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銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)
銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)包括:流池法溶出裝置、自動取樣工作站和溶媒加熱攪拌裝置。
銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)的設(shè)計和性能滿足2020版中國藥典溶出度與釋放度測定第六法、美國藥典溶出裝置4、歐洲藥典溶出裝置4的要求。單套RT7溶出系統(tǒng)即可在閉環(huán)法和開環(huán)法之間簡單切換,無需更換自動取樣工作站,滿足各種樣品對應(yīng)不同流池方法的需求。
流池法溶出裝置
流通池裝置
?7通道流通池裝置,可以適配各種藥典標(biāo)準(zhǔn)的流通池。同時,銳拓儀器提供流通池定制服務(wù),進一步滿足各種特殊樣品的流池法溶出測試。
?各個流通池通道均有獨立的溫度傳感器。
?采用高化學(xué)穩(wěn)定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況。
高精度注射泵
?用戶可預(yù)設(shè)溶出方法的流速。流速模式可選擇為恒流模式(無脈沖)或脈沖模式。
?流速變化范圍<±5%。脈沖模式下,脈沖頻率的誤差<±10沖/分鐘。
?擁有3+4模式,兩組泵可以設(shè)定不同的運行參數(shù),同時執(zhí)行兩組不同的溶出實驗。
?在開環(huán)模式下,可以自動改變?nèi)艹鼋橘|(zhì)的種類和流速。
人機交互界面
?8.4寸觸控屏,預(yù)裝銳拓溶出操作系統(tǒng),符合數(shù)據(jù)完整性要求。
一體式水浴槽
?一體成型圓角設(shè)計,無清潔死角,水浴可以被*排干。
自動取樣工作站
?一臺自動取樣工作站即可滿足閉環(huán)法或開環(huán)法的取樣。
?開環(huán)法模式下,可以選擇間隔取樣、連續(xù)取樣或分流比取樣。
?采用高化學(xué)穩(wěn)定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況。
溶媒加熱攪拌裝置
?用于溶媒的加熱和攪拌,確保溶媒在進入流通池前已經(jīng)預(yù)熱到適當(dāng)?shù)臏囟取?/span>
?加熱溫度和攪拌轉(zhuǎn)速可被設(shè)定。
?支持多個溶媒加熱裝置并聯(lián)同時運作。
*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)
?軟件系統(tǒng):軟件系統(tǒng)操作簡單,容易上手;可以存儲至少200種溶出實驗方法;系統(tǒng)存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲。
?用戶權(quán)限管理:可以預(yù)設(shè)至少100個登陸賬號,用戶登陸密碼保護;可以分配至少3種用戶權(quán)限(系統(tǒng)管理員,實驗室主管,實驗分析人員);可以由用戶根據(jù)自身風(fēng)險評估,靈活地自定義各種權(quán)限等級的權(quán)限細則。
?審計追蹤:各個層面具體到單獨賬號的審計追蹤功能,包括登陸記錄、實驗記錄、操作記錄、清潔記錄等。
?電子數(shù)據(jù)完整性:實驗時能夠同步生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù),每個實驗都會自動生成對應(yīng)的實驗記錄,并支持PDF格式導(dǎo)出;實驗記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打?。凰须娮訑?shù)據(jù)均受到保護,避免被隨意篡改和刪除
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