，噪音低，使用壽命長(zhǎng)。
10、此產(chǎn)品為嵌入式恒溫箱，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間。
11、箱體采用鋼板，經(jīng)優(yōu)良噴涂工藝，表面色澤柔和，內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小，便于存放不同物品。箱體內(nèi)部具備照明設(shè)施，方便夜間觀察儲(chǔ)存的物品。

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我公司的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、、檢測(cè)到產(chǎn)品包裝，運(yùn)輸及服務(wù)各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請(qǐng)有關(guān)家來(lái)公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。 

1. 原料  為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格的合格供方。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫(kù)，確保入庫(kù)合格率達(dá)到*。各主要材料優(yōu)先重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品，實(shí)行層層把關(guān)檢測(cè)審核制度。 

2.   為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制，工裝過(guò)程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可追溯班組和個(gè)人，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)*。目前，我公司已引進(jìn)優(yōu)良設(shè)備和工藝，為確保的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 

3. 檢驗(yàn)  公司對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員，對(duì)產(chǎn)品過(guò)程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，設(shè)計(jì)圖紙和有關(guān)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。 

4. 不合格品的控制  不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度（自檢、互檢、檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施，優(yōu)良實(shí)際和潛在的不合格因素，防止類似質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生。 

5. 包裝與運(yùn)輸  對(duì)產(chǎn)品成型過(guò)程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，以防產(chǎn)品損壞，在產(chǎn)品優(yōu)良終驗(yàn)收合格后根據(jù)簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù)，確保完好無(wú)損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/span>

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的，對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)有研究對(duì)象均從同一天開(kāi)始試驗(yàn)，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開(kāi)始觀察，作為試驗(yàn)基線。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來(lái)源的資料中根據(jù)有無(wú)某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開(kāi)角型青光眼)選擇研究對(duì)象，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究?jī)H對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡、性別、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問(wèn)題，但它只是觀察性的，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組。在試驗(yàn)基線，對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時(shí)，了解干預(yù)措施對(duì)疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無(wú)此療法，可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同，前者是以人體為研究對(duì)象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過(guò)程中，必須考慮受試對(duì)象的安全性。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響，充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為，只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對(duì)照、隨機(jī)、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則，即倫理性，下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會(huì)和知情同意書(shū)是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問(wèn)題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過(guò)可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)優(yōu)良，不受參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方能實(shí)施。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn)，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(shū)(Informed consent form)。研究者必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù)，個(gè)人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書(shū)上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書(shū)上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書(shū)后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時(shí)，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個(gè)措施。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國(guó)乃至范圍內(nèi)的開(kāi)展，如今在行業(yè)內(nèi)，人們?cè)絹?lái)越多的認(rèn)識(shí)到GCP的重要性，認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此，許多過(guò)去不太注重開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn)，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗(yàn)。

　　從長(zhǎng)遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來(lái)看，當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國(guó)臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候，屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格。