關于實驗室栓劑模的栓劑制法
栓劑的制法
實驗室栓劑模一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種,可按基質性質的不同而選擇。一般脂肪性基質可采用三種方法中的任何一種,而水溶性基質多采用熱熔法。
搓捏法:取藥物置乳缽中(如為干燥品須先研成細粉;如為浸膏應先用少量適宜的液體使之軟化)加入等量的基質研勻后,緩緩加入剩余的基質,隨加隨研,使成均勻的可塑團塊。必要時可加適量的植物油或羊毛脂以增加可塑性。然后置于瓷板上,用手隔紙揉搓,輕輕加壓轉動,轉成圓柱體,再按需要量分割成若干等分,搓捏成適當的形狀。
此法適用于脂肪性基質栓劑,小量臨時制備。其優(yōu)點在于制栓劑不需加熱熔化,藥物在基質中分散均勻,不需特殊的器械,在任何情況下均能制備。但所得制品的外形往往不一致,不美觀。
冷壓法:此法系用器械壓制成栓劑,適用于大量生產脂肪性基質栓劑。本法與搓捏法相似,取藥物置適宜的容器內,加等量的基質研勻,再加剩余的基質研勻,制成團塊,冷卻后,再制成銼末或粒狀,然后裝置于制栓機的管內,通過模型壓成一定的形狀。為保證壓出所需的數目,往往需多加原料10%~20%,所施壓力亦須一致。
制栓機的種類較多,有臥式制栓機與立式栓劑壓榨機等,其基本原理相同。目前生產上,很少采用此法。
熱熔法:此法應用,脂肪性基質及水溶性基質的栓劑可用此法制備。首先將模型洗凈、擦干,必要時用精制棉或紗布沾潤滑劑少許,涂布于模型內部,倒置,使多余的潤滑劑流出。將計算量的基質銼末在水浴上加熱使熔,注意勿使溫度過高。然后按藥物性質以不同方法加入藥物,混合均勻,傾入模型至稍溢出??跒槎龋爬洌煞疟渲欣鋮s),待*凝固后,用刀切去溢出部分,開啟模型將栓劑推出。如栓劑上有多余的潤滑劑可用濾紙吸去。
栓劑制備時采用的潤滑劑,有兩類。油脂性基質的栓劑常用軟肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或親水性基質的栓劑,則用油類潤滑劑如液狀石蠟、植物油等。
實驗室栓劑模精工精密制造,具有種類多,型號全,精度高,劑量準,耐腐蝕等特點,栓劑??煞譃樽訌楊^形、魚雷形、鴨嘴形,是大中專院校,科研單位,藥廠試制室,醫(yī)院制劑室,肛腸科,婦科等單位栓劑模具。