溶出度測試是幾乎所有非真溶液藥品的*測試。溶出度測試主要用于制藥行業(yè)，作為監(jiān)控劑型配方和生產過程的質量控制工具。大多數監(jiān)管機構認為溶出度是大多數固體劑型的高度關鍵質量特征。監(jiān)管機構使用溶出度測試來提供從關鍵生物批次到商業(yè)化產品的質量聯(lián)系。因此，溶出度測試的開發(fā)和驗證是確保測試穩(wěn)健性和臨床相關性的關鍵因素。
溶出杯如果沒有清洗干凈，可能會造成污染。重復清洗后刮傷和腐蝕的容器應丟棄。在溶解過程中，蓋子始終需要到位，以防止蒸發(fā)。
溶出杯的使用方法：
1、將溶出儀的轉軸提升出溶出杯，將同軸度測量儀的固定夾夾在測量位置點（上部測量點：靠近溶出杯上緣，下部測量點：靠近籃（槳葉）上方（圓柱體部分）），固定后，將轉軸下降至正常工作狀態(tài)；
注意：下降時，需要先壓入測量頭，使其進入溶出杯后釋放，頂住溶出杯內壁，否則會損壞測量頭。
2、手動或以較低轉速轉動轉軸一圈，找出讀數盤偏到左邊和右邊的刻度線；
3、計算讀數盤左邊和右邊的刻度線對應的偏差距離，將這個偏差除以2，即溶出杯與籃（槳）軸同軸度，單位為mm。
溶出杯的垂直度：
1、將傾角器輕輕貼于溶出杯內壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，再沿內壁旋轉測量；
2、數值穩(wěn)定后s內讀數，每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出。
