20-35度恒溫存放柜廠家簡介：

20-35度恒溫存放柜廠家----北京福意聯(lián)是一家集研制、開發(fā)、和銷售為一體業(yè)化儀器設(shè)備公司，總部位于北京市地標(biāo)建筑銀河SOHO，公司現(xiàn)有人員100多人，其中具有博士學(xué)位的5人，研究生20余人，具有中級以上職稱40多人。公司主要經(jīng)營：實驗室儀器/設(shè)備，科研儀器，制冷設(shè)備，化工設(shè)備，生物/制藥儀器，檢測設(shè)備，分析儀器，光學(xué)儀器，電工儀器儀表，自動化儀表，氣象儀器，醫(yī)學(xué)設(shè)備，儀器，電教器材，優(yōu)良電儀器，小型機械等。

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參數(shù)：

立式單門恒溫系列

*門恒溫系統(tǒng)

0-100℃立式寬溫設(shè)備

-30℃～10℃、-12℃~10℃低溫恒溫系列

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標(biāo)本等。可用于實驗室、研究、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術(shù)室等各個科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實時顯示、強風(fēng)循環(huán)。高低溫報警、開門報警、斷電報警。

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產(chǎn)品特點：

1.箱體采用數(shù)控機床加工成型，造型美觀大方，并采用無反把手，操作簡便。
2.箱體內(nèi)膽采用高級不銹鋼（SUS304）鏡面板，箱體外膽采用A3鋼板噴塑，增加了外觀質(zhì)感和潔凈度。
3.大型觀測視窗附照明燈保持箱內(nèi)明亮，且利用發(fā)熱體內(nèi)嵌式鋼化玻璃，隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。
4.配直徑50mm的測試孔，可供外接測試電源線或信號線使用高低溫試驗箱,高低溫箱控制系統(tǒng)：
5.溫度控制采用數(shù)顯觸摸按鍵，觸控式設(shè)定、數(shù)位及直接顯示，溫度控制輸出功率均由P.I.D微電6.腦演算，以達(dá)高精度及優(yōu)良率之用電效益。如發(fā)生錯誤時，會提供警示迅號。
7.制冷機采用原裝全封閉壓縮機。
8.采用多翼式送風(fēng)機強力送風(fēng)循環(huán)，避免死角，可使測試區(qū)域內(nèi)溫度分布均勻。
9.風(fēng)路循環(huán)出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計，風(fēng)壓、風(fēng)速均符合測試，并可使開門瞬間溫度回穩(wěn)時間快。
10.升溫、降溫、系統(tǒng)*優(yōu)良可提優(yōu)良率，降低測試成本，增長壽命，減低故障率。

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服務(wù)承諾：
1. 服務(wù)工程師將向您提供7×24小時的無假日服務(wù)
2. 設(shè)備安裝承諾：有設(shè)備將于合同約定的時間內(nèi)到貨，工程師將根據(jù)合同及客戶約定的時間進(jìn)行安裝、操作培訓(xùn)及維護(hù)保養(yǎng)說明。
3.  設(shè)備保修承諾：設(shè)備到貨一個月內(nèi)請驗貨安裝并正式啟用，將同時開始計算保修期，免費保修期為一年，壓縮機三年，PTC加熱模塊三年。若因客戶原因延遲安裝，到貨后一個月將開始計算保修期，在保修期內(nèi)每年提供一次免費維護(hù)服務(wù)，設(shè)備發(fā)生故障，請客戶立刻報修，工程師在接到報修二十四小時內(nèi)響應(yīng)。
4. 保外承諾：設(shè)備保修期滿后，我們向客戶提供設(shè)備使用期內(nèi)的終身服務(wù)，客戶只需支付配件費用和相關(guān)人工費、交通費、安裝材料費。對更換的配件提供12個月保修，福意聯(lián)對有服務(wù)采用保修。
5. 技術(shù)優(yōu)良服務(wù)：北京福意聯(lián)設(shè)有門的應(yīng)用技術(shù)工程師，向客戶提供實驗室及生物技術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用技術(shù)優(yōu)良服務(wù)，對于與北京福意聯(lián)的產(chǎn)品相關(guān)的應(yīng)用技術(shù)問題，應(yīng)用工程師將于24小時內(nèi)回復(fù)，與用戶協(xié)商確定解決方案。
 

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線，對照組和試驗組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則，即倫理性，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施。試驗進(jìn)行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù)，個人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗。

　　從長遠(yuǎn)的觀點來看，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗的條件和資格。