在批放行前，每一批酶聯(lián)免疫試劑都完成37℃熱穩(wěn)定性試驗，試驗結(jié)果符合產(chǎn)品的質(zhì)量標準，以保證產(chǎn)品的安全性、有效性及質(zhì)量可控。  酶聯(lián)免疫試劑盒研制生產(chǎn)過程中所用的工作液一般包括：包被液、封閉液、陰性陽性對照、樣品稀釋液、洗滌液、酶結(jié)合物或酶稀釋液、底物或底物緩沖液、終止液等，對定量檢測試劑，還包括標準品（或校準品）溶液。各種工作液在配制過程中嚴格按質(zhì)量標準中的配方進行配制，充分混勻確保液體中的各種成分均勻，同時進行相應的質(zhì)量檢驗并達到質(zhì)量標準后，方可使用。