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注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152401578
該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證
1. 預(yù)期用途：
RSR 公司的GAD65抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）僅用于定量檢測(cè)人血清中的GAD65 自身抗體，需專業(yè)技術(shù)人員操作。
2. 檢測(cè)意義：
谷氨酸脫羧酶在抑制性神經(jīng)元的突觸前終端和胰腺β細(xì)胞中高度表達(dá)，存在于多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病和1型糖尿?。?/span>type 1diabetes mellitus，T1DM）。在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中，GAD65抗體常見(jiàn)于僵人綜合征(stiff-personsyndrome，SPS)、小腦共濟(jì)失調(diào)（cerebellar ataxia，CA）、顳葉癲癇(temporalepilepsy，TE)，偶見(jiàn)于邊緣性腦炎（limibic encephalitis，LE）等。
僵人綜合征(stiff-personsyndrome，SPS)是一種少見(jiàn)的由多種自身免疫引起神經(jīng)傳導(dǎo)損害的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。1988年，Solimena等第一次在1例SPS合并1型糖尿病及癲癇患者的血清及腦脊液中發(fā)現(xiàn)GAD抗體，此后更多的研究證實(shí)，60%～80%的SPS患者血清中GAD65抗體呈陽(yáng)性，且抗體滴度較高。SPS常伴1型糖尿病(T1DM)，偶可伴發(fā)甲狀腺炎和惡性貧血。
GAD65抗體相關(guān)的小腦共濟(jì)失調(diào)（cerebellar ataxia，CA）發(fā)病率僅次于SPS，可合并SPS、癲癇及其他自身免疫疾病(如橋本甲狀腺炎、1型糖尿病等)，患者血清中存在高滴度的GAD65抗體。
GAD65抗體介導(dǎo)的癲癇主要為顳葉癲癇，患者血清中存在高滴度的GAD65抗體。與其他免疫介導(dǎo)的癲癇不同，其對(duì)抗癲癇藥物(AEDs)的反應(yīng)較差，對(duì)類固醇、靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)或血漿交換(PLEX)的治療反應(yīng)一般。
除了上述3種最常見(jiàn)的疾病，GAD65抗體陽(yáng)性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病還包括：眼球運(yùn)動(dòng)障礙，邊緣性腦炎，副癌綜合征，Miller-Fisher綜合征等。
3. 試劑盒特性：
根據(jù)2015年糖尿病相關(guān)抗體標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試驗(yàn)證（IASP2015），GAD65抗體檢測(cè)試劑盒靈敏性86%，特異性98%。
4. 樣本要求:
每孔25微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。
5. 組分性狀:
96孔板，液體和凍干粉 。
靈敏性86%，特異性98%。
4. 樣本要求:
每孔25微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。
5. 組分性狀:
96孔板，液體和凍干粉 。
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