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iMEC12病人監(jiān)護儀
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、電池、顯示屏及附件組成。主機含有1個標準RJ45型有線網絡接口和一個內置Wi-Fi無線通訊模塊。附件信息詳見附頁。
適用范圍/預期用途
該產品對患者進行心電(ECG)(含ST,QT/QTc,心律失常分析)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、無創(chuàng)血壓(NIBP)、有創(chuàng)血壓(IBP)(含PPV)、有創(chuàng)心排量(C.O.)(僅適用于成人患者)、二氧化碳(CO2)監(jiān)護,監(jiān)護信息可以顯示、回顧、存儲和打印。
PPV(脈搏壓變異度)僅供醫(yī)生參考,必須由醫(yī)生來判定PPV的測量條件、PPV數值計算是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠。只有醫(yī)生可以決定PPV信息的臨床價值,根據最近的科學文獻,PPV信息的臨床相關性僅限于進行受控的機械通氣,并且沒有發(fā)生心律失常的鎮(zhèn)靜病人。
該產品預期在醫(yī)療機構使用,其應用領域包括:手術室內、麻醉誘導及術后復蘇、重癥監(jiān)護病房內、急診護理、呼吸護理、心臟護理、神經護理、透析護理、新生兒護理、老年人護理、產科護理、內科及外科護理。該產品必須由經過專業(yè)培訓的臨床醫(yī)護人員使用。
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監(jiān)經營備20220059號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20163071139
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